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Efficacité de différents niveaux de soutien pour les repas en famille sur la prévention de l'obésité dans les écoles maternelles Head Start (SimplyDinner)

12 novembre 2021 mis à jour par: Holly Brophy-Herb, Michigan State University

Efficacité de différents niveaux de soutien pour les repas en famille sur la prévention de l'obésité chez les enfants d'âge préscolaire Head Start

Les disparités socioéconomiques dans la petite enfance exposent les enfants à faible revenu à un risque d'obésité 1,5 à 2 fois plus élevé que les enfants à revenu moyen à élevé. Les interventions sur l'obésité se sont tournées vers la promotion des repas familiaux. Cette étude testera les effets de 6 composantes d'intervention reflétant différents niveaux de soutien pour finalement réduire la prévalence de l'obésité infantile et augmenter la fréquence des repas familiaux sains et améliorer la qualité de l'alimentation. Les enquêteurs testeront 6 composantes d'intervention en phase 1 (phase de sélection), aboutissant à la mise en œuvre et à l'évaluation via un essai contrôlé randomisé d'un modèle d'intervention « final » en phase 2 (phase de confirmation). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que fournir aux familles à faible revenu des soutiens efficaces pour améliorer la capacité de la famille à planifier et à mettre en œuvre les heures de repas en famille conduira à des améliorations des indices d'adiposité des enfants, de la qualité de l'alimentation et de la fréquence des repas familiaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comprend deux phases. Dans la première phase de l'étude, nous testerons les associations entre la participation à des combinaisons de 6 composantes d'intervention reflétant différents niveaux de ressources pratiques pour augmenter la fréquence des repas familiaux sains, améliorer la qualité de l'alimentation des enfants et finalement réduire la prévalence de l'obésité infantile. La phase 1 utilise la conception de la stratégie d'optimisation multiphase (MOST) pour tester les combinaisons des 6 composantes de l'intervention, qui comprennent : (1) la livraison de repas : la livraison à domicile de repas familiaux sains préparés à l'avance, y compris des recettes hebdomadaires (2) la livraison d'ingrédients : la livraison à domicile d'ingrédients et de recettes pour préparer chaque semaine des repas familiaux sains ; (3) Cuisine communautaire : séances de cuisine communautaire au cours desquelles les familles préparent des repas sains avec des recettes à emporter à la maison chaque semaine ; (4) Didactique : cours d'éducation nutritionnelle utilisant le programme préscolaire de la série de prévention de l'obésité (POPS) (5) Cours de cuisine : cours/démonstrations de cuisine avec des recettes hebdomadaires ; et (6) Ustensiles de cuisine/Couverts : livraison de couverts/ustensiles de cuisine à utiliser pour les repas familiaux livrés au début de l'intervention. L'objectif de la phase 1 est d'identifier les composantes de l'intervention les plus étroitement liées à la diminution du score z de l'IMC, à l'amélioration de la qualité de l'alimentation et à la fréquence des repas familiaux. La phase 1 recrutera environ 500 parents d'enfants d'âge préscolaire. L'objectif de la phase 2 est de tester les composants d'intervention sélectionnés (identifiés dans la phase 1) dans un essai contrôlé randomisé avec environ 250 participants. Les participants aux deux phases seront inscrits via les programmes Head Start et / ou les plateformes de recrutement de recherche universitaire, les médias sociaux et les dépliants affichés. La période d'intervention de la phase 1 sera de 8 semaines et la période d'intervention de la phase 2 sera étendue à 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

810

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan
      • East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
        • Michigan State University
      • Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
        • Jackson Community Action Agency Head Start
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • Capital Are Community Services Head Start

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant d'âge préscolaire

Critère d'exclusion:

  • Troubles alimentaires importants qui empêcheraient la participation aux interventions
  • L'enfant est un enfant en famille d'accueil
  • Le parent n'est pas anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Phase 1 Exposition habituelle
Les participants ne reçoivent aucune information supplémentaire sur une alimentation saine, les repas familiaux, l'éducation nutritionnelle ou la planification des repas au-delà de la couverture habituelle de ces domaines.
Comportemental: Exposition habituelle
Les participants ne reçoivent aucune information supplémentaire sur les repas familiaux au-delà de ce qui est déjà reçu actuellement
Expérimental: Expérimental : Phase 1 Activités de soutien aux repas
Les participants participeront à des activités de soutien à l'heure des repas telles que des cours d'alimentation saine, des démonstrations de cuisine, la fourniture d'ustensiles de cuisine, la réception d'ingrédients pour les repas, la réception de plats préparés, la préparation et la consommation de repas).
Comportemental: Soutiens aux repas
Les participants recevront ou s'engageront dans une variété de soutiens pour les repas en famille dans la phase 1 (par exemple, la réception de plats préparés, la réception d'ustensiles de cuisine, des soutiens informationnels, des cours). Dans la phase 2 de l'étude, les participants ont reçu deux repas préparés par semaine pendant 12 semaines et ont reçu un ensemble complet d'ustensiles de cuisine au début de la période d'intervention.
Expérimental: Expérimental : Phase 2 - Exposition habituelle
Les participants ne reçoivent aucune information supplémentaire sur une alimentation saine, les repas familiaux, l'éducation nutritionnelle ou la planification des repas au-delà de la couverture habituelle de ces domaines.
Comportemental: Exposition habituelle
Les participants ne reçoivent aucune information supplémentaire sur les repas familiaux au-delà de ce qui est déjà reçu actuellement
Expérimental: Expérimental : Phase 2 - Livraison des repas et réception des ustensiles de cuisine
Les participants recevront deux repas préparés par semaine pendant 12 semaines et recevront un ensemble complet d'ustensiles de cuisine
Comportemental: Soutiens aux repas
Les participants recevront ou s'engageront dans une variété de soutiens pour les repas en famille dans la phase 1 (par exemple, la réception de plats préparés, la réception d'ustensiles de cuisine, des soutiens informationnels, des cours). Dans la phase 2 de l'étude, les participants ont reçu deux repas préparés par semaine pendant 12 semaines et ont reçu un ensemble complet d'ustensiles de cuisine au début de la période d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'IMCz
Délai: Avant la mise en œuvre de l'intervention (Baseline) et immédiatement après la période d'intervention de 12 semaines (Post).

Le personnel de recherche a mesuré les enfants sans chaussures ni vêtements épais. Les mesures ont été prises deux fois et moyennées. L'IMC a été calculé et l'IMC de l'enfant dérivé. L'obésité infantile était définie comme un IMC > 95e centile et le surpoids/l'obésité était défini comme un IMC > 85e centile pour l'âge et le sexe. Notez qu'en raison de la pandémie de COVID-19, les données sur l'IMCz n'ont pas été recueillies à partir de mars 2020.

Le score z est basé sur les références de croissance des Centers for Disease Control des États-Unis pour les enfants. Un score z de 0 reflète le 50e centile basé sur les courbes de croissance de référence des enfants du CDC américain. Un score z < -1,645 indique que l'enfant souffre d'insuffisance pondérale. Un score IMCz sain se situe entre -1,645 et 1,036. IMCz > 1,036 = critère de surpoids ; IMCz > 1,645 = critères d'obésité
Avant la mise en œuvre de l'intervention (Baseline) et immédiatement après la période d'intervention de 12 semaines (Post).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la qualité alimentaire des fruits observés
Délai: Avant la mise en œuvre de l'intervention (Baseline) et immédiatement après la période d'intervention de 12 semaines (Post).
Rapport des habitudes alimentaires habituelles de l'enfant (fruits) à l'aide de la méthode Pennington Remote Food Photography. Lors de l'utilisation de l'application RFPM et SmartIntake, les parents placent une carte de référence à côté de la nourriture de l'enfant et capturent des images de la sélection d'aliments et des déchets d'assiette. Le parent identifie les aliments qui ne sont pas facilement identifiables par des emballages ou des contenants en tapant une description de l'aliment dans une zone de texte. Ces données et images d'aliments sont automatiquement envoyées par l'application à l'application de photographie alimentaire © basée sur un serveur, qui est utilisée pour gérer le processus de collecte de données et analyser les images d'aliments pour estimer l'apport énergétique et nutritionnel. Premièrement, les aliments dans les images ont été liés à une correspondance de la base de données sur les aliments et les nutriments du ministère de l'Agriculture des États-Unis pour les études diététiques (FNDDS ; USDA, 2018). Deuxièmement, une image de portion standard, qui contient une image du même aliment ou d'un aliment similaire qui a été soigneusement pesé pour représenter différentes tailles de portions, a été identifiée à partir d'une base de données d'images d'aliments archivée.
Avant la mise en œuvre de l'intervention (Baseline) et immédiatement après la période d'intervention de 12 semaines (Post).
Changement de qualité alimentaire - Légumes observés
Délai: Avant la mise en œuvre de l'intervention (Baseline) et immédiatement après la période d'intervention de 12 semaines (Post).
Rapport sur les habitudes alimentaires habituelles de l'enfant (fruits) à l'aide de la méthode Pennington Remote Food Photography
Avant la mise en œuvre de l'intervention (Baseline) et immédiatement après la période d'intervention de 12 semaines (Post).
Changement dans la qualité de l'alimentation - Consommation de fruits déclarée par les parents
Délai: Avant la mise en œuvre de l'intervention (Baseline) et immédiatement après la période d'intervention de 12 semaines (Post).
Rapport sur les habitudes alimentaires habituelles de l'enfant à l'aide de la fréquence alimentaire Block Kids 2004. Les parents ont autodéclaré l'apport alimentaire de leurs enfants à l'aide du Block Dietary Data Systems Kids Food Screener-Last Week (BKFS, Version 2), une enquête en 41 éléments évaluant les nutriments et les groupes d'aliments chez les enfants âgés de 2 à 17 ans (Hunsberger et al., 2015). Les nutriments et les groupes d'aliments sont rapportés à partir de plusieurs éléments additionnés à partir de chaque concept d'enquête. L'étude actuelle a opérationnalisé la qualité alimentaire en équivalent tasse comme reflétant les groupes d'aliments suivants en tant qu'indicateurs de modèles alimentaires de meilleure qualité (Haya et al., 2013) : fruits/jus de fruits
Avant la mise en œuvre de l'intervention (Baseline) et immédiatement après la période d'intervention de 12 semaines (Post).
Changement de qualité alimentaire - Légumes déclarés par les parents
Délai: Avant la mise en œuvre de l'intervention (Baseline) et immédiatement après la période d'intervention de 12 semaines (Post).
Les parents ont autodéclaré l'apport alimentaire de leurs enfants à l'aide du Block Dietary Data Systems Kids Food Screener-Last Week (BKFS, Version 2), une enquête en 41 éléments évaluant les nutriments et les groupes d'aliments chez les enfants âgés de 2 à 17 ans (Hunsberger et al., 2015). Les nutriments et les groupes d'aliments sont rapportés à partir de plusieurs éléments additionnés à partir de chaque concept d'enquête. La présente étude a opérationnalisé la qualité alimentaire en équivalent tasse comme reflétant les groupes d'aliments suivants en tant qu'indicateurs de modèles alimentaires de meilleure qualité (Haya et al., 2013) : légumes à l'exclusion des pommes de terre et des légumineuses.
Avant la mise en œuvre de l'intervention (Baseline) et immédiatement après la période d'intervention de 12 semaines (Post).
Changement dans la fréquence des repas familiaux sains
Délai: Avant la mise en œuvre de l'intervention (Baseline) et immédiatement après la période d'intervention de 12 semaines (Post).
À l'aide d'une question à un élément, les parents ont indiqué combien de nuits dans la semaine le parent et l'enfant ciblé dînent ensemble au même endroit à la maison (par exemple, dans la cuisine) en même temps pendant la majeure partie du repas.
Avant la mise en œuvre de l'intervention (Baseline) et immédiatement après la période d'intervention de 12 semaines (Post).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Michigan State University

Collaborateurs

University of Michigan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Holly E. Brophy-Herb, Ph.D., Michigan State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2015

Première publication (Estimation)

1 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-68001-23239

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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