Essais monocentriques ouverts pour évaluer l'innocuité du vaccin conjugué contre le méningocoque du groupe ACYW135 lyophilisé

Critère d'intégration:

• Nourrissons en bonne santé non immunisés par le vaccin conjugué contre le méningocoque du groupe A et C ou le vaccin polysaccharidique contre le méningocoque du groupe A âgés de plus de 2 à 11 mois et les tout-petits en bonne santé de plus d'un an sans vaccination de rappel.
• Le tuteur ou lui-même donne son consentement éclairé et signe le formulaire de consentement éclairé ;
• Le tuteur et la famille ont accepté de se conformer aux exigences du programme d'essais cliniques ;
• Les participants n'ont aucun antécédent de vaccination par immunoglobuline au cours des 2 derniers mois / les nourrissons de 2 mois n'ont aucun antécédent de vaccination par immunoglobuline après la naissance, il n'y a pas d'antécédents d'inoculation d'un autre vaccin vivant avant la vaccination dans les 14 jours, dans les 7 jours sans autre immunisation par un vaccin inactivé histoire;
• la température axillaire < 37,1 ℃ ;
• groupe de 2 mois à l'âge de 61 à 90 jours ;
• groupe de 7 mois à l'âge de 211-300 jours;
• Groupe d'un an à l'âge d'une année complète de vie.

Critère d'exclusion:

• Avoir des allergies, des convulsions, des convulsions, une encéphalopathie et des antécédents psychiatriques ou familiaux ;
• Allergies à la néomycine, à la streptomycine et à la polymyxine B ;
• Avec immunodéficience, traitement immunosuppresseur;
• Antécédents de méningite ;
• Femmes en lactation ou enceintes;
• Maladies fébriles aiguës et maladies infectieuses ;
• Antécédents d'anomalies du travail, de sauvetage par étouffement, de malformations congénitales, de troubles du développement ou de patients atteints de maladies chroniques graves ;
• A eu une réaction allergique grave à la vaccination dans le passé ;
• A pris des stéroïdes oraux pendant plus de 14 jours au cours du mois dernier ;
• Avait une forte fièvre (température axillaire≥38.0℃ ou plus) au cours des trois derniers jours ;
• Se préparer à participer ou participer à toute autre étude clinique sur les médicaments ;
• Contre-indications au vaccin contre le méningocoque et toute situation qui, selon les chercheurs, pourrait affecter l'évaluation du test.