Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prostředí zrození budoucnosti

25. února 2019 aktualizováno: Iben Lorentzen, Herning Hospital

Prostředí zrození budoucnosti – randomizovaná kontrolovaná studie

Hlavním účelem této studie je prozkoumat dopad porodního prostředí na porodní zkušenost žen a příslušné porodní výsledky v experimentálním porodním sále ve srovnání se standardním porodním sálem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Těhotenství

Intervence / Léčba

Jiný: Podpůrná péče ve speciálně navržené porodnici

Detailní popis

V posledním desetiletí se zvýšil zájem o zkoumání vlivu porodního prostředí na praxi porodní asistentky a porodní zkušenosti žen. Výsledky těchto studií ukazují, že porodní prostředí podobné domácímu prostředí má pozitivní vliv jak na praxi porodní asistentky, tak na porodní zkušenost. V tomto kontextu může hrát důležitou roli hormon oxytocin, který způsobuje kontrakce během porodu. Hormon se uvolňuje, když je v bezpečném, bezpečném a sebevědomém prostředí. Lze tedy rozumně předpokládat, že porodní prostředí má také vliv na porodní výsledky.

Za účelem prozkoumání tohoto předpokladu byla jedna tradiční pracovní místnost přeměněna na experimentální pracovní místnost. Design pokoje je inspirován poznatky ze zdravotnického designu založeného na důkazech, který popisuje vnesení přírody do místnosti. Kromě toho je možné, aby si rodiče navrhli své vlastní prostředí narození výběrem atmosféry prostřednictvím zvuku, světla a přírodních scén.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

680

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Dánsko
- - Herning, Dánsko, 7400
    - Department of gynaecology and obstetrics, Herning Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

prvorodičky s jednočetným těhotenstvím
Gestační věk 37-42
mluví a rozumí dánsky

Kritéria vyloučení:

Indukované doručení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
Intervenční model: PARALELNÍ
Maskování: SINGL

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Porodní prostředí pracovní místnost Podpůrná péče porodní místnosti navržená se zvláštním zřetelem na zvukové a světelné efekty, zakrytí zdravotnických prostředků a izolace od vnějšího hluku	Jiný: Podpůrná péče ve speciálně navržené porodnici Světelné a zvukové efekty, domácí design v nábytku a tapetách, zvuková izolace stěn, zakrývání lékařských přístrojů ve zdech, přístrojích a skříních
Komparátor placeba: Práce ve standardní porodnici Žena porodí na standardním porodním sále	Jiný: Podpůrná péče ve speciálně navržené porodnici Světelné a zvukové efekty, domácí design v nábytku a tapetách, zvuková izolace stěn, zakrývání lékařských přístrojů ve zdech, přístrojích a skříních

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet žen, které během porodu dostaly stimulaci oxytocinem Časové okno: Od přidělení na porodním oddělení (datum, hodina a minuta) až po doručení (datum, hodina, minuta). Doba trvání se zaznamenává v hodinách a minutách	Žádný z žen augmentovaných kapačkou oxytocinu. Zákrok je registrován v elektronickém deníku pacienta. Doba trvání (datum, hodiny, minuty) léčby oxytocinem je registrována v elektronickém deníku	Od přidělení na porodním oddělení (datum, hodina a minuta) až po doručení (datum, hodina, minuta). Doba trvání se zaznamenává v hodinách a minutách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Doba trvání porodu Časové okno: Od přidělení na porodním oddělení (datum, hodina a minuta) až po doručení (datum, hodina, minuta). Doba trvání se zaznamenává v hodinách a minutách	Minuty pobytu v porodnici do porodu jsou evidovány v samostatném datovém listu s časem příjezdu a časem porodu	Od přidělení na porodním oddělení (datum, hodina a minuta) až po doručení (datum, hodina, minuta). Doba trvání se zaznamenává v hodinách a minutách
Zásahy zmírňující bolest Časové okno: Od přidělení na porodním oddělení (datum, hodina a minuta) až po doručení (datum, hodina, minuta). Doba trvání se zaznamenává v hodinách a minutách	Intervence s epidurální a pudendální analgezií jsou evidovány v elektronickém deníku pacientů	Od přidělení na porodním oddělení (datum, hodina a minuta) až po doručení (datum, hodina, minuta). Doba trvání se zaznamenává v hodinách a minutách

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Hodnocení péče zaměřené na ženu při porodu Časové okno: Šest týdnů po porodu je ženám zaslán e-mail s dotazníkem	Dotazník péče o ženu při porodu	Šest týdnů po porodu je ženám zaslán e-mail s dotazníkem
Otcovské hodnocení prostředí porodnice Časové okno: Dva týdny po doručení je otci e-mailem zaslán dotazník	Dotazník v procesu tvorby	Dva týdny po doručení je otci e-mailem zaslán dotazník

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Herning Hospital

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Iben Lorentzen, Midwife, Department of Gynecology and Obstetrics at Herning, Denmark
Studijní židle: Finn F Lauszus, MD, Department of Gynecology and Obstetrics at Herning, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

fremtidensfødemiljø

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prostředí zrození budoucnosti