Ensayos abiertos de un solo centro para evaluar la seguridad de la vacuna conjugada meningocócica del grupo ACYW135 liofilizada

Criterios de inclusión:

• Bebés sanos no inmunizados con la vacuna antimeningocócica conjugada del grupo A y C o con la vacuna antimeningocócica polisacárida del grupo A que tiene entre 2 y 11 meses de edad, y niños pequeños sanos de más de 1 año sin inmunización de refuerzo.
• El tutor o él mismo consentimiento informado, y firmó el formulario de consentimiento informado;
• El tutor y la familia acordaron cumplir con los requisitos del esquema de ensayo clínico;
• Los participantes no tienen antecedentes de vacunación con inmunoglobulina en los últimos 2 meses/los bebés de 2 meses de edad no tienen antecedentes de vacunación con inmunoglobulina después del nacimiento, no hay antecedentes de otra inoculación de vacuna viva antes de la vacunación en 14 días, dentro de los 7 días sin otra inmunización con vacuna inactivada historia;
• la temperatura axilar < 37,1 ℃;
• grupo de 2 meses de edad en la edad de 61-90 días;
• grupo de 7 meses de edad en la edad de 211-300 días;
• Grupo de 1 año de edad en edad de un año completo de vida.

Criterio de exclusión:

• Tener alergias, convulsiones, convulsiones, encefalopatía y antecedentes psiquiátricos o familiares;
• Alergias a neomicina, estreptomicina y polimixina B;
• Con inmunodeficiencia, terapia inmunosupresora;
• Historia de meningitis;
• Mujeres en período de lactancia o embarazadas;
• enfermedades febriles agudas y enfermedades infecciosas;
• Antecedentes de anomalías laborales, rescate por atragantamiento, malformaciones congénitas, trastornos del desarrollo o pacientes con enfermedades crónicas graves;
• Tuvo una reacción alérgica grave a la vacunación en el pasado;
• Tomó esteroides orales más de 14 días en el último mes;
• Tenía fiebre alta (temperatura axilar≥38.0℃ o superior) en los últimos tres días;
• Prepararse para asistir o estar en cualquier otro estudio clínico de medicamentos;
• Contraindicaciones de la vacuna meningocócica y cualquier situación que los investigadores consideren que puede afectar la evaluación de la prueba.