Родовая среда будущего
25 февраля 2019 г. обновлено: Iben Lorentzen, Herning Hospital
Родовая среда будущего — рандомизированное контролируемое исследование
Основная цель этого исследования - изучить влияние условий родов на опыт родов у женщин и соответствующие исходы родов в экспериментальной родильном зале по сравнению со стандартным родильным залом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последнее десятилетие возрос интерес к изучению влияния среды родов на акушерскую практику и родовой опыт женщин. Результаты этих исследований показывают, что домашняя обстановка при родах оказывает положительное влияние как на акушерскую практику, так и на процесс родов. Гормон окситоцин, который вызывает схватки во время родов, может играть важную роль в этом контексте. Гормон высвобождается, когда вы находитесь в безопасной, надежной и уверенной среде. Таким образом, разумно предположить, что окружающая среда при рождении также оказывает влияние на исходы родов.
Чтобы проверить это предположение, одна традиционная родильная комната была преобразована в экспериментальную родильную комнату. Дизайн комнаты вдохновлен знаниями из научно обоснованного дизайна здравоохранения, который описывает привнесение природы в комнату. Кроме того, родители могут создать собственную обстановку для родов, выбрав атмосферу с помощью звука, света и природных сцен.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
680
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Herning, Дания, 7400
- Department of gynaecology and obstetrics, Herning Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- первородящие с одноплодной беременностью
- Гестационный возраст 37-42 года
- говорит и понимает по-датски
Критерий исключения:
- Индуцированная доставка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Родильная комната
Поддерживающий уход в родильном зале, спроектированный с особым вниманием к звуковым и световым эффектам, с покрытием медицинского оборудования и изоляцией от внешнего шума.
|
Световые и звуковые эффекты, домашний дизайн в мебели и обоях, звукоизоляция стен, покрытие медицинских приборов в стенах, аппаратах и шкафах
|
|
Плацебо Компаратор: Роды в стандартном родильном зале
Женщина рожает в стандартной родильном зале
|
Световые и звуковые эффекты, домашний дизайн в мебели и обоях, звукоизоляция стен, покрытие медицинских приборов в стенах, аппаратах и шкафах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество женщин, получающих стимуляцию окситоцином во время родов
Временное ограничение: От распределения в родильном отделении (дата, час и минута) до родов (дата, час, минута). Продолжительность – это записанное время в часах и минутах.
|
Ни одна женщина не получала аугментацию с помощью капельницы окситоцина.
Вмешательство регистрируется в электронном журнале пациента.
Продолжительность во времени (дата, часы, минуты) лечения окситоцином регистрируется в журнале электронного журнала.
|
От распределения в родильном отделении (дата, час и минута) до родов (дата, час, минута). Продолжительность – это записанное время в часах и минутах.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность родов
Временное ограничение: От распределения в родильном отделении (дата, час и минута) до родов (дата, час, минута). Продолжительность – это записанное время в часах и минутах.
|
Минуты пребывания в родильном зале до родов регистрируются в отдельном листе с указанием времени прихода и времени родов.
|
От распределения в родильном отделении (дата, час и минута) до родов (дата, час, минута). Продолжительность – это записанное время в часах и минутах.
|
|
Обезболивающие вмешательства
Временное ограничение: От распределения в родильном отделении (дата, час и минута) до родов (дата, час, минута). Продолжительность – это записанное время в часах и минутах.
|
Вмешательства с эпидуральной и пудендальной анальгезией регистрируются в электронном журнале пациентов
|
От распределения в родильном отделении (дата, час и минута) до родов (дата, час, минута). Продолжительность – это записанное время в часах и минутах.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ориентированного на женщину ухода во время родов
Временное ограничение: Через шесть недель после родов женщинам по электронной почте рассылается анкета.
|
Опросник по уходу за женщинами во время родов и родов
|
Через шесть недель после родов женщинам по электронной почте рассылается анкета.
|
|
Отцовская оценка обстановки в родильном зале
Временное ограничение: Через две недели после родов отцу по электронной почте отправляется анкета.
|
Анкета в процессе оформления
|
Через две недели после родов отцу по электронной почте отправляется анкета.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Iben Lorentzen, Midwife, Department of Gynecology and Obstetrics at Herning, Denmark
- Учебный стул: Finn F Lauszus, MD, Department of Gynecology and Obstetrics at Herning, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Overgaard C, Fenger-Gron M, Sandall J. The impact of birthplace on women's birth experiences and perceptions of care. Soc Sci Med. 2012 Apr;74(7):973-81. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.12.023. Epub 2012 Jan 28.
- Foureur M, Davis D, Fenwick J, Leap N, Iedema R, Forbes I, Homer CS. The relationship between birth unit design and safe, satisfying birth: developing a hypothetical model. Midwifery. 2010 Oct;26(5):520-5. doi: 10.1016/j.midw.2010.05.015. Epub 2010 Aug 7.
- Hodnett ED, Downe S, Edwards N, Walsh D. Home-like versus conventional institutional settings for birth. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD000012. doi: 10.1002/14651858.CD000012.pub2.
- Lorentzen I, Andersen CS, Jensen HS, Fogsgaard A, Foureur M, Lauszus FF, Nohr EA. Study protocol for a randomised trial evaluating the effect of a "birth environment room" versus a standard labour room on birth outcomes and the birth experience. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Feb 15;14:100336. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100336. eCollection 2019 Jun. Erratum In: Contemp Clin Trials Commun. 2020 Dec 10;20:100690.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- fremtidensfødemiljø
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .