Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geboorteomgeving van de toekomst

25 februari 2019 bijgewerkt door: Iben Lorentzen, Herning Hospital

Geboorteomgeving van de toekomst - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het belangrijkste doel van deze studie is om de impact van de geboorteomgeving op de geboorte-ervaring van vrouwen en relevante geboorte-uitkomsten in de experimentele verloskamer te onderzoeken in vergelijking met een standaard verloskamer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Zwangerschap

Interventie / Behandeling

Ander: Ondersteunende zorg in een speciaal ingerichte arbeidsruimte

Gedetailleerde beschrijving

In het laatste decennium is er een toenemende belangstelling voor het onderzoeken van de impact van de geboorteomgeving op de verloskundige praktijk en de geboorte-ervaringen van vrouwen. Resultaten van deze onderzoeken laten zien dat een huiselijke geboorteomgeving positieve effecten heeft op zowel de verloskundige praktijk als de geboorte-ervaring. Het hormoon oxytocine dat weeën veroorzaakt tijdens de bevalling kan hierbij een belangrijke rol spelen. Het hormoon komt vrij wanneer het zich in een veilige, beveiligde en zelfverzekerde omgeving bevindt. Daarom is het een redelijke aanname dat de geboorteomgeving ook invloed heeft op de geboorte-uitkomsten.

Om deze veronderstelling te onderzoeken werd één traditionele arbeidsruimte omgevormd tot een experimentele arbeidsruimte. Het ontwerp van de kamer is geïnspireerd op kennis uit evidence-based healthcare design, dat beschrijft hoe je de natuur in de kamer brengt. Verder is het voor de ouders mogelijk om hun eigen geboortesetting te ontwerpen door sfeer te kiezen door middel van geluid, licht en natuurtaferelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

680

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- - Herning, Denemarken, 7400
    - Department of gynaecology and obstetrics, Herning Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

primiparas met een eenlingzwangerschap
Zwangerschapsduur 37-42
spreekt en verstaat Deens

Uitsluitingscriteria:

Geïnduceerde levering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
Toewijzing: GERANDOMISEERD
Interventioneel model: PARALLEL
Masker: ENKEL

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geboorteomgeving arbeidsruimte Ondersteunende verzorging van de verloskamer ontworpen met speciale aandacht voor geluids- en lichteffecten, afdekking van medische hulpmiddelen en isolatie van geluid van buitenaf	Ander: Ondersteunende zorg in een speciaal ingerichte arbeidsruimte Licht- en geluidseffecten, huiselijke vormgeving in meubels en behang, geluidsisolatie van wanden, afdekken van medische hulpmiddelen in wanden, apparaten en kasten
Placebo-vergelijker: Werk in een standaard werkkamer De vrouw bevalt in een standaard werkkamer	Ander: Ondersteunende zorg in een speciaal ingerichte arbeidsruimte Licht- en geluidseffecten, huiselijke vormgeving in meubels en behang, geluidsisolatie van wanden, afdekken van medische hulpmiddelen in wanden, apparaten en kasten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal vrouwen dat oxytocine-stimulatie kreeg tijdens de bevalling Tijdsspanne: Van toewijzing op verlosafdeling (datum, uur en minuut) tot bevalling (datum, uur, minuut). Duur is geregistreerde tijd in uren en minuten	Aantal vrouwen aangevuld met oxytocine-infuus. De ingreep wordt geregistreerd in het elektronisch patiëntendagboek. De duur in tijd (datum,uren,minuten) van de oxytocinebehandeling wordt geregistreerd in het elektronisch logboek	Van toewijzing op verlosafdeling (datum, uur en minuut) tot bevalling (datum, uur, minuut). Duur is geregistreerde tijd in uren en minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Duur van de bevalling Tijdsspanne: Van toewijzing op verlosafdeling (datum, uur en minuut) tot bevalling (datum, uur, minuut). Duur is geregistreerde tijd in uren en minuten	Minuten verblijf in verloskamer tot aan bevalling wordt geregistreerd in apart datablad met aankomsttijd en bezorgtijd	Van toewijzing op verlosafdeling (datum, uur en minuut) tot bevalling (datum, uur, minuut). Duur is geregistreerde tijd in uren en minuten
Pijnstillende interventies Tijdsspanne: Van toewijzing op verlosafdeling (datum, uur en minuut) tot bevalling (datum, uur, minuut). Duur is geregistreerde tijd in uren en minuten	Ingrepen met epidurale en pudendale analgesie worden geregistreerd in het elektronisch patiëntendagboek	Van toewijzing op verlosafdeling (datum, uur en minuut) tot bevalling (datum, uur, minuut). Duur is geregistreerde tijd in uren en minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evaluatie van vrouwgerichte zorg tijdens bevalling en bevalling Tijdsspanne: Zes weken na de bevalling wordt er een vragenlijst naar de vrouwen gemaild	Vrouwgerichte zorg tijdens arbeid en bevalling vragenlijst	Zes weken na de bevalling wordt er een vragenlijst naar de vrouwen gemaild
Vaderlijke evaluatie van de arbeidsruimteomgeving Tijdsspanne: Twee weken na de bevalling wordt een vragenlijst naar de vader gemaild	Vragenlijst in wording	Twee weken na de bevalling wordt een vragenlijst naar de vader gemaild

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Herning Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Iben Lorentzen, Midwife, Department of Gynecology and Obstetrics at Herning, Denmark
Studie stoel: Finn F Lauszus, MD, Department of Gynecology and Obstetrics at Herning, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

fremtidensfødemiljø

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Geboorteomgeving van de toekomst