- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02463526
Effetti della tecnica di Mulligan nei soggetti con sindrome da conflitto di spalla
20 dicembre 2015 aggiornato da: João Flávio Guimarães, Universidade Federal de Sao Carlos
Gli effetti della tecnica di Mulligan su range di movimento, soglia del dolore da pressione, forza muscolare e funzionalità nei soggetti con sindrome da conflitto di spalla
I partecipanti saranno inizialmente valutati per la loro idoneità all'inclusione nello studio e saranno sottoposti a uno screening fisico della spalla interessata e del rachide cervicale da parte di un fisioterapista esperto.
Successivamente, i partecipanti saranno presenti 72 ore dopo la registrazione dei dati delle misure di base (range di movimento con un goniometro, soglia del dolore pressorio con un algometro e forza di picco con un dinamometro) per quattro sessioni a settimana con 24 ore di intervallo tra le sessioni.
Ad ogni sessione della settimana sperimentale, ogni partecipante riceverà una delle due condizioni di trattamento (MWM o sham) e quindi ripeterà la valutazione.
Nella settimana successiva, ci sarà una condizione di crossover di ogni individuo e 24 ore dopo l'ultima sessione di trattamento, l'esaminatore effettuerà l'ultima valutazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brasile, CEP 13565-905
- Ufscar
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- storia di dolore alla spalla di durata > 1 settimana, localizzato nella regione prossimale anterolaterale della spalla coerente con la sindrome da conflitto di spalla (SIS);
- almeno 1 test di conflitto positivo (test di Jobe, test di Neer, test di Hawkins-Kennedy) associato a mobilità dolorosa durante l'elevazione del braccio; o dolore durante la rotazione esterna con il braccio a 90 gradi di elevazione nel piano coronale.
Criteri di esclusione:
- fibromialgia (basata sull'autovalutazione), gravidanza, una storia di insorgenza di sintomi a causa di lesioni traumatiche, altre storie di lesioni alla spalla, tendini lacerati, lassità legamentosa basata su test del solco positivo e test di apprensione, intorpidimento o formicolio all'estremità superiore, precedente intervento chirurgico alla spalla o al collo, malattie sistemiche, indice di massa corporea > 28 kg/m2, iniezione di corticosteroidi 3 mesi prima della valutazione, terapia fisica 3 mesi prima della valutazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1 - Condizione MWM/Condizione fittizia
I soggetti riceveranno un trattamento per 4 volte con la condizione di mobilizzazione con movimento (MWM) di Mulligan e, dopo 72 ore, saranno trattati 4 volte con la condizione fittizia.
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La condizione di trattamento consiste nell'applicazione di uno scorrimento posterolaterale (MWM) nella spalla interessata.
I soggetti saranno seduti e il terapista starà accanto ai partecipanti sul lato opposto alla spalla interessata.
Una mano verrà posizionata posteriormente sulla scapola mentre l'eminenza tenare dell'altra mano verrà posizionata sopra l'aspetto anteriore della testa dell'omero.
Alla testa omerale verrà applicata una planata posteriore.
Verranno applicate tre serie di 10 ripetizioni con un intervallo di riposo di 30 secondi tra ogni serie.
La condizione fittizia replicherà la condizione del trattamento ad eccezione del posizionamento della mano.
Il terapista posizionerà una mano lungo la clavicola e l'altra sull'aspetto posteriore della testa omerale della spalla interessata.
Verrà eseguita una planata anteriore simulata.
La condizione Sham consiste nell'applicazione di uno scivolamento anteriore simulato nella spalla interessata.
I soggetti saranno seduti e il terapista starà accanto ai partecipanti sul lato opposto alla spalla interessata.
Il terapista posizionerà una mano lungo la clavicola e l'altra sull'aspetto posteriore della testa omerale della spalla interessata.
Verrà eseguita una planata anteriore simulata.
Verranno applicate tre serie di 10 ripetizioni con un intervallo di riposo di 30 secondi tra ogni serie.
