Ambiente de Nacimiento del Futuro
25 de febrero de 2019 actualizado por: Iben Lorentzen, Herning Hospital
Entorno de nacimiento del futuro: un estudio controlado aleatorio
El objetivo principal de este estudio es explorar el impacto del entorno del parto en la experiencia del parto de las mujeres y los resultados relevantes del parto en la sala de parto experimental en comparación con una sala de parto estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la última década, ha aumentado el interés por explorar el impacto del entorno del parto en la práctica de la partería y las experiencias de parto de las mujeres. Los resultados de estos estudios muestran que un entorno de parto similar al del hogar tiene efectos positivos tanto en la práctica de la partería como en la experiencia del parto. La hormona oxitocina que provoca las contracciones durante el parto puede jugar un papel importante en este contexto. La hormona se libera cuando se está en un ambiente seguro, protegido y confiado. Por lo tanto, es una suposición razonable que el entorno del nacimiento también tiene un impacto en los resultados del nacimiento.
Para investigar esta suposición, una sala de trabajo tradicional se transformó en una sala de trabajo experimental. El diseño de la habitación está inspirado en el conocimiento del diseño de atención médica basado en la evidencia, que describe la introducción de la naturaleza en la habitación. Además, es posible que los padres diseñen su propio lugar de nacimiento eligiendo la atmósfera a través de escenas de sonido, luz y naturaleza.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
680
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Herning, Dinamarca, 7400
- Department of gynaecology and obstetrics, Herning Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- primíparas con embarazo único
- Edad gestacional 37-42
- habla y entiende danés
Criterio de exclusión:
- parto inducido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sala de parto entorno de parto
Cuidado de apoyo de la sala de trabajo diseñada con especial atención a los efectos de luz y sonido, que cubre los dispositivos médicos y el aislamiento del ruido exterior.
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Efectos de luz y sonido, diseño hogareño en muebles y papel tapiz, aislamiento acústico de paredes, revestimiento de dispositivos médicos en paredes, aparatos y armarios
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Comparador de placebos: Trabajo de parto en una sala de parto estándar
La mujer da a luz en una sala de parto estándar.
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Efectos de luz y sonido, diseño hogareño en muebles y papel tapiz, aislamiento acústico de paredes, revestimiento de dispositivos médicos en paredes, aparatos y armarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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No. de mujeres que reciben estimulación con oxitocina durante el trabajo de parto
Periodo de tiempo: Desde la asignación en sala de parto (fecha, hora y minuto) hasta el parto (fecha, hora, minuto). La duración es el tiempo registrado en horas y minutos
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No de mujeres aumentadas con goteo de oxitocina.
La intervención se registra en el diario electrónico del paciente.
La duración en el tiempo (fecha, horas, minutos) del tratamiento con oxitocina se registra en el diario electrónico.
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Desde la asignación en sala de parto (fecha, hora y minuto) hasta el parto (fecha, hora, minuto). La duración es el tiempo registrado en horas y minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del parto
Periodo de tiempo: Desde la asignación en sala de parto (fecha, hora y minuto) hasta el parto (fecha, hora, minuto). La duración es el tiempo registrado en horas y minutos
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Minutos de permanencia en sala de partos hasta el parto se registra en hoja aparte con hora de llegada y hora de parto
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Desde la asignación en sala de parto (fecha, hora y minuto) hasta el parto (fecha, hora, minuto). La duración es el tiempo registrado en horas y minutos
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Intervenciones para aliviar el dolor
Periodo de tiempo: Desde la asignación en sala de parto (fecha, hora y minuto) hasta el parto (fecha, hora, minuto). La duración es el tiempo registrado en horas y minutos
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Las intervenciones con analgesia epidural y pudenda se registran en el diario electrónico del paciente
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Desde la asignación en sala de parto (fecha, hora y minuto) hasta el parto (fecha, hora, minuto). La duración es el tiempo registrado en horas y minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la atención centrada en la mujer durante el trabajo de parto y el parto
Periodo de tiempo: Seis semanas después del parto, se envía un cuestionario por correo electrónico a las mujeres.
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Cuestionario de atención centrada en la mujer durante el trabajo de parto y el parto
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Seis semanas después del parto, se envía un cuestionario por correo electrónico a las mujeres.
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Evaluación paterna del ambiente de la sala de partos
Periodo de tiempo: Dos semanas después del parto, se envía un cuestionario por correo electrónico al padre.
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Cuestionario en proceso de elaboración
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Dos semanas después del parto, se envía un cuestionario por correo electrónico al padre.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iben Lorentzen, Midwife, Department of Gynecology and Obstetrics at Herning, Denmark
- Silla de estudio: Finn F Lauszus, MD, Department of Gynecology and Obstetrics at Herning, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Overgaard C, Fenger-Gron M, Sandall J. The impact of birthplace on women's birth experiences and perceptions of care. Soc Sci Med. 2012 Apr;74(7):973-81. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.12.023. Epub 2012 Jan 28.
- Foureur M, Davis D, Fenwick J, Leap N, Iedema R, Forbes I, Homer CS. The relationship between birth unit design and safe, satisfying birth: developing a hypothetical model. Midwifery. 2010 Oct;26(5):520-5. doi: 10.1016/j.midw.2010.05.015. Epub 2010 Aug 7.
- Hodnett ED, Downe S, Edwards N, Walsh D. Home-like versus conventional institutional settings for birth. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD000012. doi: 10.1002/14651858.CD000012.pub2.
- Lorentzen I, Andersen CS, Jensen HS, Fogsgaard A, Foureur M, Lauszus FF, Nohr EA. Study protocol for a randomised trial evaluating the effect of a "birth environment room" versus a standard labour room on birth outcomes and the birth experience. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Feb 15;14:100336. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100336. eCollection 2019 Jun. Erratum In: Contemp Clin Trials Commun. 2020 Dec 10;20:100690.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- fremtidensfødemiljø
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