Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost různých úrovní podpory rodinného stravování na prevenci obezity mezi předškolními zařízeními (SimplyDinner)

12. listopadu 2021 aktualizováno: Holly Brophy-Herb, Michigan State University

Účinnost různých úrovní podpory rodinného stravování na prevenci obezity u předškoláků

Socioekonomické rozdíly v raném dětství vedou k 1,5 až 2krát vyššímu riziku obezity u dětí s nízkými příjmy ve srovnání s dětmi se středními až vyššími příjmy. Intervence proti obezitě se obrátily k podpoře rodinného jídla. Tato studie bude testovat účinky 6 intervenčních složek odrážejících různé úrovně podpory s cílem v konečném důsledku snížit prevalenci dětské obezity a zvýšit frekvenci zdravých rodinných jídel a zlepšit kvalitu stravy. Vyšetřovatelé otestují 6 intervenčních komponent ve fázi 1 (fáze screeningu), což povede k implementaci a vyhodnocení prostřednictvím randomizované kontrolované studie „konečného“ modelu intervence ve fázi 2 (fáze potvrzení). Vyšetřovatelé předpokládají, že poskytování účinné podpory rodinám s nízkými příjmy, aby se zlepšila schopnost rodiny plánovat a zavádět rodinné jídlo, povede ke zlepšení ukazatelů adipozity dětí, kvality stravy a frekvence rodinných jídel.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se skládá ze dvou fází. V první fázi studie budeme testovat souvislosti mezi účastí v kombinacích 6 intervenčních složek odrážejících různé úrovně praktických zdrojů pro zvýšení frekvence zdravého rodinného jídla, zlepšení kvality stravy dětí a v konečném důsledku snížení prevalence dětské obezity. Fáze 1 využívá návrh Multiphase Optimization Strategy (MOST) k testování kombinací 6 intervenčních složek, které zahrnují: (1) Dodávka jídla: donáška předem připravených zdravých rodinných jídel do domácnosti včetně receptů každý týden (2) Dodávka ingrediencí: donáška domů ingrediencí a receptů na přípravu zdravých rodinných jídel týdně; (3) Komunitní kuchyně: setkání v komunitní kuchyni, při kterých rodiny připravují zdravá jídla s recepty, které si každý týden odnesete domů; (4) Didaktika: hodiny nutriční výchovy s využitím osnov Preschool Obesity Prevention Series (POPS) (5) Lekce vaření: lekce vaření/ukázky s recepty týdně; a (6) Nádobí/příbory: dodávka příborů/nádobí k použití pro rodinná jídla dodávaná na začátku intervence. Cílem Fáze 1 je identifikovat složky intervence, které nejpevněji souvisí se sníženým z-skóre BMI, zvýšenou kvalitou stravy a frekvencí rodinných jídel. Do 1. fáze se zapíše přibližně 500 rodičů předškoláků. Cílem fáze 2 je otestovat vybrané složky intervence (identifikované ve fázi 1) v randomizované kontrolované studii s přibližně 250 účastníky. Účastníci obou fází budou zapsáni prostřednictvím programů Head Start a/nebo univerzitních výzkumných náborových platforem, sociálních médií a vyvěšených letáků. Intervenční období ve fázi 1 bude 8 týdnů a období intervence ve fázi 2 bude rozšířeno na 12 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

810

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
        • Michigan State University
      • Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
        • Jackson Community Action Agency Head Start
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Capital Are Community Services Head Start

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě v předškolním věku

Kritéria vyloučení:

  • Významné poruchy krmení/stravování, které by vylučovaly účast na intervencích
  • Dítě je pěstoun
  • Rodič nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Fáze 1 Obvyklá expozice
Účastníci nezískají žádné další informace o zdravém stravování, rodinném jídle, nutričním vzdělávání nebo plánování jídla nad rámec obvyklého pokrytí těchto oblastí.
Behaviorální: Obvyklá expozice
Účastníci nedostávají žádné doplňující informace o době stravování v rodině nad rámec toho, co již dostávají
Experimentální: Experimentální: Fáze 1 podpůrné činnosti při jídle
Účastníci se zapojí do podpůrných činností při jídle, jako jsou kurzy zdravé výživy, ukázky vaření, poskytování nádobí, příjem surovin pro jídlo, příjem hotových jídel, příprava a konzumace jídel).
Behaviorální: Podpora jídla
Účastníci obdrží nebo se zapojí do různých podpor pro rodinné jídlo ve fázi 1 (např. příjem hotových jídel, příjem nádobí, informační podpora, kurzy). Ve 2. fázi studie účastníci dostávali dvě připravená jídla týdně po dobu 12 týdnů a na začátku období intervence dostali komplexní sadu nádobí.
Experimentální: Experimentální: Fáze 2 – Obvyklá expozice
Účastníci nezískají žádné další informace o zdravém stravování, rodinném jídle, nutričním vzdělávání nebo plánování jídla nad rámec obvyklého pokrytí těchto oblastí.
Behaviorální: Obvyklá expozice
Účastníci nedostávají žádné doplňující informace o době stravování v rodině nad rámec toho, co již dostávají
Experimentální: Experimentální: Fáze 2 – Dodávka jídla a příjem nádobí
Účastníci obdrží dvě připravovaná jídla týdně po dobu 12 týdnů a dostanou ucelenou sadu nádobí
Behaviorální: Podpora jídla
Účastníci obdrží nebo se zapojí do různých podpor pro rodinné jídlo ve fázi 1 (např. příjem hotových jídel, příjem nádobí, informační podpora, kurzy). Ve 2. fázi studie účastníci dostávali dvě připravená jídla týdně po dobu 12 týdnů a na začátku období intervence dostali komplexní sadu nádobí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna BMIz
Časové okno: Před provedením zásahu (základní linie) a ihned po 12týdenním období zásahu (příspěvek).

Výzkumní pracovníci měřili děti bez bot a těžkého oblečení. Měření byla provedena dvakrát a zprůměrována. Byl vypočten BMI a odvozen BMIz dítěte. Dětská obezita byla definována jako BMI > 95. percentil a nadváha/obezita definována jako BMI > 85. percentil pro věk a pohlaví. Všimněte si, že kvůli pandemii COVID-19 nebyly od března 2020 shromažďovány údaje o BMIz.

Z-skóre je založeno na referenčních údajích o růstu dětí Centra pro kontrolu nemocí Spojených států. Z-skóre 0 odráží 50. percentil na základě referenčních dětských růstových grafů CDC v USA. Z-skóre < -1,645 znamená, že dítě má podváhu. Zdravé skóre BMIz je mezi -1,645 a 1,036. BMIz >1,036 = kritéria pro nadváhu; BMIz >1,645 = kritéria pro obézní
Před provedením zásahu (základní linie) a ihned po 12týdenním období zásahu (příspěvek).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve stravě kvality ovoce
Časové okno: Před provedením zásahu (základní linie) a ihned po 12týdenním období zásahu (příspěvek).
Zpráva o obvyklých stravovacích návycích dítěte (ovoce) pomocí metody Pennington Remote Food Photography. Při používání aplikací RFPM a SmartIntake rodiče umístí referenční kartu vedle jídla dítěte a pořizují snímky výběru jídla a odpadu z talířů. Rodič identifikuje potraviny, které nelze snadno identifikovat podle obalů nebo nádob, zadáním popisu potraviny do textového pole. Tato data a snímky jídla jsou automaticky odesílány aplikací do serverové aplikace Food Photography Application©, která se používá ke správě procesu sběru dat a analýze snímků potravin za účelem odhadu příjmu energie a živin. Za prvé, potraviny na obrázcích byly spojeny se shodou z databáze potravin a živin Ministerstva zemědělství Spojených států pro dietní studie (FNDDS; USDA, 2018). Za druhé, standardní obrázek porce, který obsahuje obrázek stejného nebo podobného jídla, které bylo pečlivě zváženo, aby reprezentovalo různé velikosti porcí, byl identifikován z archivované databáze obrázků potravin.
Před provedením zásahu (základní linie) a ihned po 12týdenním období zásahu (příspěvek).
Změna kvality stravy – pozorovaná zelenina
Časové okno: Před provedením zásahu (základní linie) a ihned po 12týdenním období zásahu (příspěvek).
Zpráva o obvyklých stravovacích návycích dítěte (ovoce) pomocí metody Pennington Remote Food Photography Method
Před provedením zásahu (základní linie) a ihned po 12týdenním období zásahu (příspěvek).
Změna v kvalitě stravy – příjem ovoce hlášený rodiči
Časové okno: Před provedením zásahu (základní linie) a ihned po 12týdenním období zásahu (příspěvek).
Zpráva o obvyklých stravovacích návycích dítěte pomocí Block Kids 2004 Food Frequency. Rodiče sami hlásili příjem potravy svých dětí pomocí Block Dietary Data Systems Kids Food Screener-Last Week (BKFS, verze 2), průzkumu o 41 položkách hodnotících živiny a skupiny potravin u dětí ve věku 2-17 let (Hunsberger et al., 2015). Živiny a skupiny potravin jsou hlášeny z více položek sečtených z každého konstruktu průzkumu. Současná studie operacionalizovala kvalitu stravy v ekvivalentu šálku jako odrážející následující skupiny potravin jako indikátory kvalitnějších stravovacích návyků (Haya et al., 2013): ovocná/ovocná šťáva
Před provedením zásahu (základní linie) a ihned po 12týdenním období zásahu (příspěvek).
Změna ve stravě zeleniny hlášené rodiči
Časové okno: Před provedením zásahu (základní linie) a ihned po 12týdenním období zásahu (příspěvek).
Rodiče sami hlásili příjem potravy svých dětí pomocí Block Dietary Data Systems Kids Food Screener-Last Week (BKFS, verze 2), průzkumu o 41 položkách hodnotících živiny a skupiny potravin u dětí ve věku 2-17 let (Hunsberger et al., 2015). Živiny a skupiny potravin jsou hlášeny z více položek sečtených z každého konstruktu průzkumu. Současná studie operacionalizovala kvalitu stravy v ekvivalentu šálku tak, že odráží následující skupiny potravin jako indikátory kvalitnějších stravovacích návyků (Haya et al., 2013): zelenina s výjimkou brambor a luštěnin.
Před provedením zásahu (základní linie) a ihned po 12týdenním období zásahu (příspěvek).
Změna frekvence zdravého rodinného stravování
Časové okno: Před provedením zásahu (základní linie) a ihned po 12týdenním období zásahu (příspěvek).
Pomocí otázky s 1 položkou rodiče uvedli, kolik nocí v týdnu spolu rodič a hlavní dítě povečeří na stejném místě doma (např. v kuchyni) ve stejnou dobu po většinu jídla.
Před provedením zásahu (základní linie) a ihned po 12týdenním období zásahu (příspěvek).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michigan State University

Spolupracovníci

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Holly E. Brophy-Herb, Ph.D., Michigan State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-68001-23239

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá expozice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit