Et enkelt-center, åbent forsøg til evaluering af sikkerheden ved frysetørret gruppe ACYW135 meningokokkonjugatvaccine

Inklusionskriterier:

• Raske spædbørn uimmuniseret gruppe A&C meningokokkonjugatvaccine eller gruppe A meningokokpolysaccharidvaccine, som er over 2~11 måneder gammel, og raske småbørn mere end 1 år gamle uden boosterimmunisering.
• Værgen eller selv informeret samtykke og underskrev den informerede samtykkeformular;
• Værgen og familien blev enige om at overholde kravene i ordningen for kliniske forsøg;
• Deltagerne har ingen historie med immunglobulinvaccination inden for de sidste 2 måneder / 2 måneder gamle spædbørn har ingen historie med immunglobulinvaccination efter fødslen, der er ingen historie med anden levende vaccinepodning før vaccination inden for 14 dage, inden for 7 dage uden anden inaktiveret vaccineimmunisering historie;
• den aksillære temperatur < 37,1 ℃;
• 2-måneders gruppe i alderen 61-90 dage;
• 7 måneder gammel gruppe i alderen 211-300 dage;
• 1-års gruppe i en alder af et helt leveår.

Ekskluderingskriterier:

• Har allergier, kramper, anfald, encefalopati og psykiatrisk historie eller familiehistorie;
• Neomycin, streptomycin og polymyxin B allergier;
• Med immundefekt, immunsuppressiv terapi;
• Anamnese med meningitis;
• Kvinder, der ammer eller er gravide;
• Akutte febersygdomme og infektionssygdomme;
• Anamnese med fødselsabnormaliteter, redning af kvælning, medfødte misdannelser, udviklingsforstyrrelser eller patienter med alvorlig kronisk sygdom;
• Havde tidligere en alvorlig allergisk reaktion ved vaccination;
• Tog orale steroider mere end 14 dage i sidste måned;
• Havde høj feber (aksillær temperatur ≥38,0 ℃ eller højere) inden for de seneste tre dage;
• Forbered dig på at deltage i eller er i ethvert andet klinisk lægemiddelstudie;
• Meningokokvaccine kontraindikationer og enhver situation, som forskere mener, kan påvirke testevalueringen.