Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telehealth u motorických neuronů (TiM)

15. května 2026 aktualizováno: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Telehealth u motorického neuronu: jediné centrum, náhodně řízená proveditelnost a pilotní studie využití systému TiM Telehealth k poskytování vysoce specializované péče u motorického neuronu na dálku

Onemocnění motorických neuronů (MND) je vzácný, ale vysilující neurologický stav, který způsobuje paralýzu tělesných svalů vedoucí k vážnému postižení a nakonec smrti. Pacienti se často snaží cestovat na velké vzdálenosti na specializované kliniky, aby získali péči, kterou potřebují, zatímco tato odborná péče je v komunitě často nedostupná. Telehealth má potenciál umožnit týmu specialistů sledovat zdraví a pohodu pacientů a jejich pečovatelů, když jsou doma. To by mohlo zlepšit zdravotní stav pacienta, zlepšit kvalitu života pacientů i jejich pečovatelů a vést k efektivnějšímu využívání zdrojů ve zdravotnictví.

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou pilotní studii, která bude zahrnovat 40 pacientů, o které se stará centrum péče o Sheffield Motor Neurone Disease a jejich hlavní neformální pečovatel (celkem 80 účastníků). Polovina účastníků bude systém telehealth používat minimálně šest měsíců a maximálně osmnáct měsíců a informace budou shromažďovány od pacientů, pečovatelů a jejich pečovatelského týmu. To bude zahrnovat shromažďování měření klinických výsledků, využívání zdravotních zdrojů a názorů a zkušeností s používáním systému. Všem účastníkům bude i nadále poskytnuta obvyklá péče.

Toto je pilotní studie. Jeho cílem je zjistit proveditelnost a přijatelnost systému telehealth pro pacienty, pečovatele a jejich poskytovatele zdravotní péče. Cílem je také zjistit, jak by větší studie mohla úspěšně vyhodnotit klinickou a nákladovou efektivitu systému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

MND je často označována jako amyotrofická laterální skleróza (ALS) nebo Lou Gehrigova choroba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Sheffield, Spojené království, S10 2HQ
        • Sheffield Institute for Translational Neurosciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří navštěvovali kliniku MND v Royal Hallamshire Hospital, Sheffield.

  • Pacienti s amyotrofickou laterální sklerózou diagnostikovanou konziliárním neurologem s nástupem symptomů během posledních tří let.

    o Or

  • Pacienti s amyotrofickou laterální sklerózou, primární svalovou atrofií nebo progresivní laterální sklerózou diagnostikovanou konziliárním neurologem se zhoršením jejich stavu, o čemž svědčí zhoršení funkčního skóre ALS (ALSFRS-R) alespoň o dva body během předchozích 18 měsíců .
  • Bydlení do 120 minut jízdy od Sheffieldu

Kritéria pro vyloučení pacienta:

  • Pacienti navštěvují další centrum péče o MND ve Spojeném království.
  • Významné zhoršení rozhodovací schopnosti bránící informovanému souhlasu subjektu v důsledku závažné duševní poruchy včetně frontotemporální demence.
  • Pacient není schopen používat systém TiM kvůli fyzickým, intelektuálním nebo jazykovým potížím a není ochoten dovolit pečovateli, aby jej obsluhoval jeho jménem. Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dvě otázky používané v rámci systému TiM, s pomocí nebo bez pomoci svého pečovatele, aby si ověřili svou schopnost používat systém.
  • Pacient nemá žádného způsobilého neformálního pečovatele, který by se chtěl zúčastnit studie
  • Nedostatečný příjem mobilních telefonů v domově pacientů pro použití systému TiM.
  • Jakékoli jiné závažné poškození, které může ovlivnit jejich schopnost účastnit se studie

Kritéria pro začlenění pečovatele

  • Věk 18 let nebo starší
  • Osoba identifikovaná pacientem jako hlavní poskytovatel neformální péče (emocionální a/nebo praktická podpora) pacientovi a poskytuje více než jednu hodinu týdně neplacené péče
  • Ošetřovatel je ochoten umožnit sdílení údajů, které poskytne během studie, výzkumnému týmu s jejich vlastním lékařem v případě vážné klinické potřeby.

Kritéria vyloučení pečovatelů

  • Významná rozhodovací schopnost bránící informovanému souhlasu kvůli závažné duševní poruše.
  • Pečovatel nemůže používat systém TiM kvůli fyzickým, intelektuálním nebo jazykovým potížím. Pečovatelé budou požádáni o vyplnění dvou otázek používaných v rámci systému TiM, aby si ověřili svou schopnost systém používat.
  • Neschopnost zúčastnit se studie z důvodu jiné závažné fyzické nebo duševní choroby nebo jazykových potíží.
  • Profesionální pečovatelé dostávají za své služby přímou platbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče
Experimentální: Zásah
Pacienti a jejich primární pečovatel budou využívat týdenní systém telehealth. To zahrnuje sérii otázek na tabletovém počítači, které jsou přenášeny do jejich regionálního centra péče MND k posouzení a opatření.
Jiný: Telehealth rameno TiM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost použití systému telehealth z rozhovorů
Časové okno: Až 18 měsíců
Míra náboru, míra udržení.
Až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

University of Sheffield

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STH_17165
  • 17022 (Identifikátor registru: National Institute for Health Research Portfolio ID)
  • 26675465 (Identifikátor registru: ISRCTN)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc motorických neuronů

Klinické studie na Telehealth rameno TiM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit