A jövő születési környezete
2019. február 25. frissítette: Iben Lorentzen, Herning Hospital
A jövő születési környezete – véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy feltárja a születési környezet hatását a nők születési tapasztalataira és a megfelelő szülés kimenetelére a kísérleti Labor szobában, összehasonlítva egy standard Labor szobaval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt évtizedben megnőtt az érdeklődés a szülés környezetének a szülésznői gyakorlatra és a nők születési tapasztalataira gyakorolt hatásának feltárása iránt. E vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy az otthonszerű szülési környezet pozitív hatással van mind a szülésznői gyakorlatra, mind a szülés élményére. A vajúdás során összehúzódásokat okozó oxitocin hormon fontos szerepet játszhat ebben az összefüggésben. A hormon akkor szabadul fel, amikor biztonságos, biztonságos és magabiztos környezetben van. Ezért ésszerű feltételezés, hogy a születési környezet is hatással van a születési eredményekre.
Ennek a feltevésnek a vizsgálatára az egyik hagyományos vajúdószobát kísérleti vajúdó szobává alakították át. A szoba kialakítását a bizonyítékokon alapuló egészségügyi tervezésből származó tudás ihlette, amely leírja, hogy a természetet behozzák a szobába. Ezenkívül lehetőség van a szülőknek saját születési környezet kialakítására hang-, fény- és természeti jelenetek által választott atmoszféra kiválasztásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
680
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Herning, Dánia, 7400
- Department of gynaecology and obstetrics, Herning Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- primipara szingli terhességgel
- Terhességi kor 37-42
- beszél és ért dánul
Kizárási kritériumok:
- Indukált szállítás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Születési környezet szülési szoba
A hang- és fényeffektusokra kiemelt figyelemmel kialakított vajúdó gondozás, orvostechnikai eszközök lefedése és külső zaj elleni szigetelés
|
Fény- és hangeffektusok, otthonos design bútorokban és tapétákban, falak hangszigetelése, orvosi eszközök burkolása falakban, készülékekben, szekrényekben
|
|
Placebo Comparator: Munkavégzés standard munkaszobában
A nő normál vajúdószobában ad vajúdást
|
Fény- és hangeffektusok, otthonos design bútorokban és tapétákban, falak hangszigetelése, orvosi eszközök burkolása falakban, készülékekben, szekrényekben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülés közben oxitocin stimulációban részesülő nők száma
Időkeret: A szülőszobán történő kiosztástól (dátum, óra és perc) a szállításig (dátum, óra, perc). Az időtartam órában és percben van rögzítve
|
Az oxitocin csepegtetővel kiegészített nők száma.
A beavatkozást az elektronikus betegnaplóban rögzítjük.
Az oxitocin kezelés időbeli időtartama (dátum, óra, perc) az elektronikus naplóban kerül rögzítésre.
|
A szülőszobán történő kiosztástól (dátum, óra és perc) a szállításig (dátum, óra, perc). Az időtartam órában és percben van rögzítve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vajúdás időtartama
Időkeret: A szülőszobán történő kiosztástól (dátum, óra és perc) a szállításig (dátum, óra, perc). Az időtartam órában és percben van rögzítve
|
A szülésig vajúdó helyiségben való tartózkodás jegyzőkönyvét külön adatlapon rögzítjük az érkezés és a kiszállítás időpontjával
|
A szülőszobán történő kiosztástól (dátum, óra és perc) a szállításig (dátum, óra, perc). Az időtartam órában és percben van rögzítve
|
|
Fájdalomcsillapító beavatkozások
Időkeret: A szülőszobán történő kiosztástól (dátum, óra és perc) a szállításig (dátum, óra, perc). Az időtartam órában és percben van rögzítve
|
Az epidurális és pudendális fájdalomcsillapítással végzett beavatkozások nyilvántartása az elektronikus betegnaplóban történik
|
A szülőszobán történő kiosztástól (dátum, óra és perc) a szállításig (dátum, óra, perc). Az időtartam órában és percben van rögzítve
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vajúdás és szülés alatti nőközpontú gondozás értékelése
Időkeret: Hat héttel a szülés után kérdőívet küldenek e-mailben a nőknek
|
Nőközpontú gondozás vajúdás és szülés közben kérdőív
|
Hat héttel a szülés után kérdőívet küldenek e-mailben a nőknek
|
|
A vajúdószoba környezet apai értékelése
Időkeret: Két héttel a szülés után kérdőívet küldenek e-mailben az apának
|
A kérdőív készítése folyamatban van
|
Két héttel a szülés után kérdőívet küldenek e-mailben az apának
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Iben Lorentzen, Midwife, Department of Gynecology and Obstetrics at Herning, Denmark
- Tanulmányi szék: Finn F Lauszus, MD, Department of Gynecology and Obstetrics at Herning, Denmark
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Overgaard C, Fenger-Gron M, Sandall J. The impact of birthplace on women's birth experiences and perceptions of care. Soc Sci Med. 2012 Apr;74(7):973-81. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.12.023. Epub 2012 Jan 28.
- Foureur M, Davis D, Fenwick J, Leap N, Iedema R, Forbes I, Homer CS. The relationship between birth unit design and safe, satisfying birth: developing a hypothetical model. Midwifery. 2010 Oct;26(5):520-5. doi: 10.1016/j.midw.2010.05.015. Epub 2010 Aug 7.
- Hodnett ED, Downe S, Edwards N, Walsh D. Home-like versus conventional institutional settings for birth. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD000012. doi: 10.1002/14651858.CD000012.pub2.
- Lorentzen I, Andersen CS, Jensen HS, Fogsgaard A, Foureur M, Lauszus FF, Nohr EA. Study protocol for a randomised trial evaluating the effect of a "birth environment room" versus a standard labour room on birth outcomes and the birth experience. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Feb 15;14:100336. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100336. eCollection 2019 Jun. Erratum In: Contemp Clin Trials Commun. 2020 Dec 10;20:100690.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 18.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fremtidensfødemiljø
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .