Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Upośledzona czujność i jej wpływ na funkcje poznawcze i zachowanie

29 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., Stanford University
Pięćdziesięciu zdrowych, młodych uczestników (10 mężczyzn, 40 kobiet) ukończyło dwie 3-godzinne sesje badawcze w odstępie co najmniej pięciu dni. Pierwsza sesja była bazą. Interwencja dotycząca snu miała miejsce w noc poprzedzającą Sesję 2, podczas której ilość czasu spędzonego w łóżku została zmanipulowana tak, aby wynosiła 60-130% zwykłego czasu snu danej osoby. W ramach obu sesji mierzono czujność subiektywną (skala senności Stanforda, SSS) i obiektywną (test czujności psychomotorycznej, PVT). W połowie każdej sesji 40-minutowy posiłek ad libitum pozwalał uczestnikom jeść z ośmiu różnych produktów spożywczych. Mierzono zdrowotność żywności, gęstość kaloryczną, dystrybucję i liczbę kalorii i porównywano z poziomami czujności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-45 lat
  • BMI: 20-29 kg/m²
  • Jedz śniadanie co najmniej 5 dni w tygodniu
  • Pobudka występuje między 5 a 10 rano przez co najmniej 5 dni w tygodniu
  • Czas w łóżku na sen od 5 do 10 godzin co najmniej 5 dni w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczenia dietetyczne, które uniemożliwiają im wybór jednego z wyborów żywieniowych oferowanych w badaniu (np. alergie na gluten, cukrzyca, dieta wegańska, unikanie nabiału, alergie na odpowiednie dostępne wybory żywieniowe),
  • są obecnie na diecie niskokalorycznej lub
  • obecnie ważą mniej niż 20% swojej najwyższej wagi w ciągu ostatnich trzech lat.
  • Udział w pracy zmianowej w ciągu 7 nocy od eksperymentu
  • Zdiagnozowano ciężki zespół bezdechu sennego, narkolepsję lub przewlekłą bezsenność
  • Zdiagnozowano zaburzenie odżywiania
  • Aktywny poważny stan zdrowia
  • Regularne przyjmowanie leków zwiększających czujność (np. leki przepisane na ADHD)
  • Zwykle spożywają ponad 600 mg kawy lub ponad 10 papierosów dziennie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 60% TIB
W noc poprzedzającą drugą wizytę uczestnicy mieli spędzić 60% swojego normalnego czasu w łóżku.
Behawioralne: Czas w łóżku
Nawykowy czas spędzany w łóżku w celu snu określono na początku badania. Zostało to wykorzystane do obliczenia eksperymentalnego czasu spędzonego w łóżku przez osobę badaną w ciągu jednej nocy przed drugą wizytą w laboratorium.
Eksperymentalny: 70% TIB
Uczestnicy mieli spędzić 70% swojego normalnego czasu w łóżku w noc poprzedzającą drugą wizytę.
Behawioralne: Czas w łóżku
Nawykowy czas spędzany w łóżku w celu snu określono na początku badania. Zostało to wykorzystane do obliczenia eksperymentalnego czasu spędzonego w łóżku przez osobę badaną w ciągu jednej nocy przed drugą wizytą w laboratorium.
Eksperymentalny: 80% TIB
W noc poprzedzającą drugą wizytę uczestnicy mieli spędzić 80% swojego normalnego czasu w łóżku.
Behawioralne: Czas w łóżku
Nawykowy czas spędzany w łóżku w celu snu określono na początku badania. Zostało to wykorzystane do obliczenia eksperymentalnego czasu spędzonego w łóżku przez osobę badaną w ciągu jednej nocy przed drugą wizytą w laboratorium.
Eksperymentalny: 90% TIB
W noc poprzedzającą drugą wizytę uczestnicy mieli spędzić 90% swojego normalnego czasu w łóżku.
Behawioralne: Czas w łóżku
Nawykowy czas spędzany w łóżku w celu snu określono na początku badania. Zostało to wykorzystane do obliczenia eksperymentalnego czasu spędzonego w łóżku przez osobę badaną w ciągu jednej nocy przed drugą wizytą w laboratorium.
Aktywny komparator: 100% TIB
Uczestnicy mieli spędzić 100% swojego normalnego czasu w łóżku (tj. bez zmian) w noc poprzedzającą drugą wizytę.
Behawioralne: Czas w łóżku
Nawykowy czas spędzany w łóżku w celu snu określono na początku badania. Zostało to wykorzystane do obliczenia eksperymentalnego czasu spędzonego w łóżku przez osobę badaną w ciągu jednej nocy przed drugą wizytą w laboratorium.
Eksperymentalny: 115% TIB
Uczestnicy mieli spędzić 115% swojego normalnego czasu w łóżku w noc poprzedzającą drugą wizytę.
Behawioralne: Czas w łóżku
Nawykowy czas spędzany w łóżku w celu snu określono na początku badania. Zostało to wykorzystane do obliczenia eksperymentalnego czasu spędzonego w łóżku przez osobę badaną w ciągu jednej nocy przed drugą wizytą w laboratorium.
Eksperymentalny: 130% TIB
Uczestnicy mieli spędzić 130% swojego normalnego czasu w łóżku w noc poprzedzającą drugą wizytę.
Behawioralne: Czas w łóżku
Nawykowy czas spędzany w łóżku w celu snu określono na początku badania. Zostało to wykorzystane do obliczenia eksperymentalnego czasu spędzonego w łóżku przez osobę badaną w ciągu jednej nocy przed drugą wizytą w laboratorium.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie kalorii
Ramy czasowe: 45 minut
Całkowita liczba kalorii spożytych podczas 45-minutowego posiłku podczas każdej z dwóch sesji badawczych.
45 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czujność
Ramy czasowe: 15 minut
Obiektywną czujność określano podczas każdej z dwóch sesji badawczych podczas 15-minutowego testu utrzymywania uwagi (zadanie czujności psychomotorycznej).
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-20650

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czas w łóżku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj