Одноцентровые открытые испытания для оценки безопасности лиофилизированной групповой менингококковой конъюгированной вакцины ACYW135

Критерии включения:

• Здоровые младенцы, не привитые менингококковой конъюгированной вакциной группы A и C или менингококковой полисахаридной вакциной группы A старше 2–11 месяцев, и здоровый ребенок старше 1 года без повторной иммунизации.
• опекун или он сам, информированное согласие и подписал форму информированного согласия;
• Опекун и семья согласились соблюдать требования схемы клинических испытаний;
• У участников нет истории вакцинации иммуноглобулином в последние 2 месяца / 2 месяца младенцы не имеют истории вакцинации иммуноглобулином после рождения, нет истории прививки другой живой вакциной до вакцинации в течение 14 дней, в течение 7 дней без другой иммунизации инактивированной вакциной история;
• подмышечная температура <37,1 ℃;
• 2-месячная группа в возрасте 61-90 дней;
• 7-месячная группа в возрасте 211-300 дней;
• 1-летняя группа в возрасте одного полного года жизни.

Критерий исключения:

• Есть аллергии, судороги, судороги, энцефалопатия и психиатрический анамнез или семейный анамнез;
• аллергии на неомицин, стрептомицин и полимиксин В;
• При иммунодефиците проводят иммунодепрессивную терапию;
• История менингита;
• Женщины в период лактации или беременные;
• Острые лихорадочные заболевания и инфекционные заболевания;
• История аномалий родов, спасения от удушья, врожденных пороков развития, нарушений развития или пациентов с серьезными хроническими заболеваниями;
• Имела в прошлом тяжелую аллергическую реакцию на вакцинацию;
• Принимал пероральные стероиды более 14 дней за последний месяц;
• Была высокая температура (подмышечная температура ≥38,0 ℃ или выше) за последние три дня;
• Подготовьтесь к участию или участвуете в любом другом клиническом исследовании наркотиков;
• Противопоказания к менингококковой вакцине и любая ситуация, которая, по мнению исследователей, может повлиять на оценку теста.