Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A családi étkezések különböző szintű támogatásának hatékonysága az elhízás megelőzésében a kezdő óvodák körében (SimplyDinner)

2021. november 12. frissítette: Holly Brophy-Herb, Michigan State University

A családi étkezések különböző szintű támogatásának hatékonysága az elhízás megelőzésében a kezdő óvodások körében

A kora gyermekkorban tapasztalható társadalmi-gazdasági egyenlőtlenségek az alacsony jövedelmű gyermekeket 1,5-2-szer nagyobb elhízás kockázatának teszik ki, mint a közepes vagy magasabb jövedelmű gyerekek. Az elhízással kapcsolatos beavatkozások a családi étkezések előmozdítása felé fordultak. Ez a tanulmány hat beavatkozási komponens hatását vizsgálja, amelyek a támogatások eltérő szintjét tükrözik, hogy végső soron csökkentsék a gyermekkori elhízás előfordulását, növeljék az egészséges családi étkezések gyakoriságát és javítsák az étrend minőségét. A vizsgálók 6 beavatkozási komponenst fognak tesztelni az 1. fázisban (szűrési fázis), ami a 2. fázisban (megerősítő fázis) egy "végső" beavatkozási modell randomizált, ellenőrzött vizsgálatán keresztül történő megvalósítását és értékelését eredményezi. A kutatók azt feltételezik, hogy az alacsony jövedelmű családok hatékony támogatása a családi étkezési idők megtervezésére és megvalósítására irányuló családok képességének javítása érdekében javulni fog a gyermekek elhízási mutatóiban, az étrend minőségében és a családi étkezések gyakoriságában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány két szakaszból áll. A vizsgálat első szakaszában 6 beavatkozási komponens kombinációiban való részvétel közötti összefüggéseket teszteljük, amelyek a gyakorlati erőforrások eltérő szintjét tükrözik, hogy növeljék az egészséges családi étkezések gyakoriságát, javítsák a gyermekek étrendi minőségét és végső soron csökkentsék a gyermekkori elhízás előfordulását. Az 1. fázis a Multiphase Optimization Strategy (MOST) tervezést használja a 6 beavatkozási komponens kombinációinak tesztelésére, amelyek a következők: (1) Étkezési szállítás: előre elkészített, egészséges családi ételek házhoz szállítása, beleértve a recepteket heti rendszerességgel (2) Hozzávalók szállítása: házhozszállítás Hozzávalók és receptek az egészséges családi ételek elkészítéséhez hetente; (3) Közösségi konyha: közösségi konyhai foglalkozások, amelyek során a családok hetente hazavihető receptekkel készítenek egészséges ételeket; (4) Didaktika: táplálkozási oktatási órák az iskola előtti elhízás megelőzési sorozat (POPS) tanterv alapján. (5) Főzési órák: főzőtanfolyamok/bemutatók receptekkel hetente; és (6) Konyhai edények/evőeszközök: evőeszközök/konyhai edények szállítása családi étkezéshez a beavatkozás kezdetén. Az 1. fázis célja a csökkent BMI z-pontszámhoz, a megnövekedett táplálkozási minőséghez és a családi étkezések gyakoriságához leginkább kapcsolódó beavatkozási összetevők azonosítása. Az 1. szakaszban körülbelül 500 óvodás szülő vesz részt. A 2. fázis célja a kiválasztott (az 1. fázisban azonosított) beavatkozási komponensek tesztelése egy randomizált, kontrollált vizsgálatban, körülbelül 250 résztvevővel. A résztvevők mindkét szakaszban a Head Start programokon és/vagy az egyetemi kutatási toborzási platformokon, a közösségi médián és a kihelyezett szórólapokon keresztül vehetők fel. A beavatkozási időszak az 1. fázisban 8 hét lesz, a 2. fázisban pedig 12 hétre bővül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

810

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan
      • East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824
        • Michigan State University
      • Jackson, Michigan, Egyesült Államok, 49201
        • Jackson Community Action Agency Head Start
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • Capital Are Community Services Head Start

