Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность различных уровней поддержки семейных приемов пищи в профилактике ожирения в дошкольных учреждениях Head Start (SimplyDinner)

12 ноября 2021 г. обновлено: Holly Brophy-Herb, Michigan State University

Эффективность различных уровней поддержки семейных приемов пищи в профилактике ожирения среди дошкольников с начальным стартом

Социально-экономические различия в раннем детстве делают детей с низким доходом в 1,5-2 раза более высоким риском ожирения по сравнению с детьми со средним и высоким доходом. Вмешательства по борьбе с ожирением превратились в поощрение семейного приема пищи. В этом исследовании будет проверено влияние 6 компонентов вмешательства, отражающих различные уровни поддержки, чтобы в конечном итоге снизить распространенность детского ожирения и увеличить частоту здорового семейного приема пищи, а также улучшить качество питания. Исследователи протестируют 6 компонентов вмешательства на этапе 1 (фаза скрининга), что приведет к внедрению и оценке с помощью рандомизированного контролируемого испытания «окончательной» модели вмешательства на этапе 2 (этап подтверждения). Исследователи выдвигают гипотезу о том, что предоставление семьям с низким доходом эффективной поддержки для повышения способности семьи планировать и проводить семейные приемы пищи приведет к улучшению индексов ожирения у детей, качества питания и частоты семейных приемов пищи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование состоит из двух этапов. На первом этапе исследования мы проверим взаимосвязь между участием в комбинациях из 6 компонентов вмешательства, отражающих различные уровни практических ресурсов для увеличения частоты здорового семейного приема пищи, улучшения качества питания детей и, в конечном итоге, снижения распространенности детского ожирения. На этапе 1 используется многоэтапная стратегия оптимизации (MOST) для тестирования комбинаций 6 компонентов вмешательства, которые включают: (1) Доставка еды: доставка на дом предварительно приготовленных здоровых семейных блюд, включая еженедельные рецепты (2) Доставка ингредиентов: доставка на дом ингредиентов и рецептов еженедельного приготовления здоровой семейной еды; (3) Общественная кухня: встречи на общественной кухне, на которых семьи готовят здоровую пищу по рецептам, которые еженедельно забирают домой; (4) Дидактика: занятия по вопросам питания с использованием учебной программы серии «Предотвращение ожирения для дошкольников» (POPS) (5) Уроки кулинарии: кулинарные уроки/демонстрации с рецептами еженедельно; и (6) Кухонная посуда/столовые приборы: доставка столовых приборов/посуды для семейного обеда, доставленная в начале мероприятия. Целью фазы 1 является определение компонентов вмешательства, наиболее тесно связанных со снижением z-показателя ИМТ, улучшением качества питания и частоты семейных приемов пищи. В первом этапе примут участие около 500 родителей дошкольников. Цель фазы 2 — протестировать выбранные компоненты вмешательства (определенные на фазе 1) в рандомизированном контролируемом исследовании с участием примерно 250 человек. Участники обоих этапов будут зачислены через программы Head Start и/или университетские исследовательские платформы, социальные сети и листовки. Период вмешательства на этапе 1 составит 8 недель, а период вмешательства на этапе 2 будет увеличен до 12 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

810

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan
      • East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
        • Michigan State University
      • Jackson, Michigan, Соединенные Штаты, 49201
        • Jackson Community Action Agency Head Start
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • Capital Are Community Services Head Start

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок дошкольного возраста

Критерий исключения:

  • Серьезные расстройства питания/приема пищи, препятствующие участию в вмешательствах
  • Ребенок приемный ребенок
  • Родитель не говорит по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: Фаза 1 Обычное воздействие
Участники не получают никакой дополнительной информации о здоровом питании, семейном времени приема пищи, обучении правильному питанию или планировании питания, помимо обычного охвата этих областей.
Поведенческий: Обычная экспозиция
Участники не получают никакой дополнительной информации о времени семейного приема пищи, кроме той, которая уже получена в настоящее время.
Экспериментальный: Экспериментальный: Этап 1. Поддерживающие мероприятия во время приема пищи.
Участники будут участвовать в мероприятиях по поддержке приема пищи, таких как уроки здорового питания, кулинарные демонстрации, предоставление посуды, получение ингредиентов для приема пищи, получение готовых блюд, приготовление и прием пищи).
Поведенческий: Поддержка во время еды
Участники получат или будут участвовать в различных мероприятиях по поддержке семейного приема пищи на Этапе 1 (например, получение готовых блюд, получение посуды, информационная поддержка, занятия). На втором этапе исследования участники получали два готовых приема пищи в неделю в течение 12 недель и полный набор кухонной посуды в начале периода вмешательства.
Экспериментальный: Экспериментальный: Фаза 2 — Обычное воздействие
Участники не получают никакой дополнительной информации о здоровом питании, семейном времени приема пищи, обучении правильному питанию или планировании питания, помимо обычного охвата этих областей.
Поведенческий: Обычная экспозиция
Участники не получают никакой дополнительной информации о времени семейного приема пищи, кроме той, которая уже получена в настоящее время.
Экспериментальный: Экспериментальный: Этап 2 – Доставка еды и получение посуды
Участники будут получать два готовых приема пищи в неделю в течение 12 недель, а также полный набор посуды.
Поведенческий: Поддержка во время еды
Участники получат или будут участвовать в различных мероприятиях по поддержке семейного приема пищи на Этапе 1 (например, получение готовых блюд, получение посуды, информационная поддержка, занятия). На втором этапе исследования участники получали два готовых приема пищи в неделю в течение 12 недель и полный набор кухонной посуды в начале периода вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ИМТ
Временное ограничение: До реализации вмешательства (исходный уровень) и сразу после 12-недельного периода вмешательства (после).

