Et enkeltsenter, åpent forsøk for å evaluere sikkerheten til frysetørket gruppe ACYW135 meningokokkkonjugatvaksine

Inklusjonskriterier:

• Friske spedbarn uimmunisert gruppe A&C meningokokkkonjugatvaksine eller gruppe A meningokokkpolysakkaridvaksine som er over 2~11 måneder gammel, og friske småbarn over 1 år uten boosterimmunisering.
• Vergen eller han selv informerte samtykke, og signerte skjemaet for informert samtykke;
• Vergen og familien ble enige om å følge kravene i ordningen med kliniske utprøvinger;
• Deltakerne har ingen historie med immunglobulinvaksinasjon i løpet av de siste 2 månedene / 2 måneder gamle spedbarn har ingen historie med immunglobulinvaksinasjon etter fødselen, det er ingen historie med annen levende vaksineinokulering før vaksinasjon innen 14 dager, innen 7 dager uten annen inaktivert vaksineimmunisering historie;
• aksillær temperatur < 37,1 ℃;
• 2-måneders gruppe i alderen 61-90 dager;
• 7 måneder gammel gruppe i alderen 211-300 dager;
• 1-års gruppe i en alder av ett helt leveår.

Ekskluderingskriterier:

• Har allergier, kramper, anfall, encefalopati og psykiatrisk historie eller familiehistorie;
• Neomycin, streptomycin og polymyxin B allergier;
• Med immunsvikt, immunsuppressiv terapi;
• historie med meningitt;
• Kvinner som ammer eller er gravide;
• Akutte febersykdommer og infeksjonssykdommer;
• Anamnese med fødselsavvik, redning av kvelning, medfødte misdannelser, utviklingsforstyrrelser eller pasienter med alvorlig kronisk sykdom;
• Hadde en alvorlig allergisk reaksjon ved vaksinasjon tidligere;
• Tok orale steroider mer enn 14 dager i forrige måned;
• Hadde høy feber (aksillær temperatur ≥38,0 ℃ eller høyere) de siste tre dagene;
• Forbered deg på å delta eller er i en annen klinisk studie med legemidler;
• Meningokokkvaksinekontraindikasjoner og enhver situasjon som forskere tror kan påvirke testevalueringen.