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Óvodás korú gyermek

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős táplálkozási/étkezési zavarok, amelyek kizárják a beavatkozásokban való részvételt
  • A gyermek nevelt gyermek
  • A szülő nem beszél angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: 1. fázis, szokásos expozíció
A résztvevők nem kapnak további információt az egészséges táplálkozásról, a családi étkezésekről, a táplálkozási oktatásról vagy az étkezés tervezéséről, azon túlmenően, hogy ezeken a területeken szokásosan foglalkoznak.
Viselkedési: Szokásos expozíció
A résztvevők nem kapnak kiegészítő tájékoztatást a családi étkezési időkről azon túl, amit jelenleg kapnak
Kísérleti: Kísérleti: 1. fázis Étkezési támogató tevékenységek
A résztvevők étkezést segítő tevékenységekben vesznek részt, mint például egészséges táplálkozási órák, főzőbemutatók, edények biztosítása, étkezési alapanyagok átvétele, készételek átvétele, ételek készítése és elfogyasztása.
Viselkedési: Étkezési támogatások
A résztvevők az 1. fázisban különféle támogatást kapnak vagy vesznek részt a családi étkezésekhez (pl. készételek átvétele, edények átvétele, információs támogatások, foglalkozások). A vizsgálat 2. fázisában a résztvevők heti két elkészített ételt kaptak 12 héten keresztül, és egy átfogó edénykészletet kaptak a beavatkozási időszak elején.
Kísérleti: Kísérleti: 2. fázis – Szokásos expozíció
A résztvevők nem kapnak további információt az egészséges táplálkozásról, a családi étkezésekről, a táplálkozási oktatásról vagy az étkezés tervezéséről, azon túlmenően, hogy ezeken a területeken szokásosan foglalkoznak.
Viselkedési: Szokásos expozíció
A résztvevők nem kapnak kiegészítő tájékoztatást a családi étkezési időkről azon túl, amit jelenleg kapnak
Kísérleti: Kísérleti: 2. fázis – Étkezés kiszállítása és edények átvétele
A résztvevők heti két elkészített ételt kapnak 12 héten keresztül, és átfogó edénykészletet kapnak
Viselkedési: Étkezési támogatások
A résztvevők az 1. fázisban különféle támogatást kapnak vagy vesznek részt a családi étkezésekhez (pl. készételek átvétele, edények átvétele, információs támogatások, foglalkozások). A vizsgálat 2. fázisában a résztvevők heti két elkészített ételt kaptak 12 héten keresztül, és egy átfogó edénykészletet kaptak a beavatkozási időszak elején.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BMIz változás
Időkeret: A beavatkozás végrehajtása előtt (Baseline) és azonnal a 12 hetes beavatkozási időszak után (Post).

A kutatók cipő és nehéz ruha nélkül mértek gyerekeket. A méréseket kétszer végeztük, és átlagoltuk. Kiszámolták a BMI-t és származtatták a gyermek BMIz-ét. A gyermek elhízását a BMI > 95. percentilisként határozták meg, a túlsúlyt/elhízást pedig a BMI > 85. percentilisként határozták meg életkor és nem szerint. Vegye figyelembe, hogy a COVID-19 világjárvány miatt a BMIz-re vonatkozó adatokat 2020 márciusától nem gyűjtötték.

