Środowisko narodzin przyszłości
25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Iben Lorentzen, Herning Hospital
Przyszłe środowisko narodzin – randomizowane badanie kontrolowane
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu środowiska porodowego na doświadczenie porodu kobiet i odpowiednie wyniki porodu w eksperymentalnej sali porodowej w porównaniu ze standardową salą porodową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatniej dekadzie wzrosło zainteresowanie badaniem wpływu środowiska porodu na praktykę położniczą i doświadczenia kobiet związane z porodem. Wyniki tych badań pokazują, że domowe środowisko porodowe ma pozytywny wpływ zarówno na praktykę położniczą, jak i na doświadczenie porodu. W tym kontekście ważną rolę może odgrywać hormon oksytocyna, który powoduje skurcze podczas porodu. Hormon jest uwalniany, gdy znajdujesz się w bezpiecznym, pewnym i pewnym środowisku. Dlatego uzasadnione jest założenie, że środowisko urodzenia ma również wpływ na wyniki porodu.
Aby zbadać to założenie, jedna tradycyjna sala porodowa została przekształcona w eksperymentalną salę porodową. Projekt pokoju jest inspirowany wiedzą z projektowania opieki zdrowotnej opartej na dowodach, która opisuje wprowadzanie natury do pokoju. Co więcej, rodzice mogą zaprojektować własne miejsce narodzin, wybierając atmosferę za pomocą scen dźwiękowych, świetlnych i przyrodniczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
680
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herning, Dania, 7400
- Department of gynaecology and obstetrics, Herning Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- primipars z ciążą pojedynczą
- Wiek ciążowy 37-42
- mówi i rozumie język duński
Kryteria wyłączenia:
- Dostawa indukowana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pokój pracy środowiska urodzenia
Opieka wspomagająca sali porodowej zaprojektowanej ze szczególnym uwzględnieniem efektów dźwiękowych i świetlnych, osłony urządzeń medycznych oraz izolacji od hałasu zewnętrznego
|
Efekty świetlne i dźwiękowe, domowe wzornictwo w meblach i tapetach, izolacja akustyczna ścian, pokrywanie urządzeń medycznych w ścianach, aparaturze i szafkach
|
|
Komparator placebo: Praca w standardowej sali porodowej
Kobieta rodzi w standardowej sali porodowej
|
Efekty świetlne i dźwiękowe, domowe wzornictwo w meblach i tapetach, izolacja akustyczna ścian, pokrywanie urządzeń medycznych w ścianach, aparaturze i szafkach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kobiet otrzymujących stymulację oksytocyną podczas porodu
Ramy czasowe: Od przydziału na oddział porodowy (data, godzina i minuta) do porodu (data, godzina, minuta). Czas trwania jest rejestrowany w godzinach i minutach
|
Liczba kobiet augmentowanych kroplówką z oksytocyną.
Interwencja jest rejestrowana w elektronicznym dzienniku pacjenta.
Czas trwania w czasie (data, godziny, minuty) leczenia oksytocyną jest rejestrowany w dzienniku elektronicznym
|
Od przydziału na oddział porodowy (data, godzina i minuta) do porodu (data, godzina, minuta). Czas trwania jest rejestrowany w godzinach i minutach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania pracy
Ramy czasowe: Od przydziału na oddział porodowy (data, godzina i minuta) do porodu (data, godzina, minuta). Czas trwania jest rejestrowany w godzinach i minutach
|
Minuty pobytu na sali porodowej do momentu porodu rejestrowane są w osobnej karcie wraz z godziną przybycia i porodem
|
Od przydziału na oddział porodowy (data, godzina i minuta) do porodu (data, godzina, minuta). Czas trwania jest rejestrowany w godzinach i minutach
|
|
Interwencje uśmierzające ból
Ramy czasowe: Od przydziału na oddział porodowy (data, godzina i minuta) do porodu (data, godzina, minuta). Czas trwania jest rejestrowany w godzinach i minutach
|
Interwencje ze znieczuleniem zewnątrzoponowym i sromowym są rejestrowane w elektronicznym dzienniku pacjenta
|
Od przydziału na oddział porodowy (data, godzina i minuta) do porodu (data, godzina, minuta). Czas trwania jest rejestrowany w godzinach i minutach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena opieki skoncentrowanej na kobiecie podczas porodu i porodu
Ramy czasowe: Sześć tygodni po porodzie do kobiet wysyłany jest kwestionariusz
|
Kwestionariusz opieki skoncentrowanej na kobiecie podczas porodu
|
Sześć tygodni po porodzie do kobiet wysyłany jest kwestionariusz
|
|
Ojcowska ocena środowiska sali porodowej
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po porodzie kwestionariusz jest wysyłany e-mailem do ojca
|
Kwestionariusz w trakcie tworzenia
|
Dwa tygodnie po porodzie kwestionariusz jest wysyłany e-mailem do ojca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Iben Lorentzen, Midwife, Department of Gynecology and Obstetrics at Herning, Denmark
- Krzesło do nauki: Finn F Lauszus, MD, Department of Gynecology and Obstetrics at Herning, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Overgaard C, Fenger-Gron M, Sandall J. The impact of birthplace on women's birth experiences and perceptions of care. Soc Sci Med. 2012 Apr;74(7):973-81. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.12.023. Epub 2012 Jan 28.
- Foureur M, Davis D, Fenwick J, Leap N, Iedema R, Forbes I, Homer CS. The relationship between birth unit design and safe, satisfying birth: developing a hypothetical model. Midwifery. 2010 Oct;26(5):520-5. doi: 10.1016/j.midw.2010.05.015. Epub 2010 Aug 7.
- Hodnett ED, Downe S, Edwards N, Walsh D. Home-like versus conventional institutional settings for birth. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD000012. doi: 10.1002/14651858.CD000012.pub2.
- Lorentzen I, Andersen CS, Jensen HS, Fogsgaard A, Foureur M, Lauszus FF, Nohr EA. Study protocol for a randomised trial evaluating the effect of a "birth environment room" versus a standard labour room on birth outcomes and the birth experience. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Feb 15;14:100336. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100336. eCollection 2019 Jun. Erratum In: Contemp Clin Trials Commun. 2020 Dec 10;20:100690.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- fremtidensfødemiljø
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .