Wirkung der Eisenreduktion durch Phlebotomie bei Typ-2-Diabetes

Männliche und weibliche Probanden im Alter von 35 bis 65 Jahren werden aus den Klinikpopulationen an den medizinischen Zentren der Universitäten von Colorado, New Mexico oder Utah rekrutiert, die an Prädiabetes oder relativ gut kontrolliertem Diabetes leiden (Hämoglobin A1c [HbA1c] ≤ 8,0 %). mit einem einzigen oralen Mittel. Der Status von Diabetes/Prädiabetes wird durch einen oralen Glukosetoleranztest (OGTT) anhand der Kriterien der American Diabetes Association verifiziert. Das Serumferritin wird bestimmt und die Probanden mit Werten in den oberen 50 % des Normalbereichs ausgewählt, 110–400 ng/ml für Männer oder 80–240 für Frauen. Zu den Ausschlusskriterien gehören: hereditäre Hämochromatose; Krebs (mit Ausnahme von Fällen ohne derzeitige Anzeichen einer Krankheit); Serum-Kreatinin > 1,5; Anämie (Hgb < untere Grenze des Normalwerts); chronisch entzündliche Erkrankungen (rheumatologische Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis oder Riesenzellarteriitis oder chronische Infektionen wie Hepatitis B oder C), die Ferritin beeinflussen könnten; Erythrozyten-Sedimentationsrate oder C-reaktives Protein > 1,5-mal die obere Grenze des Normalwerts (UNL); Serumtransaminasen 2 x UNL; Hämophilie, Warfarin-Therapie oder Vorgeschichte von GI-Blutungen; und aktuelle Glukokortikoidtherapie.

Nach Feststellung der Eignung werden die Probanden in einem Verhältnis von 2:1 für die Behandlungs- und Kontrollarme randomisiert. Im nüchternen Zustand wird Blut zur Bestimmung von Adiponectin und Lipiden (HDL, direktes LDL, Triglyceride) entnommen. Die Probanden haben die Möglichkeit, an einem häufig durchgeführten intravenösen Glukosetoleranztest (FSIVGTT) teilzunehmen. Alle Probanden werden zu einer gesunden Ernährung und regelmäßiger Bewegung beraten. Die Phlebotomie erfolgt mit einer Rate von 500 ml (eine Einheit) Blut pro Monat über einen Zeitraum von 3-6 Monaten. In zweimonatigen Abständen werden das Serumferritin und das große Blutbild bestimmt. Wenn das Serumferritin das unterste Quartil des Normalwerts erreicht (<50 ng/ml für Frauen und <70 ng/ml für Männer, aber frühestens 3 Monate oder später als 6 Monate nach Beginn der Phlebotomie, wird der Stoffwechselstatus durch Nüchternlipide neu bewertet, Adiponectin, OGTT und gegebenenfalls FSIVGTT. Die Kontrollen werden 6-8 Monate nach der Registrierung für Wiederholungstests zurückgerufen.

120 min OGTT und FSIVGTT werden an verschiedenen Tagen nach einer Fastenzeit über Nacht durchgeführt. FSIVGTT-Daten werden mit der MINMOD Millennium-Software analysiert. Flächen unter der Glucosekurve (AUCglucose) werden nach der Trapezmethode berechnet.