Een single-center, open trials om de veiligheid van gevriesdroogd groep ACYW135 meningokokkenconjugaatvaccin te evalueren

Inclusiecriteria:

• Gezonde zuigelingen die niet zijn geïmmuniseerd Groep A&C meningokokkenconjugaatvaccin of Groep A meningokokkenpolysaccharidevaccin ouder dan 2~11 maanden, en gezonde peuter ouder dan 1 jaar zonder boosterimmunisatie.
• De voogd of hijzelf geïnformeerde toestemming, en ondertekende het geïnformeerde toestemmingsformulier;
• De voogd en het gezin stemden ermee in zich te houden aan de vereisten van het klinisch proefschema;
• Deelnemer heeft geen voorgeschiedenis van immunoglobulinevaccinatie in de laatste 2 maanden / 2 maanden oude zuigelingen heeft geen voorgeschiedenis van immunoglobulinevaccinatie na de geboorte, er is geen voorgeschiedenis van andere levende vaccininenting vóór vaccinatie in 14 dagen, binnen 7 dagen zonder andere geïnactiveerde vaccinimmunisatie geschiedenis;
• de okseltemperatuur < 37,1 ℃;
• 2 maanden oude groep in de leeftijd van 61-90 dagen;
• 7 maanden oude groep in de leeftijd van 211-300 dagen;
• 1-jarige groep in de leeftijd van een volledig levensjaar.

Uitsluitingscriteria:

• Allergieën, convulsies, epileptische aanvallen, encefalopathie en psychiatrische voorgeschiedenis of familiegeschiedenis hebben;
• Neomycine-, streptomycine- en polymyxine B-allergieën;
• Met immunodeficiëntie, immunosuppressieve therapie;
• Geschiedenis van meningitis;
• Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn;
• Acute koortsziekten en infectieziekten;
• Geschiedenis van arbeidsafwijkingen, verstikkingsredding, aangeboren misvormingen, ontwikkelingsstoornissen of ernstige chronische ziektepatiënten;
• In het verleden een ernstige allergische reactie gehad op vaccinatie;
• Heeft de afgelopen maand meer dan 14 dagen orale steroïden ingenomen;
• Had hoge koorts (axillaire temperatuur≥38.0℃ of hoger) in de afgelopen drie dagen;
• Bereid je voor om deel te nemen aan of deel te nemen aan een ander klinisch onderzoek naar geneesmiddelen;
• Contra-indicaties voor meningokokkenvaccin en elke situatie waarvan onderzoekers denken dat deze van invloed kan zijn op de testevaluatie.