Tulevaisuuden syntymäympäristö
maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Iben Lorentzen, Herning Hospital
Tulevaisuuden syntymäympäristö – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää synnytysympäristön vaikutusta naisten synnytyskokemukseen ja asiaankuuluviin synnytystuloksiin kokeellisessa Labor-huoneessa verrattuna tavalliseen työhuoneeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisen vuosikymmenen aikana kiinnostus synnytysympäristön vaikutuksiin kätilötyössä ja naisten synnytyskokemuksissa on lisääntynyt. Näiden tutkimusten tulokset osoittavat, että kodinomaisella synnytysympäristöllä on positiivisia vaikutuksia sekä kätilön käytäntöön että synnytyskokemukseen. Oksitosiinihormoni, joka aiheuttaa supistuksia synnytyksen aikana, voi olla tärkeä rooli tässä yhteydessä. Hormoni vapautuu ollessaan turvallisessa ja varmassa ympäristössä. Siksi on perusteltua olettaa, että myös synnytysympäristöllä on vaikutusta synnytyksen tuloksiin.
Tämän oletuksen tutkimiseksi yksi perinteinen työhuone muutettiin kokeelliseksi työhuoneeksi. Huoneen suunnittelu on saanut inspiraationsa näyttöön perustuvan terveydenhuollon suunnittelun tiedosta, joka kuvaa luonnon tuomista huoneeseen. Lisäksi vanhemmilla on mahdollisuus suunnitella omat synnytysympäristönsä valitsemalla tunnelman ääni-, valo- ja luontokohtausten avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
680
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Herning, Tanska, 7400
- Department of gynaecology and obstetrics, Herning Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primiparas, jolla on yksittäinen raskaus
- Raskausikä 37-42
- puhuu ja ymmärtää tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Alkutoimitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Syntymäympäristön työhuone
Synnytyshuoneen tukihoito, joka on suunniteltu erityisesti ääni- ja valoefekteihin, lääkinnällisten laitteiden peittoon ja ulkoisen melun eristykseen
|
Valo- ja ääniefektit, kodikas muotoilu huonekaluissa ja tapeteissa, seinien äänieristys, lääkinnällisten laitteiden peittäminen seinissä, laitteissa ja kaappeissa
|
|
Placebo Comparator: Työskentely tavallisessa työhuoneessa
Nainen synnyttää tavallisessa työhuoneessa
|
Valo- ja ääniefektit, kodikas muotoilu huonekaluissa ja tapeteissa, seinien äänieristys, lääkinnällisten laitteiden peittäminen seinissä, laitteissa ja kaappeissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksitosiinistimulaatiota saaneiden naisten lukumäärä synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Varauksesta synnytysosastolla (päivämäärä, tunti ja minuutti) toimitukseen (päivämäärä, tunti, minuutti). Kesto kirjataan tunteina ja minuutteina
|
Ei naisia, joita on lisätty oksitosiinitipulla.
Interventio rekisteröidään sähköiseen potilaspäiväkirjaan.
Oksitosiinihoidon kesto ajallisesti (päivämäärä, tunnit, minuutit) rekisteröidään sähköiseen päiväkirjaan
|
Varauksesta synnytysosastolla (päivämäärä, tunti ja minuutti) toimitukseen (päivämäärä, tunti, minuutti). Kesto kirjataan tunteina ja minuutteina
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen kesto
Aikaikkuna: Varauksesta synnytysosastolla (päivämäärä, tunti ja minuutti) toimitukseen (päivämäärä, tunti, minuutti). Kesto kirjataan tunteina ja minuutteina
|
Pöytäkirja synnytykseen asti oleskelusta työhuoneessa kirjataan erilliseen tietolehteen, jossa on saapumisaika ja toimitusaika
|
Varauksesta synnytysosastolla (päivämäärä, tunti ja minuutti) toimitukseen (päivämäärä, tunti, minuutti). Kesto kirjataan tunteina ja minuutteina
|
|
Kipua lievittävät interventiot
Aikaikkuna: Varauksesta synnytysosastolla (päivämäärä, tunti ja minuutti) toimitukseen (päivämäärä, tunti, minuutti). Kesto kirjataan tunteina ja minuutteina
|
Interventiot epiduraali- ja pudendaalgesian kanssa rekisteröidään sähköiseen potilaspäiväkirjaan
|
Varauksesta synnytysosastolla (päivämäärä, tunti ja minuutti) toimitukseen (päivämäärä, tunti, minuutti). Kesto kirjataan tunteina ja minuutteina
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naiskeskeisen hoidon arviointi synnytyksen ja synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen naisille lähetetään kysely sähköpostitse
|
Naislähtöinen hoito synnytyksen ja synnytyksen aikana
|
Kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen naisille lähetetään kysely sähköpostitse
|
|
Isän arviointi työhuoneympäristöstä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa synnytyksen jälkeen isälle lähetetään kyselylomake sähköpostitse
|
Kysely valmistellaan
|
Kaksi viikkoa synnytyksen jälkeen isälle lähetetään kyselylomake sähköpostitse
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Iben Lorentzen, Midwife, Department of Gynecology and Obstetrics at Herning, Denmark
- Opintojen puheenjohtaja: Finn F Lauszus, MD, Department of Gynecology and Obstetrics at Herning, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Overgaard C, Fenger-Gron M, Sandall J. The impact of birthplace on women's birth experiences and perceptions of care. Soc Sci Med. 2012 Apr;74(7):973-81. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.12.023. Epub 2012 Jan 28.
- Foureur M, Davis D, Fenwick J, Leap N, Iedema R, Forbes I, Homer CS. The relationship between birth unit design and safe, satisfying birth: developing a hypothetical model. Midwifery. 2010 Oct;26(5):520-5. doi: 10.1016/j.midw.2010.05.015. Epub 2010 Aug 7.
- Hodnett ED, Downe S, Edwards N, Walsh D. Home-like versus conventional institutional settings for birth. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD000012. doi: 10.1002/14651858.CD000012.pub2.
- Lorentzen I, Andersen CS, Jensen HS, Fogsgaard A, Foureur M, Lauszus FF, Nohr EA. Study protocol for a randomised trial evaluating the effect of a "birth environment room" versus a standard labour room on birth outcomes and the birth experience. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Feb 15;14:100336. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100336. eCollection 2019 Jun. Erratum In: Contemp Clin Trials Commun. 2020 Dec 10;20:100690.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- fremtidensfødemiljø
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .