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미래의 출생 환경

2019년 2월 25일 업데이트: Iben Lorentzen, Herning Hospital

미래의 출생 환경 - 무작위 대조 연구

이 연구의 주요 목적은 표준 분만실과 비교하여 실험 분만실에서 여성의 분만 경험 및 관련 분만 결과에 대한 분만 환경의 영향을 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지난 10년 동안 출산 환경이 조산 실습과 여성의 출산 경험에 미치는 영향을 탐구하는 데 관심이 높아졌습니다. 이러한 연구 결과는 집과 같은 출산 환경이 조산 실습과 출산 경험 모두에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 보여줍니다. 분만 중 수축을 일으키는 호르몬 옥시토신은 이러한 맥락에서 중요한 역할을 할 수 있습니다. 호르몬은 안전하고 안전하며 자신감 있는 환경에 있을 때 방출됩니다. 따라서 출생 환경도 출생 결과에 영향을 미친다는 것은 합리적인 가정입니다.

이 가정을 조사하기 위해 하나의 전통적인 노동실이 실험적 노동실로 변형되었습니다. 방의 디자인은 자연을 방으로 가져오는 것을 설명하는 증거 기반 의료 디자인의 지식에서 영감을 받았습니다. 또한 소리, 빛, 자연 경관을 통해 분위기를 선택하여 부모가 자신의 출생 설정을 디자인할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

680

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Herning, 덴마크, 7400
        • Department of gynaecology and obstetrics, Herning Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 단태 임신을 가진 primiparas
  • 재태 연령 37-42세
  • 덴마크어를 말하고 이해합니다

제외 기준:

  • 유도분만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 출산환경분만실
음향 및 조명 효과에 특별히 주의하여 설계된 분만실 지원 간호, 의료 기기 및 외부 소음 차단
다른: 특별히 고안된 분만실에서의 지지 요법
조명 및 음향 효과, 가구 및 벽지의 가정적인 디자인, 벽의 방음, 벽, 기구 및 찬장의 의료 기기 덮음
위약 비교기: 표준 분만실에서 분만
여성은 표준 분만실에서 분만합니다.
다른: 특별히 고안된 분만실에서의 지지 요법
조명 및 음향 효과, 가구 및 벽지의 가정적인 디자인, 벽의 방음, 벽, 기구 및 찬장의 의료 기기 덮음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분만 중 옥시토신 자극을 받은 여성의 수
기간: 분만실 배정(일시, 분)부터 분만(일시, 분)까지 기간은 시간과 분으로 기록됩니다.
옥시토신 드립으로 증강된 여성은 없습니다. 중재는 전자 환자 저널에 등록됩니다. 옥시토신 치료 시간(날짜,시,분)은 전자일지에 등록됩니다.
분만실 배정(일시, 분)부터 분만(일시, 분)까지 기간은 시간과 분으로 기록됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노동 기간
기간: 분만실 배정(일시, 분)부터 분만(일시, 분)까지 기간은 시간과 분으로 기록됩니다.
출산까지의 분만실 체류시간은 별도의 데이터 시트에 도착시간과 배송시간이 등록되어 있습니다.
분만실 배정(일시, 분)부터 분만(일시, 분)까지 기간은 시간과 분으로 기록됩니다.
통증 완화 개입
기간: 분만실 배정(일시, 분)부터 분만(일시, 분)까지 기간은 시간과 분으로 기록됩니다.
경막 외 및 음부 진통을 통한 중재는 전자 환자 저널에 등록됩니다.
분만실 배정(일시, 분)부터 분만(일시, 분)까지 기간은 시간과 분으로 기록됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분만 및 출산 중 여성 중심 간호 평가
기간: 출산 후 6주가 지나면 질문자가 여성에게 이메일로 전송됩니다.
분만중 여성중심간호 설문조사
출산 후 6주가 지나면 질문자가 여성에게 이메일로 전송됩니다.
분만실 환경에 대한 아버지의 평가
기간: 출산 후 2주가 지나면 질문지가 아버지에게 이메일로 전송됩니다.
작성 중인 질문자
출산 후 2주가 지나면 질문지가 아버지에게 이메일로 전송됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Herning Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Iben Lorentzen, Midwife, Department of Gynecology and Obstetrics at Herning, Denmark
  • 연구 의자: Finn F Lauszus, MD, Department of Gynecology and Obstetrics at Herning, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • fremtidensfødemiljø

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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