Эффект снижения содержания железа с помощью флеботомии при диабете 2 типа

Субъекты мужского и женского пола в возрасте 35-65 лет будут набраны из популяции клиник в Медицинских центрах университетов Колорадо, Нью-Мексико или Юты, у которых есть предиабет или относительно хорошо контролируемый диабет (гемоглобин A1c [HbA1c] ≤ 8,0%). с одним пероральным агентом. Статус диабета/преддиабета подтверждается пероральным тестом на толерантность к глюкозе (ОГТТ) с использованием критериев Американской диабетической ассоциации. Будет определен сывороточный ферритин, и выбраны субъекты со значениями в верхних 50% нормального диапазона, 110-400 нг/мл для мужчин или 80-240 для женщин. Критерии исключения включают: наследственный гемохроматоз; рак (за исключением случаев, когда в настоящее время нет признаков заболевания); креатинин сыворотки >1,5; анемия (Hgb < нижней границы нормы); хронические воспалительные состояния (ревматологические состояния, такие как ревматоидный артрит или гигантоклеточный артериит, или хронические инфекции, такие как гепатит B или C), которые могут влиять на ферритин; скорость оседания эритроцитов или С-реактивного белка >1,5 раза выше верхней границы нормы (ВНЛ); сывороточные трансаминазы 2 x UNL; гемофилия, терапия варфарином или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе; и современная глюкокортикоидная терапия.

После определения приемлемости субъектов рандомизируют в соотношении 2:1 для экспериментальной и контрольной групп. Натощак берут кровь для определения адипонектина и липидов (ЛПВП, прямые ЛПНП, триглицериды). Субъекты имеют возможность участвовать в тесте на толерантность к глюкозе с частым взятием проб (FSIVGTT). Все субъекты получают рекомендации по здоровому питанию и регулярным физическим упражнениям. Флеботомию производят из расчета 500 мл (одна ЕД) крови в месяц в течение 3-6 месяцев. С интервалом в два месяца определяют ферритин сыворотки и общий анализ крови. Когда ферритин сыворотки достигает нижнего квартиля нормы (<50 нг/мл для женщин и <70 нг/мл для мужчин, но не ранее, чем через 3 месяца или позже, чем через 6 месяцев после начала кровопускания, метаболический статус будет переоценен по липидам натощак, адипонектин, OGTT и, необязательно, FSIVGTT. Контрольную группу вызывают для повторного тестирования через 6-8 месяцев после зачисления.

120-минутные ПГТТ и FSIVGTT проводят в разные дни после ночного голодания. Данные FSIVGTT анализируются с использованием программного обеспечения MINMOD Millennium. Площади под кривой глюкозы (AUCглюкозы) рассчитывают методом трапеций.