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Environnement de naissance du futur

25 février 2019 mis à jour par: Iben Lorentzen, Herning Hospital

Environnement de naissance du futur - une étude contrôlée randomisée

L'objectif principal de cette étude est d'explorer l'impact de l'environnement de l'accouchement sur l'expérience de l'accouchement des femmes et les résultats pertinents de l'accouchement dans la salle de travail expérimentale par rapport à une salle de travail standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Grossesse

Intervention / Traitement

Autre: Soins de soutien dans une salle de travail spécialement conçue

Description détaillée

Au cours de la dernière décennie, il y a eu un intérêt accru pour explorer l'impact de l'environnement de la naissance sur la pratique de sage-femme et les expériences d'accouchement des femmes. Les résultats de ces études montrent qu'un environnement d'accouchement de type familial a des effets positifs à la fois sur la pratique de sage-femme et sur l'expérience de l'accouchement. L'ocytocine, une hormone qui provoque des contractions pendant le travail, pourrait jouer un rôle important dans ce contexte. L'hormone est libérée lorsqu'elle se trouve dans un environnement sûr, sécurisé et confiant. Par conséquent, il est raisonnable de supposer que l'environnement de la naissance a également un impact sur les résultats de la naissance.

Pour étudier cette hypothèse, une salle de travail traditionnelle a été transformée en salle de travail expérimentale. La conception de la pièce s'inspire des connaissances issues de la conception des soins de santé fondée sur des preuves, qui décrit l'introduction de la nature dans la pièce. De plus, il est possible pour les parents de concevoir leur propre cadre de naissance en choisissant l'ambiance à travers des scènes sonores, lumineuses et nature.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

680

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Danemark
- - Herning, Danemark, 7400
    - Department of gynaecology and obstetrics, Herning Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

primipares avec une grossesse unique
Âge gestationnel 37-42
parle et comprend le danois

Critère d'exclusion:

Livraison induite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
Répartition: ALÉATOIRE
Modèle interventionnel: PARALLÈLE
Masquage: SEUL

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur actif: Salle de travail en milieu de naissance Soins de support de la salle de travail conçue avec une attention particulière sur les effets sonores et lumineux, couvrant les dispositifs médicaux et l'isolation des bruits extérieurs	Autre: Soins de soutien dans une salle de travail spécialement conçue Effets lumineux et sonores, design chaleureux dans les meubles et le papier peint, isolation phonique des murs, revêtement des dispositifs médicaux dans les murs, les appareils et les armoires
Comparateur placebo: Travail dans une salle de travail standard La femme donne le travail dans une salle de travail standard	Autre: Soins de soutien dans une salle de travail spécialement conçue Effets lumineux et sonores, design chaleureux dans les meubles et le papier peint, isolation phonique des murs, revêtement des dispositifs médicaux dans les murs, les appareils et les armoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de femmes recevant une stimulation à l'ocytocine pendant le travail Délai: De l'attribution en salle d'accouchement (date, heure et minute) à l'accouchement (date, heure, minute). La durée est le temps enregistré en heures et minutes	Nombre de femmes augmentées par perfusion d'ocytocine. L'intervention est enregistrée dans le journal électronique du patient. La durée (date, heures, minutes) du traitement à l'ocytocine est enregistrée dans le journal électronique	De l'attribution en salle d'accouchement (date, heure et minute) à l'accouchement (date, heure, minute). La durée est le temps enregistré en heures et minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Durée du travail Délai: De l'attribution en salle d'accouchement (date, heure et minute) à l'accouchement (date, heure, minute). La durée est le temps enregistré en heures et minutes	Les minutes de séjour dans la salle de travail jusqu'à l'accouchement sont enregistrées dans une feuille de données séparée avec l'heure d'arrivée et l'heure d'accouchement	De l'attribution en salle d'accouchement (date, heure et minute) à l'accouchement (date, heure, minute). La durée est le temps enregistré en heures et minutes
Interventions anti-douleur Délai: De l'attribution en salle d'accouchement (date, heure et minute) à l'accouchement (date, heure, minute). La durée est le temps enregistré en heures et minutes	Les interventions avec analgésie péridurale et pudendale sont enregistrées dans le journal électronique du patient	De l'attribution en salle d'accouchement (date, heure et minute) à l'accouchement (date, heure, minute). La durée est le temps enregistré en heures et minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation des soins centrés sur la femme pendant le travail et l'accouchement Délai: Six semaines après l'accouchement, un questionnaire est envoyé par e-mail aux femmes	Questionnaire sur les soins centrés sur la femme pendant le travail et l'accouchement	Six semaines après l'accouchement, un questionnaire est envoyé par e-mail aux femmes
Évaluation paternelle de l'environnement de la salle de travail Délai: Deux semaines après l'accouchement, un questionnaire est envoyé par e-mail au père	Questionnaire en cours d'élaboration	Deux semaines après l'accouchement, un questionnaire est envoyé par e-mail au père

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Herning Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Iben Lorentzen, Midwife, Department of Gynecology and Obstetrics at Herning, Denmark
Chaise d'étude: Finn F Lauszus, MD, Department of Gynecology and Obstetrics at Herning, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2015

Première publication (Estimation)

23 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

fremtidensfødemiljø

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