Исследовательский персонал измерял детей без обуви и тяжелой одежды. Измерения проводились дважды и усреднялись. Был рассчитан ИМТ и получен ИМТ ребенка. Детское ожирение определялось как ИМТ > 95-го процентиля, а избыточная масса тела/ожирение определялась как ИМТ > 85-го процентиля для возраста и пола. Обратите внимание, что из-за пандемии COVID-19 данные об ИМТ не собирались с марта 2020 года.

Z-показатель основан на эталонных показателях роста детей Центров контроля заболеваний США. Z-показатель, равный 0, отражает 50-й процентиль, основанный на эталонных диаграммах роста детей CDC США. Z-показатель <-1,645 указывает на недостаточный вес ребенка. Здоровый показатель ИМТ составляет от -1,645 до 1,036. ИМТ>1,036 = критерии избыточной массы тела; ИМТ>1,645 = критерии ожирения
До реализации вмешательства (исходный уровень) и сразу после 12-недельного периода вмешательства (после).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение наблюдаемых пищевых качеств фруктов
Временное ограничение: До реализации вмешательства (исходный уровень) и сразу после 12-недельного периода вмешательства (после).
Отчет об обычных привычках ребенка в еде (фрукты) с использованием метода удаленной фотосъемки еды Пеннингтона. При использовании RFPM и приложения SmartIntake родители кладут справочную карточку рядом с едой ребенка и делают снимки выбора еды и отходов тарелки. Родитель идентифицирует продукты, которые нелегко идентифицировать по оберткам или контейнерам, вводя описание продукта в текстовое поле. Эти данные и изображения продуктов питания автоматически отправляются приложением в серверное приложение Food Photography Application©, которое используется для управления процессом сбора данных и анализа изображений продуктов питания для оценки потребления энергии и питательных веществ. Во-первых, продукты на изображениях были связаны с соответствием из Базы данных пищевых продуктов и питательных веществ Министерства сельского хозяйства США для диетических исследований (FNDDS; USDA, 2018). Во-вторых, из архивной базы данных изображений продуктов питания было идентифицировано стандартное изображение порции, которое содержит изображение того же или похожего продукта, который был тщательно взвешен для представления различных размеров порций.
До реализации вмешательства (исходный уровень) и сразу после 12-недельного периода вмешательства (после).
Изменение диетического качества – наблюдаемые овощи
Временное ограничение: До реализации вмешательства (исходный уровень) и сразу после 12-недельного периода вмешательства (после).
Отчет об обычных привычках ребенка в еде (фрукты) с использованием метода удаленной фотосъемки еды Пеннингтона.
До реализации вмешательства (исходный уровень) и сразу после 12-недельного периода вмешательства (после).
Изменение в пищевом качестве - потребление фруктов, о котором сообщают родители
Временное ограничение: До реализации вмешательства (исходный уровень) и сразу после 12-недельного периода вмешательства (после).
Отчет об обычных пищевых привычках ребенка с использованием частоты еды Block Kids 2004. Родители самостоятельно сообщали о рационе питания своих детей с помощью опросника Block Dietary Data Systems Kids Food Screener-Last Week (BKFS, Version 2), состоящего из 41 пункта и оценивающего питательные вещества и группы продуктов у детей в возрасте от 2 до 17 лет (Hunsberger et al., 2015). Питательные вещества и группы продуктов питания сообщаются из нескольких элементов, суммированных из каждой конструкции опроса. В текущем исследовании качество рациона питания в эквиваленте чашки отражает следующие группы продуктов питания как индикаторы более качественного рациона питания (Haya et al., 2013): фрукты/фруктовые соки
До реализации вмешательства (исходный уровень) и сразу после 12-недельного периода вмешательства (после).
Изменение диетического качества овощей, заявленных родителями
Временное ограничение: До реализации вмешательства (исходный уровень) и сразу после 12-недельного периода вмешательства (после).
Родители самостоятельно сообщали о рационе питания своих детей с помощью опросника Block Dietary Data Systems Kids Food Screener-Last Week (BKFS, Version 2), состоящего из 41 пункта и оценивающего питательные вещества и группы продуктов у детей в возрасте от 2 до 17 лет (Hunsberger et al., 2015). Питательные вещества и группы продуктов питания сообщаются из нескольких элементов, суммированных из каждой конструкции опроса. В текущем исследовании качество рациона питания в эквиваленте чашки отражает следующие группы продуктов питания как показатели более качественного рациона питания (Haya et al., 2013): овощи, за исключением картофеля и бобовых.
До реализации вмешательства (исходный уровень) и сразу после 12-недельного периода вмешательства (после).
Изменение частоты приема пищи здоровой семьей
Временное ограничение: До реализации вмешательства (исходный уровень) и сразу после 12-недельного периода вмешательства (после).
Используя вопрос из 1 пункта, родители сообщали, сколько ночей в неделю родитель и основной ребенок обедают вместе в одном и том же месте дома (например, на кухне) в одно и то же время большую часть еды.
До реализации вмешательства (исходный уровень) и сразу после 12-недельного периода вмешательства (после).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Michigan State University

Соавторы

University of Michigan

Следователи

  • Главный следователь: Holly E. Brophy-Herb, Ph.D., Michigan State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-68001-23239

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычная экспозиция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться