Otevřené testy v jediném centru k vyhodnocení bezpečnosti lyofilizované skupinové vakcíny proti meningokokové konjugované vakcíně ACYW135

Kritéria pro zařazení:

• Neimunizované zdravé kojence proti meningokokové konjugované vakcíně skupiny A&C nebo polysacharidové vakcíně proti meningokokům skupiny A, které jsou starší 2 až 11 měsíců, a zdravé batole starší než 1 rok bez posilovací imunizace.
• Opatrovník nebo on sám informovaný souhlas a podepsal formulář informovaného souhlasu;
• Opatrovník a rodina souhlasili, že budou dodržovat požadavky schématu klinického hodnocení;
• Účastníci nemají v anamnéze očkování imunoglobulinem v posledních 2 měsících / 2měsíční kojenci nemají v anamnéze očkování imunoglobulinem po narození, neexistuje žádná anamnéza očkování jinou živou vakcínou před očkováním za 14 dnů, do 7 dnů bez imunizace jinou inaktivovanou vakcínou Dějiny;
• axilární teplota < 37,1 ℃;
• skupina 2 měsíců ve věku 61-90 dní;
• skupina 7 měsíců ve věku 211-300 dní;
• 1letá skupina ve věku jednoho celého roku života.

Kritéria vyloučení:

• mít alergie, křeče, záchvaty, encefalopatii a psychiatrickou anamnézu nebo rodinnou anamnézu;
• alergie na neomycin, streptomycin a polymyxin B;
• S imunodeficiencí, imunosupresivní terapií;
• Meningitida v anamnéze;
• Ženy v laktaci nebo těhotné;
• Akutní horečnatá onemocnění a infekční onemocnění;
• Anamnéza porodních abnormalit, záchrana dušení, vrozené malformace, vývojové poruchy nebo pacienti s vážným chronickým onemocněním;
• měl v minulosti závažnou alergickou reakci na očkování;
• bral perorální steroidy více než 14 dní v posledním měsíci;
• Měl vysokou horečku (axilární teplota ≥ 38,0 ℃ nebo vyšší) za poslední tři dny;
• Připravte se na účast nebo jste v jakékoli jiné klinické studii léků;
• Kontraindikace vakcíny proti meningokokům a jakákoli situace, o které se vědci domnívají, že může ovlivnit hodnocení testu.