Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av olika nivåer av stöd för familjens måltider för förebyggande av fetma bland förskolor (SimplyDinner)

12 november 2021 uppdaterad av: Holly Brophy-Herb, Michigan State University

Effektiviteten av olika nivåer av stöd för familjens måltider för förebyggande av fetma bland förskolebarn

Socioekonomiska skillnader i tidig barndom gör att barn med låga inkomster löper 1,5 till 2 gånger högre risk för fetma jämfört med barn med medel- till högre inkomster. Fetmainsatser har vänts mot att främja familjens måltider. Denna studie kommer att testa effekterna av 6 interventionskomponenter som återspeglar olika nivåer av stöd för att i slutändan minska förekomsten av barnfetma och öka frekvensen av hälsosamma familjemåltider och förbättra kostkvaliteten. Utredarna kommer att testa 6 interventionskomponenter i Fas 1 (Screening Phase), vilket resulterar i implementering och utvärdering via en randomiserad kontrollerad studie av en "slutlig" interventionsmodell i Fas 2 (Confirming Phase). Utredarna antar att ge låginkomstfamiljer effektivt stöd för att förbättra familjens förmåga att planera och genomföra familjemåltider kommer att leda till förbättringar av barns fettindex, kostkvalitet och frekvens av familjemåltider.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie består av två faser. I den första fasen av studien kommer vi att testa samband mellan deltagande i kombinationer av 6 interventionskomponenter som återspeglar olika nivåer av praktiska resurser för att öka frekvensen av hälsosamma familjemåltider, förbättra barns kostkvalitet och i slutändan minska förekomsten av fetma bland barn. Fas 1 använder designen Multiphase Optimization Strategy (MOST) för att testa kombinationer av de 6 interventionskomponenterna som inkluderar: (1) Måltidsleverans: hemleverans av färdiglagade hälsosamma familjemåltider inklusive recept varje vecka (2) Ingrediensleverans: hemleveransen av ingredienser och recept för att göra hälsosamma familjemåltider varje vecka; (3) Gemenskapskök: gemensamma kökssessioner där familjer förbereder hälsosamma måltider med recept att ta med hem varje vecka; (4) Didaktik: kostundervisningskurser med hjälp av POPS-läroplanen (5) Matlagningslektioner: matlagningslektioner/demonstrationer med recept varje vecka; och (6) Kökskärl/bestick: leverans av bestick/kokkärl att använda för familjemåltider levererade i början av interventionen. Målet med fas 1 är att identifiera de interventionskomponenter som är mest robusta relaterade till minskat BMI z-poäng, ökad kostkvalitet och frekvens av familjemåltider. Fas 1 kommer att registrera cirka 500 föräldrar till förskolebarn. Målet med fas 2 är att testa de utvalda interventionskomponenterna (identifierade i fas 1) i en randomiserad kontrollerad studie med cirka 250 deltagare. Deltagare i båda faserna kommer att registreras genom Head Start-program och/eller rekryteringsplattformar för universitetsforskning, sociala medier och publicerade flygblad. Interventionsperioden i fas 1 kommer att vara 8 veckor och interventionsperioden i fas 2 utökas till 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

810

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan
      • East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
        • Michigan State University
      • Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
        • Jackson Community Action Agency Head Start
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • Capital Are Community Services Head Start

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i förskoleåldern

Exklusions kriterier:

  • Betydande mat-/ätstörningar som skulle hindra deltagande i insatserna
  • Child är ett fosterbarn
  • Förälder är icke-engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Fas 1 Vanlig exponering
Deltagarna får ingen ytterligare information om hälsosam kost, familjens måltider, kostundervisning eller måltidsplanering utöver någon vanlig täckning av dessa områden.
Deltagarna får ingen kompletterande information om familjens måltider utöver vad som redan erhålls för närvarande
Experimentell: Experimentell: Fas 1 Måltidsstödjande aktiviteter
Deltagarna kommer att engagera sig i måltidsstödjande aktiviteter såsom kurser i hälsosam kost, matlagningsdemonstrationer, tillhandahållande av köksredskap, mottagande av måltidsingredienser, mottagande av färdiga måltider, göra och äta måltider).
Deltagarna kommer att få eller delta i en mängd olika stöd för familjens måltider i fas 1 (t.ex. mottagande av färdiga måltider, mottagande av köksredskap, informationsstöd, klasser). I fas 2 av studien fick deltagarna två förberedda måltider per vecka under 12 veckor och fick en omfattande uppsättning kokkärl i början av interventionsperioden.
Experimentell: Experimentell: Fas 2- Vanlig exponering
Deltagarna får ingen ytterligare information om hälsosam kost, familjens måltider, kostundervisning eller måltidsplanering utöver någon vanlig täckning av dessa områden.
Deltagarna får ingen kompletterande information om familjens måltider utöver vad som redan erhålls för närvarande
Experimentell: Experimentell: Fas 2- Måltidsleverans och mottagande av kokkärl
Deltagarna kommer att få två förberedda måltider i veckan i 12 veckor och kommer att få en omfattande uppsättning köksredskap
Deltagarna kommer att få eller delta i en mängd olika stöd för familjens måltider i fas 1 (t.ex. mottagande av färdiga måltider, mottagande av köksredskap, informationsstöd, klasser). I fas 2 av studien fick deltagarna två förberedda måltider per vecka under 12 veckor och fick en omfattande uppsättning kokkärl i början av interventionsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i BMIz
Tidsram: Före genomförandet av interventionen (Baseline) och omedelbart efter den 12 veckor långa interventionsperioden (Post).

Forskarpersonal mätte barn utan skor eller tunga kläder. Åtgärder vidtogs två gånger och medelvärdet beräknades. BMI beräknades och barn BMIz härleddes. Barnfetma definierades som BMI > 95:e percentilen och övervikt/fetma definierades som BMI > 85:e percentilen för ålder och kön. Observera att på grund av covid-19-pandemin samlades inte data om BMIz in från och med mars 2020.

Z-poängen är baserad på tillväxtreferenser från United States Centers for Disease Control för barn. En z-poäng på 0 återspeglar den 50:e percentilen baserat på amerikanska CDC:s referenstillväxtdiagram för barn. Ett z-värde < -1,645 indikerar att barnet är underviktigt. Ett hälsosamt BMIz-värde är mellan -1,645 och 1,036. BMIz >1,036 = kriterier för övervikt; BMIz >1,645 = kriterier för fetma

Före genomförandet av interventionen (Baseline) och omedelbart efter den 12 veckor långa interventionsperioden (Post).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kostkvalitetsobserverad frukt
Tidsram: Före genomförandet av interventionen (Baseline) och omedelbart efter den 12 veckor långa interventionsperioden (Post).
Rapport om barnets vanliga matvanor (frukt) med Pennington Remote Food Photography-metoden. När du använder appen RFPM och SmartIntake lägger föräldrarna ett referenskort bredvid barnets mat och tar bilder av matvalet och tallrikssvinnet. Föräldern identifierar livsmedel som inte lätt kan identifieras av omslag eller behållare genom att skriva en matbeskrivning i en textruta. Dessa data och matbilder skickas automatiskt av appen till den serverbaserade Food Photography Application©, som används för att hantera datainsamlingsprocessen och analysera matbilderna för att uppskatta energi- och näringsintag. Först kopplades maten på bilderna till en matchning från United States Department of Agricultures Food and Nutrient Database for Dietary Studies (FNDDS; USDA, 2018). För det andra identifierades en standardportionsbild, som innehåller en bild av samma eller liknande mat som vägdes noggrant för att representera olika portionsstorlekar, från en arkiverad matbilddatabas.
Före genomförandet av interventionen (Baseline) och omedelbart efter den 12 veckor långa interventionsperioden (Post).
Förändring i kostkvalitet - observerade grönsaker
Tidsram: Före genomförandet av interventionen (Baseline) och omedelbart efter den 12 veckor långa interventionsperioden (Post).
Rapport om barnets vanliga matvanor (frukt) med hjälp av Pennington Remote Food Photography Method
Före genomförandet av interventionen (Baseline) och omedelbart efter den 12 veckor långa interventionsperioden (Post).
Förändring i kostkvaliteten - Förälders rapporterade fruktintag
Tidsram: Före genomförandet av interventionen (Baseline) och omedelbart efter den 12 veckor långa interventionsperioden (Post).
Rapport om barnets vanliga matvanor med hjälp av Block Kids 2004 Food Frequency. Föräldrar självrapporterade sina barns kostintag med hjälp av Block Dietary Data Systems Kids Food Screener-Last Week (BKFS, version 2), en undersökning med 41 punkter som utvärderade näringsämnen och livsmedelsgrupper hos barn i åldrarna 2-17 år (Hunsberger et al., 2015). Näringsämnen och livsmedelsgrupper rapporteras från flera poster summerade från varje undersökningskonstruktion. Den aktuella studien operationaliserade kostkvaliteten i koppar som motsvarar följande livsmedelsgrupperingar som indikatorer på kostmönster av högre kvalitet (Haya et al., 2013): frukt/fruktjuice
Före genomförandet av interventionen (Baseline) och omedelbart efter den 12 veckor långa interventionsperioden (Post).
Förändring i kostkvaliteten - rapporterade grönsaker från föräldrar
Tidsram: Före genomförandet av interventionen (Baseline) och omedelbart efter den 12 veckor långa interventionsperioden (Post).
Föräldrar självrapporterade sina barns kostintag med hjälp av Block Dietary Data Systems Kids Food Screener-Last Week (BKFS, version 2), en undersökning med 41 punkter som utvärderade näringsämnen och livsmedelsgrupper hos barn i åldrarna 2-17 år (Hunsberger et al., 2015). Näringsämnen och livsmedelsgrupper rapporteras från flera poster summerade från varje undersökningskonstruktion. Den aktuella studien operationaliserade kostkvaliteten i koppar som reflekterar följande livsmedelsgrupperingar som indikatorer på kostmönster av högre kvalitet (Haya et al., 2013): grönsaker exklusive potatis och baljväxter.
Före genomförandet av interventionen (Baseline) och omedelbart efter den 12 veckor långa interventionsperioden (Post).
Förändring i frekvensen av hälsosamma familjemåltider
Tidsram: Före genomförandet av interventionen (Baseline) och omedelbart efter den 12 veckor långa interventionsperioden (Post).
Med hjälp av en fråga med en fråga rapporterade föräldrar hur många nätter i veckan föräldern och fokusbarnet äter middag tillsammans på samma plats hemma (t.ex. i köket) vid samma tidpunkt under större delen av måltiden.
Före genomförandet av interventionen (Baseline) och omedelbart efter den 12 veckor långa interventionsperioden (Post).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Holly E. Brophy-Herb, Ph.D., Michigan State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

1 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-68001-23239

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera