Wpływ redukcji żelaza przez upuszczanie krwi w przypadku cukrzycy typu 2

Mężczyźni i kobiety w wieku 35-65 lat będą rekrutowani z populacji klinik w Centrach Medycznych Uniwersytetu Kolorado, Nowego Meksyku lub Utah, którzy mają stan przedcukrzycowy lub stosunkowo dobrze kontrolowaną cukrzycę (hemoglobina A1c [HbA1c] ≤ 8,0%) z jednym środkiem doustnym. Stan przedcukrzycowy/cukrzycowy jest weryfikowany za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) według kryteriów American Diabetes Association. Ferrytyna w surowicy zostanie oznaczona, a osoby wybrane z wartościami w górnych 50% normalnego zakresu, 110-400 ng/ml dla mężczyzn lub 80-240 dla kobiet. Kryteria wykluczenia obejmują: dziedziczną hemochromatozę; rak (z wyjątkiem przypadków obecnie bez dowodów na chorobę); kreatynina w surowicy >1,5; niedokrwistość (Hgb < dolna granica normy); przewlekłe stany zapalne (stany reumatologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów lub olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, lub przewlekłe infekcje, takie jak wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C), które mogą wpływać na ferrytynę; szybkość sedymentacji erytrocytów lub białko C-reaktywne >1,5-krotność górnej granicy normy (UNL); transaminazy surowicy 2 x UNL; hemofilia, terapia warfaryną lub krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie; i aktualnej terapii glikokortykosteroidami.

Po ustaleniu kwalifikowalności, osobniki są przydzielane losowo w stosunku 2:1 do grupy leczenia i grupy kontrolnej. Na czczo pobierana jest krew w celu oznaczenia adiponektyny i lipidów (HDL, bezpośredni LDL, trójglicerydy). Pacjenci mają możliwość uczestniczenia w często pobieranym dożylnym teście tolerancji glukozy (FSIVGTT). Wszyscy pacjenci otrzymują poradę dotyczącą przestrzegania zdrowej diety i regularnych ćwiczeń. Upuszczanie krwi następuje w tempie 500 ml (jednej jednostki) krwi miesięcznie przez okres 3-6 miesięcy. W odstępach dwumiesięcznych oznacza się ferrytynę w surowicy i morfologię krwi. Kiedy stężenie ferrytyny w surowicy osiągnie najniższy kwartyl normy (<50 ng/ml dla kobiet i <70 ng/ml dla mężczyzn, ale nie wcześniej niż 3 miesiące lub później niż 6 miesięcy po rozpoczęciu pobierania krwi, status metaboliczny zostanie ponownie oceniony na podstawie lipidów na czczo, adiponektyna, OGTT i opcjonalnie FSIVGTT. Kontrole są przywoływane do powtórnego testowania 6-8 miesięcy po rejestracji.

120 min OGTT i FSIVGTT wykonuje się w oddzielne dni po całonocnym poście. Dane FSIVGTT są analizowane przy użyciu oprogramowania MINMOD Millennium. Powierzchnie pod krzywą glukozy (AUCglukoza) oblicza się metodą trapezoidalną.