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Ambiente di nascita del futuro

25 febbraio 2019 aggiornato da: Iben Lorentzen, Herning Hospital

Ambiente di nascita del futuro: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo principale di questo studio è quello di esplorare l'impatto dell'ambiente di nascita sull'esperienza del parto delle donne e sui relativi esiti del parto nella sala travaglio sperimentale rispetto a una sala travaglio standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Gravidanza

Intervento / Trattamento

Altro: Cure di supporto in una sala travaglio appositamente progettata

Descrizione dettagliata

Nell'ultimo decennio, c'è stato un crescente interesse nell'esplorazione dell'impatto dell'ambiente del parto sulla pratica dell'ostetricia e sulle esperienze di parto delle donne. I risultati di questi studi mostrano che un ambiente di nascita familiare ha effetti positivi sia sulla pratica ostetrica che sull'esperienza del parto. L'ormone ossitocina che provoca le contrazioni durante il travaglio può svolgere un ruolo importante in questo contesto. L'ormone viene rilasciato quando ci si trova in un ambiente sicuro, protetto e fiducioso. Pertanto, è ragionevole supporre che anche l'ambiente di nascita abbia un impatto sugli esiti della nascita.

Per indagare su questo presupposto, una sala travaglio tradizionale è stata trasformata in una sala travaglio sperimentale. Il design della stanza si ispira alla conoscenza del design sanitario basato sull'evidenza, che descrive come portare la natura nella stanza. Inoltre, è possibile per i genitori progettare il proprio ambiente di nascita scegliendo l'atmosfera attraverso suoni, luci e scene della natura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

680

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Danimarca
- - Herning, Danimarca, 7400
    - Department of gynaecology and obstetrics, Herning Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

primipare con gravidanza singola
Età gestazionale 37-42
parla e comprende il danese

Criteri di esclusione:

Consegna indotta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: SEPARARE

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ambiente di nascita sala travaglio Assistenza di supporto della sala parto progettata con particolare attenzione agli effetti sonori e luminosi, alla copertura dei dispositivi medici e all'isolamento dai rumori esterni	Altro: Cure di supporto in una sala travaglio appositamente progettata Effetti luminosi e sonori, design accogliente in mobili e carta da parati, isolamento acustico di pareti, rivestimento di dispositivi medici in pareti, apparecchi e armadi
Comparatore placebo: Lavoro in una sala travaglio standard La donna dà lavoro in una sala parto standard	Altro: Cure di supporto in una sala travaglio appositamente progettata Effetti luminosi e sonori, design accogliente in mobili e carta da parati, isolamento acustico di pareti, rivestimento di dispositivi medici in pareti, apparecchi e armadi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di donne che ricevono la stimolazione con ossitocina durante il travaglio Lasso di tempo: Dall'assegnazione al reparto parto (data, ora e minuto) alla consegna (data, ora, minuto). La durata è il tempo registrato in ore e minuti	N. di donne potenziate con fleboclisi di ossitocina. L'intervento viene registrato nel diario elettronico del paziente. La durata nel tempo (data,ore,minuti) del trattamento con ossitocina viene registrata nel giornale di bordo elettronico	Dall'assegnazione al reparto parto (data, ora e minuto) alla consegna (data, ora, minuto). La durata è il tempo registrato in ore e minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Durata del travaglio Lasso di tempo: Dall'assegnazione al reparto parto (data, ora e minuto) alla consegna (data, ora, minuto). La durata è il tempo registrato in ore e minuti	I minuti di permanenza in sala travaglio fino al parto sono registrati in scheda separata con orario di arrivo e orario di parto	Dall'assegnazione al reparto parto (data, ora e minuto) alla consegna (data, ora, minuto). La durata è il tempo registrato in ore e minuti
Interventi antidolorifici Lasso di tempo: Dall'assegnazione al reparto parto (data, ora e minuto) alla consegna (data, ora, minuto). La durata è il tempo registrato in ore e minuti	Gli interventi con analgesia epidurale e pudendo sono registrati nel diario elettronico del paziente	Dall'assegnazione al reparto parto (data, ora e minuto) alla consegna (data, ora, minuto). La durata è il tempo registrato in ore e minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Valutazione dell'assistenza centrata sulla donna durante il travaglio e il parto Lasso di tempo: Sei settimane dopo il parto viene inviato un questionario via e-mail alle donne	Cure incentrate sulla donna durante il travaglio e il questionario sul parto	Sei settimane dopo il parto viene inviato un questionario via e-mail alle donne
Valutazione paterna dell'ambiente della sala travaglio Lasso di tempo: Due settimane dopo il parto viene inviato un questionario via e-mail al padre	Questionario in fase di realizzazione	Due settimane dopo il parto viene inviato un questionario via e-mail al padre

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Herning Hospital

Investigatori

Investigatore principale: Iben Lorentzen, Midwife, Department of Gynecology and Obstetrics at Herning, Denmark
Cattedra di studio: Finn F Lauszus, MD, Department of Gynecology and Obstetrics at Herning, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

fremtidensfødemiljø

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