Ambiente de Nascimento do Futuro
25 de fevereiro de 2019 atualizado por: Iben Lorentzen, Herning Hospital
Ambiente de Nascimento do Futuro - um Estudo Randomizado e Controlado
O principal objetivo deste estudo é explorar o impacto do ambiente de parto na experiência de parto das mulheres e nos resultados relevantes do parto na sala de parto experimental em comparação com uma sala de parto padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na última década, tem havido um interesse crescente em explorar o impacto do ambiente de parto na prática da obstetrícia e nas experiências de parto das mulheres. Os resultados desses estudos mostram que um ambiente de parto semelhante a uma casa tem efeitos positivos tanto na prática da obstetrícia quanto na experiência do parto. O hormônio ocitocina que causa as contrações durante o trabalho de parto pode desempenhar um papel importante nesse contexto. O hormônio é liberado ao estar em um ambiente seguro e confiante. Portanto, é razoável supor que o ambiente de nascimento também tenha impacto nos resultados do parto.
Para investigar essa suposição, uma sala de parto tradicional foi transformada em uma sala de parto experimental. O design da sala é inspirado no conhecimento do design de saúde baseado em evidências, que descreve como trazer a natureza para a sala. Além disso, é possível que os pais projetem seu próprio ambiente de nascimento, escolhendo a atmosfera por meio de cenas de som, luz e natureza.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
680
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Herning, Dinamarca, 7400
- Department of gynaecology and obstetrics, Herning Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- primíparas com gravidez única
- Idade gestacional 37-42
- fala e entende dinamarquês
Critério de exclusão:
- Entrega induzida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sala de parto ambiente de parto
Cuidados de suporte da sala de parto projetada com atenção especial aos efeitos de som e luz, cobrindo dispositivos médicos e isolamento de ruído externo
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Efeitos de luz e som, design caseiro em móveis e papel de parede, isolamento acústico de paredes, revestimento de dispositivos médicos em paredes, aparelhos e armários
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Comparador de Placebo: Trabalho de parto em sala de parto padrão
A mulher dá trabalho de parto em uma sala de trabalho padrão
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Efeitos de luz e som, design caseiro em móveis e papel de parede, isolamento acústico de paredes, revestimento de dispositivos médicos em paredes, aparelhos e armários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nº de mulheres que receberam estimulação com ocitocina durante o trabalho de parto
Prazo: Desde a alocação na sala de parto (data, hora e minuto) até o parto (data, hora, minuto). A duração é o tempo registrado em horas e minutos
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Número de mulheres aumentadas com gotejamento de ocitocina.
A intervenção é registrada no diário eletrônico do paciente.
A duração no tempo (data, horas, minutos) do tratamento com ocitocina é registrada no registro de diário eletrônico
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Desde a alocação na sala de parto (data, hora e minuto) até o parto (data, hora, minuto). A duração é o tempo registrado em horas e minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do trabalho de parto
Prazo: Desde a alocação na sala de parto (data, hora e minuto) até o parto (data, hora, minuto). A duração é o tempo registrado em horas e minutos
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Minutos de permanência na sala de parto até o parto são registrados em ficha separada com hora de chegada e hora do parto
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Desde a alocação na sala de parto (data, hora e minuto) até o parto (data, hora, minuto). A duração é o tempo registrado em horas e minutos
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Intervenções de alívio da dor
Prazo: Desde a alocação na sala de parto (data, hora e minuto) até o parto (data, hora, minuto). A duração é o tempo registrado em horas e minutos
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Intervenções com analgesia peridural e pudenda são registradas no diário eletrônico do paciente
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Desde a alocação na sala de parto (data, hora e minuto) até o parto (data, hora, minuto). A duração é o tempo registrado em horas e minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do cuidado centrado na mulher durante o trabalho de parto e parto
Prazo: Seis semanas após o parto, um questionário é enviado por e-mail às mulheres
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Questionário de cuidados centrados na mulher durante o trabalho de parto e parto
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Seis semanas após o parto, um questionário é enviado por e-mail às mulheres
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Avaliação paterna do ambiente da sala de parto
Prazo: Duas semanas após o parto, um questionário é enviado por e-mail ao pai
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Questionário em processo de confecção
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Duas semanas após o parto, um questionário é enviado por e-mail ao pai
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Iben Lorentzen, Midwife, Department of Gynecology and Obstetrics at Herning, Denmark
- Cadeira de estudo: Finn F Lauszus, MD, Department of Gynecology and Obstetrics at Herning, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Overgaard C, Fenger-Gron M, Sandall J. The impact of birthplace on women's birth experiences and perceptions of care. Soc Sci Med. 2012 Apr;74(7):973-81. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.12.023. Epub 2012 Jan 28.
- Foureur M, Davis D, Fenwick J, Leap N, Iedema R, Forbes I, Homer CS. The relationship between birth unit design and safe, satisfying birth: developing a hypothetical model. Midwifery. 2010 Oct;26(5):520-5. doi: 10.1016/j.midw.2010.05.015. Epub 2010 Aug 7.
- Hodnett ED, Downe S, Edwards N, Walsh D. Home-like versus conventional institutional settings for birth. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD000012. doi: 10.1002/14651858.CD000012.pub2.
- Lorentzen I, Andersen CS, Jensen HS, Fogsgaard A, Foureur M, Lauszus FF, Nohr EA. Study protocol for a randomised trial evaluating the effect of a "birth environment room" versus a standard labour room on birth outcomes and the birth experience. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Feb 15;14:100336. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100336. eCollection 2019 Jun. Erratum In: Contemp Clin Trials Commun. 2020 Dec 10;20:100690.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- fremtidensfødemiljø
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