La condizione di trattamento replicherà la condizione di trattamento ad eccezione del posizionamento della mano.
Il terapista posizionerà una mano sulla scapola posteriormente mentre l'eminenza tenare dell'altra mano verrà posizionata sopra la testa dell'omero anteriore.
Alla testa omerale verrà applicata una planata posteriore.
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Sperimentale: Gruppo 2 - Condizione fittizia/condizione MWM
I soggetti riceveranno un trattamento per 4 volte con condizione fittizia e, dopo 72 ore, verranno trattati 4 volte con la condizione di mobilizzazione con movimento di Mulligan (MWM).
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La condizione di trattamento consiste nell'applicazione di uno scorrimento posterolaterale (MWM) nella spalla interessata.
I soggetti saranno seduti e il terapista starà accanto ai partecipanti sul lato opposto alla spalla interessata.
Una mano verrà posizionata posteriormente sulla scapola mentre l'eminenza tenare dell'altra mano verrà posizionata sopra l'aspetto anteriore della testa dell'omero.
Alla testa omerale verrà applicata una planata posteriore.
Verranno applicate tre serie di 10 ripetizioni con un intervallo di riposo di 30 secondi tra ogni serie.
La condizione fittizia replicherà la condizione del trattamento ad eccezione del posizionamento della mano.
Il terapista posizionerà una mano lungo la clavicola e l'altra sull'aspetto posteriore della testa omerale della spalla interessata.
Verrà eseguita una planata anteriore simulata.
La condizione Sham consiste nell'applicazione di uno scivolamento anteriore simulato nella spalla interessata.
I soggetti saranno seduti e il terapista starà accanto ai partecipanti sul lato opposto alla spalla interessata.
Il terapista posizionerà una mano lungo la clavicola e l'altra sull'aspetto posteriore della testa omerale della spalla interessata.
Verrà eseguita una planata anteriore simulata.
Verranno applicate tre serie di 10 ripetizioni con un intervallo di riposo di 30 secondi tra ogni serie.
La condizione di trattamento replicherà la condizione di trattamento ad eccezione del posizionamento della mano.
Il terapista posizionerà una mano sulla scapola posteriormente mentre l'eminenza tenare dell'altra mano verrà posizionata sopra la testa dell'omero anteriore.
Alla testa omerale verrà applicata una planata posteriore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 72 ore prima dell'inizio del trattamento, 24 ore dopo l'ultimo trattamento MWM o Shaw e 24 ore dopo l'ultimo trattamento.
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La soglia del dolore alla pressione sarà valutata con un algometro e l'unità di misura è il chilogrammo per centimetro quadrato.
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72 ore prima dell'inizio del trattamento, 24 ore dopo l'ultimo trattamento MWM o Shaw e 24 ore dopo l'ultimo trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 72 ore prima dell'inizio del trattamento, 24 ore dopo l'ultimo trattamento MWM o Shaw e 24 ore dopo l'ultimo trattamento.
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Il raggio di movimento sarà valutato con un goniometro e l'unità di misura è il grado
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72 ore prima dell'inizio del trattamento, 24 ore dopo l'ultimo trattamento MWM o Shaw e 24 ore dopo l'ultimo trattamento.
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Forza di punta
Lasso di tempo: 72 ore prima dell'inizio del trattamento, 24 ore dopo l'ultimo trattamento MWM o Shaw e 24 ore dopo l'ultimo trattamento.
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Il Peak Force sarà valutato con un dinamometro portatile e l'unità di misura è il chilogrammo.
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72 ore prima dell'inizio del trattamento, 24 ore dopo l'ultimo trattamento MWM o Shaw e 24 ore dopo l'ultimo trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Francisco Alburquerque-Sendín, Professor, Universidade Federal de São Carlos
- Cattedra di studio: Tania Salvini, Professor, Universidade Federal de São Carlos
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
4 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1154-7379
- 28898014.3.0000.5504 (Altro identificatore: Plataforma Brasil)
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