Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zhoršená bdělost a její vliv na kognici a chování

29. června 2015 aktualizováno: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University
Padesát zdravých, mladých účastníků (10 mužů, 40 žen) absolvovalo dvě tříhodinové studijní sezení, které byly od sebe vzdáleny alespoň pět dní. První sezení bylo základní. Spánková intervence se uskutečnila v noci před relací 2, kde bylo množství času v posteli upraveno tak, aby bylo 60-130 % obvyklé doby spánku jedince. V rámci obou sezení byla měřena subjektivní (Stanford Sleepiness Scale, SSS) a objektivní (Psychomotor Vigilance Test, PVT) bdělost. Uprostřed každého sezení umožnila účastníkům 40minutová příležitost k jídlu ad libitum jíst z osmi různých potravin. Byla měřena zdravotní nezávadnost potravin, kalorická hustota, distribuce a počet kalorií a porovnány s úrovněmi bdělosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-45 let
  • BMI: 20-29 kg/m²
  • Snídejte alespoň 5 dní v týdnu
  • Doba probuzení nastává mezi 5 a 10 hodinou ráno alespoň 5 dní v týdnu
  • Doba spánku v posteli mezi 5 a 10 hodinami alespoň 5 dní v týdnu

Kritéria vyloučení:

  • Dietní omezení, která jim zakazují vybrat si jednu z potravin nabízených ve studii (např. alergie na lepek, cukrovka, veganská strava, vyhýbání se mléčným výrobkům, alergie na příslušné dostupné potraviny),
  • jsou aktuálně na kalorické dietě, popř
  • jsou v současné době na váze, která je nižší než 20 % jejich nejvyšší hmotnosti za poslední tři roky.
  • Účast na směnném provozu do 7 nocí od experimentu
  • Diagnostikován jako závažný syndrom spánkové apnoe, narkolepsie nebo chronická nespavost
  • Diagnostikována jako porucha příjmu potravy
  • Aktivní vážný zdravotní stav
  • Pravidelné užívání léků souvisejících s bdělostí (např. léky předepsané pro ADHD)
  • Obvykle konzumujte více než 600 mg kávy nebo více než 10 cigaret denně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 60 % TIB
V noci před druhou návštěvou měli účastníci strávit 60 % svého obvyklého času v posteli.
Behaviorální: Čas v posteli
Obvyklá doba strávená v posteli za účelem spánku byla stanovena na začátku. To bylo použito k výpočtu experimentálního času v posteli, který měl subjekt strávit jednu noc před druhou návštěvou laboratoře.
Experimentální: 70 % TIB
V noci před druhou návštěvou měli účastníci strávit 70 % svého obvyklého času v posteli.
Behaviorální: Čas v posteli
Obvyklá doba strávená v posteli za účelem spánku byla stanovena na začátku. To bylo použito k výpočtu experimentálního času v posteli, který měl subjekt strávit jednu noc před druhou návštěvou laboratoře.
Experimentální: 80 % TIB
Účastníci měli v noci před druhou návštěvou strávit 80 % svého obvyklého času v posteli.
Behaviorální: Čas v posteli
Obvyklá doba strávená v posteli za účelem spánku byla stanovena na začátku. To bylo použito k výpočtu experimentálního času v posteli, který měl subjekt strávit jednu noc před druhou návštěvou laboratoře.
Experimentální: 90 % TIB
V noci před druhou návštěvou měli účastníci strávit 90 % svého obvyklého času v posteli.
Behaviorální: Čas v posteli
Obvyklá doba strávená v posteli za účelem spánku byla stanovena na začátku. To bylo použito k výpočtu experimentálního času v posteli, který měl subjekt strávit jednu noc před druhou návštěvou laboratoře.
Aktivní komparátor: 100% TIB
Účastníci měli noc před druhou návštěvou strávit 100 % svého obvyklého času v posteli (tj. beze změny).
Behaviorální: Čas v posteli
Obvyklá doba strávená v posteli za účelem spánku byla stanovena na začátku. To bylo použito k výpočtu experimentálního času v posteli, který měl subjekt strávit jednu noc před druhou návštěvou laboratoře.
Experimentální: 115 % TIB
Účastníci měli v noci před druhou návštěvou strávit 115 % svého obvyklého času v posteli.
Behaviorální: Čas v posteli
Obvyklá doba strávená v posteli za účelem spánku byla stanovena na začátku. To bylo použito k výpočtu experimentálního času v posteli, který měl subjekt strávit jednu noc před druhou návštěvou laboratoře.
Experimentální: 130 % TIB
Účastníci měli v noci před druhou návštěvou strávit 130 % svého obvyklého času v posteli.
Behaviorální: Čas v posteli
Obvyklá doba strávená v posteli za účelem spánku byla stanovena na začátku. To bylo použito k výpočtu experimentálního času v posteli, který měl subjekt strávit jednu noc před druhou návštěvou laboratoře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet spotřebovaných kalorií
Časové okno: 45 minut
Celkový počet kalorií spotřebovaných během 45minutové příležitosti k jídlu během každé ze dvou studijních relací.
45 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ostražitost
Časové okno: 15 minut
Objektivní bdělost byla stanovena během každého ze dvou studijních sezení během 15minutového testu trvalé pozornosti (úkol psychomotorické bdělosti).
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-20650

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čas v posteli

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit