Ensaios abertos de centro único para avaliar a segurança da vacina meningocócica conjugada ACYW135 liofilizada

Critério de inclusão:

• Lactentes saudáveis ​​não imunizados com vacina meningocócica conjugada do Grupo A&C ou vacina meningocócica polissacarídica do Grupo A acima de 2 a 11 meses de idade e crianças saudáveis ​​com mais de 1 ano de idade sem imunização de reforço.
• O responsável ou o próprio consentimento informado e assinado o termo de consentimento informado;
• O responsável e a família concordaram em cumprir os requisitos do esquema de ensaio clínico;
• Participantes sem história de vacinação com imunoglobulina nos últimos 2 meses / lactentes de 2 meses de idade sem história de vacinação com imunoglobulina após o nascimento, sem história de inoculação de outra vacina viva antes da vacinação em 14 dias, dentro de 7 dias sem outra imunização com vacina inativada história;
• a temperatura axilar < 37,1 ℃;
• Grupo de 2 meses na idade de 61-90 dias;
• Grupo de 7 meses na idade de 211-300 dias;
• Grupo de 1 ano na idade de um ano completo de vida.

Critério de exclusão:

• Ter alergias, convulsões, convulsões, encefalopatia e histórico psiquiátrico ou familiar;
• Alergias à neomicina, estreptomicina e polimixina B;
• Com imunodeficiência, terapia imunossupressora;
• História de meningite;
• Mulheres em lactação ou grávidas;
• Doenças febris agudas e doenças infecciosas;
• História de anormalidades do trabalho de parto, resgate engasgado, malformações congênitas, distúrbios do desenvolvimento ou pacientes com doenças crônicas graves;
• Teve uma reação alérgica grave de vacinação no passado;
• Tomou esteroides orais por mais de 14 dias no último mês;
• Teve febre alta (temperatura axilar≥38,0℃ ou superior) nos últimos três dias;
• Preparar-se para participar ou estar em qualquer outro estudo clínico medicamentoso;
• Contra-indicações da vacina meningocócica e qualquer situação que os pesquisadores pensem que possa afetar a avaliação do teste.