A z-pontszám az Egyesült Államok Betegségellenőrzési Központjának gyermekekre vonatkozó növekedési referenciáin alapul. A 0-s z-pontszám az 50. percentilis értéket tükrözi az Egyesült Államok CDC gyermekkori növekedési referenciadiagramja alapján. A z-pontszám < -1,645 azt jelzi, hogy a gyermek alulsúlyos. Az egészséges BMIz pontszám -1,645 és 1,036 között van. BMIz >1,036 = túlsúly kritériumai; BMIz > 1,645 = az elhízás kritériumai
A beavatkozás végrehajtása előtt (Baseline) és azonnal a 12 hetes beavatkozási időszak után (Post).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a táplálkozás minőségében megfigyelt gyümölcsökben
Időkeret: A beavatkozás végrehajtása előtt (Baseline) és azonnal a 12 hetes beavatkozási időszak után (Post).
Beszámoló a gyermek szokásos étkezési szokásairól (gyümölcs) a Pennington Remote Food Photography módszerrel. Az RFPM és a SmartIntake alkalmazás használatakor a szülők referenciakártyát helyeznek el a gyermek étele mellé, és képeket készítenek az ételválasztásról és a tányérhulladékról. A szülő azonosítja azokat az élelmiszereket, amelyeket nem lehet könnyen azonosítani a csomagolás vagy a tárolóedény alapján, ha beírja az élelmiszer leírását egy szövegdobozba. Ezeket az adatokat és ételképeket az alkalmazás automatikusan elküldi a szerveralapú Food Photography Application© alkalmazásnak, amely az adatgyűjtési folyamat kezelésére és az ételképek elemzésére szolgál az energia- és tápanyagbevitel becsléséhez. Először is, a képeken látható élelmiszerek az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának Élelmiszer- és Táplálkozási Adatbázisának Diétás Tanulmányokhoz (FNDDS; USDA, 2018) találatához kapcsolódnak. Másodszor, egy archivált élelmiszer-képadatbázisból azonosítottak egy szabványos adagképet, amely ugyanazon vagy hasonló élelmiszer képét tartalmazza, amelyet gondosan lemértek, hogy különböző adagméreteket képviseljen.
A beavatkozás végrehajtása előtt (Baseline) és azonnal a 12 hetes beavatkozási időszak után (Post).
Az étrend minőségének változása – Megfigyelt zöldségek
Időkeret: A beavatkozás végrehajtása előtt (Baseline) és azonnal a 12 hetes beavatkozási időszak után (Post).
Jelentés a gyermek szokásos étkezési szokásairól (gyümölcs) a Pennington Remote Food Photography módszerrel
A beavatkozás végrehajtása előtt (Baseline) és azonnal a 12 hetes beavatkozási időszak után (Post).
Változás az étrend minőségében – a szülők által bejelentett gyümölcsbevitel
Időkeret: A beavatkozás végrehajtása előtt (Baseline) és azonnal a 12 hetes beavatkozási időszak után (Post).
Jelentés a gyermek szokásos étkezési szokásairól a Block Kids 2004 Food Frequency segítségével. A szülők a Block Dietary Data Systems Kids Food Screener-Last Week (BKFS, 2-es verzió) segítségével saját maguk jelentették be gyermekeik táplálékfelvételét. Ez egy 41 elemből álló felmérés, amely a 2-17 éves gyermekek tápanyag- és élelmiszercsoportjait vizsgálta (Hunsberger et al., 2015). A tápanyagokat és élelmiszercsoportokat az egyes felmérési konstrukciókból összegzett több tételből jelentik. A jelenlegi tanulmány az étrend minőségét csésze egyenértékben operacionalizálta, mivel a következő élelmiszercsoportokat tükrözi a jobb minőségű táplálkozási minták mutatójaként (Haya et al., 2013): gyümölcs/gyümölcslé
A beavatkozás végrehajtása előtt (Baseline) és azonnal a 12 hetes beavatkozási időszak után (Post).
Változás az étrend minőségében – a szülők által bejelentett zöldségek
Időkeret: A beavatkozás végrehajtása előtt (Baseline) és azonnal a 12 hetes beavatkozási időszak után (Post).
A szülők a Block Dietary Data Systems Kids Food Screener-Last Week (BKFS, 2-es verzió) segítségével saját maguk jelentették be gyermekeik táplálékfelvételét. Ez egy 41 elemből álló felmérés, amely a 2-17 éves gyermekek tápanyag- és élelmiszercsoportjait vizsgálta (Hunsberger et al., 2015). A tápanyagokat és élelmiszercsoportokat az egyes felmérési konstrukciókból összegzett több tételből jelentik. A jelenlegi tanulmány az étkezési minőséget csésze-egyenértékben operacionalizálta, mivel a következő élelmiszercsoportokat tükrözi a jobb minőségű táplálkozási minták mutatójaként (Haya et al., 2013): zöldségfélék, a burgonya és hüvelyesek kivételével.
A beavatkozás végrehajtása előtt (Baseline) és azonnal a 12 hetes beavatkozási időszak után (Post).
Az egészséges családi étkezések gyakoriságának változása
Időkeret: A beavatkozás végrehajtása előtt (Baseline) és azonnal a 12 hetes beavatkozási időszak után (Post).
Egy 1 elemből álló kérdés segítségével a szülők beszámoltak arról, hogy a héten hány este vacsorázik a szülő és a fókuszban lévő gyermek együtt otthon egy helyen (pl. a konyhában) az étkezés nagy részében egy időben.
A beavatkozás végrehajtása előtt (Baseline) és azonnal a 12 hetes beavatkozási időszak után (Post).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Michigan State University

Együttműködők

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Holly E. Brophy-Herb, Ph.D., Michigan State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-68001-23239

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel