Ein zentraler, offener Versuch zur Bewertung der Sicherheit des gefriergetrockneten Meningokokken-Konjugatimpfstoffs der Gruppe ACYW135

Einschlusskriterien:

• Gesunde Säuglinge, die nicht mit einem Meningokokken-Konjugatimpfstoff der Gruppe A&C oder einem Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoff der Gruppe A geimpft sind und älter als 2 bis 11 Monate sind, sowie gesunde Kleinkinder, die älter als 1 Jahr sind und keine Auffrischimpfung erhalten.
• Der Vormund oder er selbst hat seine Einwilligung nach Aufklärung erteilt und das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung unterschrieben;
• Der Vormund und die Familie stimmten zu, die Anforderungen des klinischen Studienplans einzuhalten;
• Teilnehmer haben in den letzten 2 Monaten keine Immunglobulin-Impfung in der Vorgeschichte / 2 Monate alte Säuglinge haben nach der Geburt keine Immunglobulin-Impfung in der Vorgeschichte, es gibt keine Vorgeschichte einer anderen Lebendimpfstoffimpfung vor der Impfung in 14 Tagen, innerhalb von 7 Tagen ohne andere inaktivierte Impfstoffimmunisierung Geschichte;
• die Achseltemperatur < 37,1 ℃;
• 2 Monate alte Gruppe im Alter von 61–90 Tagen;
• 7-Monats-Gruppe im Alter von 211–300 Tagen;
• 1-jährige Gruppe im Alter von einem vollen Lebensjahr.

Ausschlusskriterien:

• Allergien, Krämpfe, Anfälle, Enzephalopathie und psychiatrische oder familiäre Vorgeschichte haben;
• Neomycin-, Streptomycin- und Polymyxin-B-Allergien;
• Bei Immunschwäche immunsuppressive Therapie;
• Vorgeschichte einer Meningitis;
• Frauen in der Stillzeit oder schwanger;
• Akute fieberhafte Erkrankungen und Infektionskrankheiten;
• Vorgeschichte von Geburtsstörungen, Erstickungsgefahr, angeborenen Missbildungen, Entwicklungsstörungen oder Patienten mit schweren chronischen Erkrankungen;
• Hatte in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion auf die Impfung;
• Habe im letzten Monat mehr als 14 Tage lang orale Steroide eingenommen;
• Hatte hohes Fieber (Achseltemperatur ≥38,0℃). oder höher) in den letzten drei Tagen;
• Bereiten Sie sich auf die Teilnahme an einer anderen klinischen Arzneimittelstudie vor oder nehmen Sie daran teil.
• Kontraindikationen für Meningokokken-Impfstoffe und alle Situationen, von denen Forscher glauben, dass sie die Testauswertung beeinflussen könnten.