- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02465879
Allied Health in Rheumatology Triage Project (AHRT)
2016. június 29. frissítette: Dr. Mary Bell, Sunnybrook Health Sciences Centre
Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a korai kezelés jobb eredményekhez vezet a gyulladásos ízületi gyulladásban (IA) szenvedő betegeknél.
A triage, amely a páciens betegségállapotának sürgősségének hatékony és helyes azonosítása, elősegítheti a korai reumatológushoz fordulást.
Számos tanulmány utal arra, hogy a rokon egészségügyi szakemberek (foglalkozási terapeuták, fizikoterapeuták, nővérek stb.) osztályozási listába helyezése csökkentheti az IA-gyanús betegek várakozási idejét.
Ennek a vizsgálatnak az lesz a célja, hogy bemutassa az Arthritis Society kiterjesztett szerepkörű foglalkozási terapeuta (OT) vagy fizikoterapeuta (PT) rendszerszintű hatását, amely osztályozási szerepet tölt be az IA-ban szenvedő betegek reumatológushoz való hozzáférésének javításában.
Ebben a tanulmányban két csoportot figyelünk meg: a beavatkozást és a „szokásos ellátást”, amint azt a történeti diagramok áttekintése határozza meg.
A várakozási időket a két csoport összehasonlítja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
295
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Új beutaló háziorvostól
- Felnőttek lehetséges IA-ban (reumatológus határozza meg papíron történő osztályozással)
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg egy betegségmódosító reumaellenes gyógyszer (DMARD) alatt
- Korábban reumatológus látta.
- FM, nem IA OA; lágyrész-reuma; mechanikus LBP
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Terapeuta Triage
Az ebbe a csoportba tartozó valamennyi alanyt a reumatológushoz való látogatásuk előtt kibővített foglalkozási vagy fizikoterapeuta vizsgálja meg.
|
Egy kiterjesztett szerepkörű foglalkozási vagy fizikoterapeuta a vizsgálatban részt vevő egyes alanyokat megvizsgálja, hogy megállapítsa esetük sürgősségét és azt, hogy mennyi időn belül kell felkeresniük a reumatológust.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ideje először felkeresni a reumatológust (várakozási idő)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A diagnózis ideje
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
A kezelésig eltelt idő (betegségmódosító reumaellenes gyógyszer)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AHRT-2015
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .