Effect van ijzerreductie door aderlating voor diabetes type 2

Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 35-65 jaar zullen worden gerekruteerd uit de kliniekpopulaties in de medische centra van de universiteiten van Colorado, New Mexico of Utah die prediabetes hebben of diabetes die relatief goed onder controle is (hemoglobine A1c [HbA1c] ≤ 8,0%) met een enkel oraal middel. De status van diabetes/prediabetes wordt geverifieerd door orale glucosetolerantietests (OGTT) met behulp van criteria van de American Diabetes Association. Serumferritine zal worden bepaald en proefpersonen zullen worden gekozen met waarden in de bovenste 50% van het normale bereik, 110-400 ng/ml voor mannen of 80-240 voor vrouwen. Uitsluitingscriteria zijn onder meer: ​​erfelijke hemochromatose; kanker (behalve gevallen zonder bewijs van ziekte); serumcreatinine >1,5; bloedarmoede (Hgb < ondergrens van normaal); chronische ontstekingsaandoeningen (reumatologische aandoeningen zoals reumatoïde artritis of reuzencelarteritis, of chronische infecties zoals hepatitis B of C) die ferritine kunnen aantasten; bezinkingssnelheid van erytrocyten of C-reactief proteïne >1,5 keer de bovengrens van normaal (UNL); serumtransaminasen 2 x UNL; hemofilie, warfarine-therapie of voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen; en huidige therapie met glucocorticoïden.

Na bepaling of ze in aanmerking komen, worden proefpersonen gerandomiseerd in een verhouding van 2:1 voor behandelings- en controlearmen. In nuchtere toestand wordt bloed afgenomen voor bepaling van adiponectine en lipiden (HDL, directe LDL, triglyceriden). Proefpersonen hebben de mogelijkheid om deel te nemen aan een frequent bemonsterde intraveneuze glucosetolerantietest (FSIVGTT). Alle proefpersonen krijgen advies om een ​​gezond dieet en regelmatige lichaamsbeweging te volgen. Flebotomie vindt plaats met een snelheid van 500 ml (één eenheid) bloed per maand gedurende een periode van 3-6 maanden. Met tussenpozen van twee maanden worden serum-ferritine en volledige bloedtellingen bepaald. Wanneer serumferritine het laagste kwartiel van normaal bereikt (<50 ng/ml voor vrouwen en <70 ng/ml voor mannen, maar niet eerder dan 3 maanden of later dan 6 maanden na het begin van de aderlating, zal de metabole status opnieuw worden beoordeeld door nuchtere lipiden, adiponectine, OGTT en eventueel FSIVGTT. Controles worden teruggeroepen voor herhaald testen 6-8 maanden na inschrijving.

120 min OGTT en FSIVGTT worden uitgevoerd op afzonderlijke dagen na een nacht vasten. FSIVGTT-gegevens worden geanalyseerd met behulp van MINMOD Millennium-software. Oppervlakten onder de glucosecurve (AUCglucose) worden berekend met behulp van de trapeziummethode.