Účinek redukce železa flebotomií u diabetu 2. typu

Muži a ženy ve věku 35–65 let budou rekrutováni z populací klinik v Medical Centers University of Colorado, New Mexico nebo Utah, kteří mají prediabetes nebo diabetes relativně dobře kontrolovaný (hemoglobin A1c [HbA1c] ≤ 8,0 %) s jediným perorálním prostředkem. Diabetes/prediabetes status je ověřován orálním glukózovým tolerančním testováním (OGTT) za použití kritérií American Diabetes Association. Bude stanoven sérový feritin a jedinci budou vybráni s hodnotami v horních 50 % normálního rozmezí, 110-400 ng/ml pro muže nebo 80-240 pro ženy. Kritéria vyloučení zahrnují: hereditární hemochromatózu; rakovina (kromě případů v současnosti bez známek onemocnění); sérový kreatinin >1,5; anémie (Hgb < dolní hranice normy); chronické zánětlivé stavy (revmatologické stavy, jako je revmatoidní artritida nebo obrovskobuněčná arteritida, nebo chronické infekce, jako je hepatitida B nebo C), které by mohly ovlivnit feritin; rychlost sedimentace erytrocytů nebo C-reaktivní protein > 1,5násobek horní hranice normálu (UNL); sérové ​​transaminázy 2 x UNL; hemofilie, léčba warfarinem nebo anamnéza GI krvácení; a současná léčba glukokortikoidy.

Po stanovení způsobilosti jsou subjekty randomizovány v poměru 2:1 pro léčebnou a kontrolní skupinu. Nalačno se odebírá krev na stanovení adiponektinu a lipidů (HDL, přímý LDL, triglyceridy). Subjekty mají možnost zúčastnit se často odebraného intravenózního glukózového tolerančního testu (FSIVGTT). Všem subjektům se poskytuje poradenství ohledně dodržování zdravé stravy a pravidelného cvičení. K flebotomii dochází rychlostí 500 ml (jedna jednotka) krve za měsíc po dobu 3-6 měsíců. Ve dvouměsíčních intervalech se stanovuje sérový feritin a kompletní krevní obraz. Když sérový feritin dosáhne nejnižšího kvartilu normálu (<50 ng/ml u žen a <70 ng/ml u mužů, ale ne dříve než 3 měsíce nebo později než 6 měsíců po zahájení flebotomie, bude metabolický stav přehodnocen pomocí lipidů nalačno, adiponektin, OGTT a případně FSIVGTT. Kontroly jsou staženy pro opakované testování 6-8 měsíců po zařazení.

120 min OGTT a FSIVGTT se provádějí v samostatných dnech po celonočním hladovění. Data FSIVGTT jsou analyzována pomocí softwaru MINMOD Millennium. Plochy pod křivkou glukózy (AUCglukóza) se vypočítají pomocí lichoběžníkového způsobu.