Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedsat årvågenhed og dens indvirkning på kognition og adfærd

29. juni 2015 opdateret af: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University
Halvtreds sunde, unge deltagere (10 mænd, 40 kvinder) gennemførte to 3-timers undersøgelsessessioner med mindst fem dages mellemrum. Den første session var en baseline. Søvninterventionen fandt sted natten før session 2, hvor mængden af ​​tid i sengen blev manipuleret til at være 60-130 % af individets sædvanlige søvntid. Inden for begge sessioner blev subjektiv (Stanford Sleepiness Scale, SSS) og objektiv (Psychomotor Vigilance Test, PVT) årvågenhed målt. I midten af ​​hver session tillod en 40-minutters ad libitum-måltid deltagerne at spise fra otte forskellige madvarer. Madsundhed, kalorietæthed, fordeling og antal kalorier blev målt og sammenlignet med årvågenhedsniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-45 år
  • BMI: 20-29 kg/m²
  • Spis morgenmad mindst 5 dage om ugen
  • Vågentid forekommer mellem 5 og 10 AM mindst 5 dage om ugen
  • Tid i sengen til at sove mellem 5 og 10 timer mindst 5 dage om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Kostrestriktioner, der forbyder dem at vælge et af de fødevarevalg, der tilbydes i undersøgelsen (f.eks. glutenallergi, diabetes, vegansk kost, undgåelse af mejeriprodukter, allergi over for de respektive tilgængelige fødevarevalg),
  • er i øjeblikket på en kaloriebegrænset diæt, eller
  • er i øjeblikket på en vægt, der er mindre end 20 % af deres højeste vægt inden for de seneste tre år.
  • Deltagelse i skifteholdsarbejde indenfor 7 nætter efter forsøget
  • Diagnosticeret med svær søvnapnøsyndrom, narkolepsi eller kronisk søvnløshed
  • Diagnosticeret som havende en spiseforstyrrelse
  • Aktiv alvorlig helbredstilstand
  • Regelmæssig indtagelse af årvågenhedsrelateret medicin (f.eks. ADHD-ordineret medicin)
  • Indtager typisk mere end 600 mg kaffe eller mere end 10 cigaretter om dagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 60% TIB
Deltagerne skulle tilbringe 60 % af deres normale tid i sengen natten før det andet besøg.
Adfærdsmæssigt: Tid i sengen
Den sædvanlige tid brugt i sengen med henblik på søvn blev bestemt ved baseline. Dette blev brugt til at beregne den eksperimentelle tid i sengen, som forsøgspersonen skulle tilbringe den ene nat forud for det andet laboratoriebesøg.
Eksperimentel: 70% TIB
Deltagerne skulle tilbringe 70 % af deres normale tid i sengen natten før det andet besøg.
Adfærdsmæssigt: Tid i sengen
Den sædvanlige tid brugt i sengen med henblik på søvn blev bestemt ved baseline. Dette blev brugt til at beregne den eksperimentelle tid i sengen, som forsøgspersonen skulle tilbringe den ene nat forud for det andet laboratoriebesøg.
Eksperimentel: 80% TIB
Deltagerne skulle tilbringe 80 % af deres normale tid i sengen natten før det andet besøg.
Adfærdsmæssigt: Tid i sengen
Den sædvanlige tid brugt i sengen med henblik på søvn blev bestemt ved baseline. Dette blev brugt til at beregne den eksperimentelle tid i sengen, som forsøgspersonen skulle tilbringe den ene nat forud for det andet laboratoriebesøg.
Eksperimentel: 90% TIB
Deltagerne skulle tilbringe 90 % af deres normale tid i sengen natten før det andet besøg.
Adfærdsmæssigt: Tid i sengen
Den sædvanlige tid brugt i sengen med henblik på søvn blev bestemt ved baseline. Dette blev brugt til at beregne den eksperimentelle tid i sengen, som forsøgspersonen skulle tilbringe den ene nat forud for det andet laboratoriebesøg.
Aktiv komparator: 100% TIB
Deltagerne skulle tilbringe 100 % af deres normale tid i sengen (dvs. ingen ændring) natten før det andet besøg.
Adfærdsmæssigt: Tid i sengen
Den sædvanlige tid brugt i sengen med henblik på søvn blev bestemt ved baseline. Dette blev brugt til at beregne den eksperimentelle tid i sengen, som forsøgspersonen skulle tilbringe den ene nat forud for det andet laboratoriebesøg.
Eksperimentel: 115% TIB
Deltagerne skulle tilbringe 115 % af deres normale tid i sengen natten før det andet besøg.
Adfærdsmæssigt: Tid i sengen
Den sædvanlige tid brugt i sengen med henblik på søvn blev bestemt ved baseline. Dette blev brugt til at beregne den eksperimentelle tid i sengen, som forsøgspersonen skulle tilbringe den ene nat forud for det andet laboratoriebesøg.
Eksperimentel: 130% TIB
Deltagerne skulle tilbringe 130 % af deres normale tid i sengen natten før det andet besøg.
Adfærdsmæssigt: Tid i sengen
Den sædvanlige tid brugt i sengen med henblik på søvn blev bestemt ved baseline. Dette blev brugt til at beregne den eksperimentelle tid i sengen, som forsøgspersonen skulle tilbringe den ene nat forud for det andet laboratoriebesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet forbrugte kalorier
Tidsramme: 45 minutter
Samlet kalorieforbrug i løbet af en 45 minutters måltidsmulighed under hver af de to undersøgelsessessioner.
45 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årvågenhed
Tidsramme: 15 minutter
Objektiv årvågenhed blev bestemt under hver af de to undersøgelsessessioner under en 15 minutters test af vedvarende opmærksomhed (psykomotorisk årvågenhedsopgave).
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2015

Først opslået (Skøn)

30. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-20650

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnmangel

Kliniske forsøg med Tid i sengen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner