- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02465879
Allied Health in Rheumatology Triage Project (AHRT)
29. června 2016 aktualizováno: Dr. Mary Bell, Sunnybrook Health Sciences Centre
Shromažďují se důkazy, že včasná léčba vede k lepším výsledkům u pacientů se zánětlivou artritidou (IA).
Třídění, což je proces účinné a správné identifikace naléhavosti chorobného stavu pacienta, může usnadnit včasné odeslání k revmatologovi.
Několik studií naznačilo, že umístění příbuzných zdravotníků (pracovních terapeutů, fyzioterapeutů, zdravotních sester atd.) do seznamu třídění může zkrátit dobu čekání u pacientů s podezřením na IA.
Cílem tohoto výzkumu bude demonstrovat na systémové úrovni dopad ergoterapeuta (OT) nebo fyzikálního terapeuta (PT) pracujícího v roli ergoterapeuta (PT) na systémové úrovni při zlepšování přístupu k revmatologům pro lidi s IA.
V této studii budou pozorovány dvě skupiny: intervence a „obvyklá péče“, jak bylo stanoveno na základě historické tabulky.
Čekací doby budou porovnány mezi oběma skupinami.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
295
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nové doporučení od praktického lékaře
- Dospělí s možnou IA (určeno revmatologem pomocí třídění papíru)
Kritéria vyloučení:
- V současné době na chorobu modifikujícím antirevmatiku (DMARD)
- Dříve viděno u revmatologa.
- FM, non-IA OA; revmatismus měkkých tkání; mechanické LBP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapeut Triage
Všechny subjekty v této skupině budou před návštěvou revmatologa vyhodnoceny profesionálním nebo fyzikálním terapeutem s rozšířenou rolí.
|
Pracovník nebo fyzioterapeut s rozšířenou rolí vyhodnotí každý subjekt ve studii, aby určil naléhavost jeho případu a jak brzy potřebují navštívit revmatologa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas na první návštěvu u revmatologa (čekací doba)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas na diagnostiku
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Doba do léčby (antirevmatikum modifikující onemocnění)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AHRT-2015
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .