- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02465879
Proyecto de triaje aliado de la salud en reumatología (AHRT)
29 de junio de 2016 actualizado por: Dr. Mary Bell, Sunnybrook Health Sciences Centre
Cada vez hay más pruebas de que el tratamiento temprano conduce a mejores resultados para los pacientes con artritis inflamatoria (IA).
El triaje, que es el proceso de identificar la urgencia del estado de la enfermedad de un paciente de manera eficiente y correcta, puede facilitar la derivación temprana a un reumatólogo.
Varios estudios han sugerido que colocar profesionales de la salud aliados (terapeutas ocupacionales, fisioterapeutas, enfermeras, etc.) en una lista de triage puede reducir el tiempo de espera para los pacientes con sospecha de IA.
El objetivo de esta investigación será demostrar el impacto a nivel del sistema de un terapeuta ocupacional (OT) o fisioterapeuta (PT) de rol extendido de la Arthritis Society que trabaje en un rol de triaje para mejorar el acceso a los reumatólogos para las personas con IA.
En este estudio se observarán dos grupos: intervención y "cuidado habitual" según lo determinado por la revisión del cuadro histórico.
Se compararán los tiempos de espera entre ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
295
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevas referencias de un médico de cabecera
- Adultos con posible IA (determinada por reumatólogo mediante triaje en papel)
Criterio de exclusión:
- Actualmente con un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (DMARD)
- Visto previamente por un reumatólogo.
- FM, no IA OA; reumatismo de tejidos blandos; dolor lumbar mecánico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Triaje del terapeuta
Todos los sujetos en este grupo serán evaluados por un fisioterapeuta o terapeuta ocupacional de rol extendido antes de su visita con el reumatólogo.
|
Un terapeuta ocupacional o fisioterapeuta de rol extendido evaluará a cada sujeto en el estudio para determinar la urgencia de su caso y qué tan pronto necesitan ver al reumatólogo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tiempo para la primera visita con el reumatólogo (tiempo de espera)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tiempo para el diagnóstico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Tiempo hasta el tratamiento (medicamento antirreumático modificador de la enfermedad)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHRT-2015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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