Effet de la réduction du fer par phlébotomie pour le diabète de type 2

Les sujets masculins et féminins âgés de 35 à 65 ans seront recrutés parmi les populations cliniques des centres médicaux des universités du Colorado, du Nouveau-Mexique ou de l'Utah qui souffrent de prédiabète ou de diabète relativement bien contrôlé (Hémoglobine A1c [HbA1c] ≤ 8,0 %) avec un seul agent oral. Le statut de diabète/prédiabète est vérifié par un test oral de tolérance au glucose (OGTT) en utilisant les critères de l'American Diabetes Association. La ferritine sérique sera déterminée et les sujets choisis avec des valeurs dans les 50 % supérieurs de la plage normale, 110-400 ng/mL pour les hommes ou 80-240 pour les femmes. Les critères d'exclusion comprennent : l'hémochromatose héréditaire ; cancer (à l'exception des cas actuellement sans signe de maladie); créatinine sérique > 1,5 ; anémie (Hb < limite inférieure de la normale) ; affections inflammatoires chroniques (affections rhumatologiques telles que la polyarthrite rhumatoïde ou l'artérite à cellules géantes, ou infections chroniques telles que l'hépatite B ou C) pouvant affecter la ferritine ; vitesse de sédimentation des érythrocytes ou protéine C-réactive> 1,5 fois la limite supérieure de la normale (UNL); transaminases sériques 2 x UNL ; hémophilie, traitement à la warfarine ou antécédents de saignement gastro-intestinal ; et la corticothérapie actuelle.

Après détermination de l'éligibilité, les sujets sont randomisés selon un ratio de 2:1 pour les bras de traitement et de contrôle. A jeun, le sang est prélevé pour le dosage de l'adiponectine et des lipides (HDL, LDL direct, triglycérides). Les sujets ont la possibilité de participer à un test de tolérance au glucose intraveineux fréquemment échantillonné (FSIVGTT). Tous les sujets reçoivent des conseils pour suivre un régime alimentaire sain et faire de l'exercice régulièrement. La phlébotomie se produit à raison de 500 ml (une unité) de sang par mois sur une période de 3 à 6 mois. Tous les deux mois, la ferritine sérique et la formule sanguine complète sont déterminées. Lorsque la ferritine sérique atteint le quartile le plus bas de la normale (<50 ng/mL pour les femmes et <70 ng/mL pour les hommes, mais au plus tôt 3 mois ou plus tard que 6 mois après le début de la phlébotomie, l'état métabolique sera réévalué par les lipides à jeun, l'adiponectine, l'OGTT et éventuellement le FSIVGTT. Les témoins sont rappelés pour des tests répétés 6 à 8 mois après l'inscription.

120 min OGTT et FSIVGTT sont effectués des jours différents après une nuit de jeûne. Les données du FSIVGTT sont analysées à l'aide du logiciel MINMOD Millennium. Les aires sous la courbe de glucose (AUCglucose) sont calculées en utilisant la méthode trapézoïdale.