Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheaterioiden eritasoisen tuen tehokkuus liikalihavuuden ehkäisyyn esikoulujen keskuudessa (SimplyDinner)

perjantai 12. marraskuuta 2021 päivittänyt: Holly Brophy-Herb, Michigan State University

Perheaterioiden erilaisten tukitasojen tehokkuus liikalihavuuden ehkäisyssä esikouluikäisten keskuudessa

Varhaislapsuuden sosioekonomiset erot asettavat pienituloisille lapsille 1,5–2 kertaa suuremman riskin liikalihavuuteen verrattuna keski- ja korkeatuloisiin lapsiin. Lihavuuteen liittyvät interventiot ovat kääntyneet perheen ruoka-aikojen edistämiseen. Tässä tutkimuksessa testataan kuuden interventiokomponentin vaikutuksia, jotka heijastavat erilaisia ​​tukitasoja, jotta lopulta voidaan vähentää lasten liikalihavuuden esiintyvyyttä ja lisätä terveellisten perheaterioiden tiheyttä ja parantaa ruokavalion laatua. Tutkijat testaavat kuutta interventiokomponenttia vaiheessa 1 (seulontavaihe), minkä tuloksena toteutetaan ja arvioidaan "lopullisen" interventiomallin satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa vaiheessa 2 (vahvistusvaihe). Tutkijat olettavat, että tehokkaan tuen tarjoaminen pienituloisille perheille perheiden kykyä suunnitella ja toteuttaa perheen ruokailuajat parantavat lasten lihavuusindeksejä, ruokavalion laatua ja perheen aterioiden tiheyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa testaamme yhteyksiä osallistumisen välillä kuuden interventiokomponentin yhdistelmiin, jotka heijastavat käytännön resurssien eri tasoa, jotta voidaan lisätä terveellisten perheaterioiden tiheyttä, parantaa lasten ruokavalion laatua ja viime kädessä vähentää lasten liikalihavuuden esiintyvyyttä. Vaihe 1 käyttää Multiphase Optimization Strategy (MOST) -suunnittelua testatakseen kuuden interventiokomponentin yhdistelmiä, jotka sisältävät: (1) Ateriatoimitus: valmiiden terveellisten perheaterioiden kotiinkuljetus viikoittain (2) Ainesosien toimitus: kotiinkuljetus ainesosat ja reseptit terveellisten perheen aterioiden valmistamiseksi viikoittain; (3) Yhteisökeittiö: yhteisökeittiöt, joissa perheet valmistavat terveellisiä aterioita resepteillä kotiin vietäväksi viikoittain; (4) Didaktiikka: ravitsemusopetustunnit, joissa käytetään POPS (Preschool Obesity Prevention Series) -opetussuunnitelmaa. (5) Ruoanlaittotunnit: ruoanlaittotunnit/esittelyt resepteillä viikoittain; ja (6) Ruoanlaittovälineet/ruokailuvälineet: perheen aterioissa käytettävien ruokailuvälineiden/keittoastioiden toimittaminen toimenpiteen alussa. Vaiheen 1 tavoitteena on tunnistaa interventiokomponentit, jotka liittyvät voimakkaimmin alentuneeseen BMI:n z-pisteeseen, parantuneeseen ruokavalion laatuun ja perheen aterioiden tiheyteen. Vaihe 1 ottaa mukaan noin 500 esikoululaisen vanhempaa. Vaiheen 2 tavoitteena on testata valitut interventiokomponentit (tunnistettu vaiheessa 1) satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa on noin 250 osallistujaa. Molempiin vaiheisiin osallistujat rekisteröidään Head Start -ohjelmien ja/tai yliopistojen tutkimusrekrytointialustojen, sosiaalisen median ja lähetettyjen lentolehtisten kautta. Vaiheen 1 interventiojakso on 8 viikkoa ja vaiheen 2 interventiojakso pidennetään 12 viikkoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

810

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
        • Michigan State University
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
        • Jackson Community Action Agency Head Start
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Capital Are Community Services Head Start

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esikouluikäinen lapsi

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät syömis-/syömishäiriöt, jotka estäisivät osallistumisen interventioihin
  • Lapsi on sijaislapsi
  • Vanhempi ei puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Vaihe 1, tavallinen altistus
Osallistujat eivät saa muuta tietoa terveellisestä syömisestä, perheen ruokailuista, ravitsemuskoulutuksesta tai ateriasuunnittelusta näiden alueiden tavanomaisen kattavuuden lisäksi.
Käyttäytyminen: Tavallinen altistuminen
Osallistujat eivät saa lisätietoa perheen ateria-ajoista sen lisäksi, mitä on jo saatu
Kokeellinen: Kokeellinen: Vaihe 1 Ateriaajan tukitoiminnot
Osallistujat osallistuvat ateriaa tukevaan toimintaan, kuten terveellisen ruokailun tunneille, ruoanlaittoesityksiin, ruoanlaittovälineiden toimittamiseen, ruokailun ainesosien vastaanottamiseen, valmisruokien vastaanottamiseen, aterioiden tekemiseen ja syömiseen).
Käyttäytyminen: Ruokailun tuet
Osallistujat saavat tai osallistuvat erilaisiin tukiin perheen ateria-aikoihin vaiheessa 1 (esim. valmisruokien vastaanottaminen, keittiövälineiden vastaanottaminen, tiedotustukea, tunnit). Vaiheessa 2 osallistujat saivat kaksi valmistettua ateriaa viikossa 12 viikon ajan ja kattavan keittiövälinesarjan interventiojakson alussa.
Kokeellinen: Kokeellinen: Vaihe 2 – tavallinen altistus
Osallistujat eivät saa muuta tietoa terveellisestä syömisestä, perheen ruokailuista, ravitsemuskoulutuksesta tai ateriasuunnittelusta näiden alueiden tavanomaisen kattavuuden lisäksi.
Käyttäytyminen: Tavallinen altistuminen
Osallistujat eivät saa lisätietoa perheen ateria-ajoista sen lisäksi, mitä on jo saatu
Kokeellinen: Kokeellinen: Vaihe 2 – Aterioiden toimitus ja keittoastioiden vastaanotto
Osallistujat saavat kaksi valmisruokaa viikossa 12 viikon ajan ja kattavan keittiövälinesarjan
Käyttäytyminen: Ruokailun tuet
Osallistujat saavat tai osallistuvat erilaisiin tukiin perheen ateria-aikoihin vaiheessa 1 (esim. valmisruokien vastaanottaminen, keittiövälineiden vastaanottaminen, tiedotustukea, tunnit). Vaiheessa 2 osallistujat saivat kaksi valmistettua ateriaa viikossa 12 viikon ajan ja kattavan keittiövälinesarjan interventiojakson alussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos BMIz:ssä
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen toteuttamista (perustila) ja välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen (Post).

Tutkimushenkilöstö mittasi lapsia ilman kenkiä tai raskaita vaatteita. Mittaukset tehtiin kahdesti ja niistä laskettiin keskiarvo. BMI laskettiin ja lapsen BMIz johdettiin. Lasten liikalihavuus määriteltiin BMI:ksi > 95. prosenttipiste ja ylipaino/lihavuus määriteltiin BMI:ksi > 85. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan. Huomaa, että COVID-19-pandemian vuoksi BMIz-tietoja ei kerätty maaliskuusta 2020 alkaen.

Z-pisteet perustuvat Yhdysvaltojen tautientorjuntakeskuksen lasten kasvureferensseihin. Z-pistemäärä 0 heijastaa 50. prosenttipistettä, joka perustuu Yhdysvaltain CDC:n lasten viitekasvukaavioihin. Z-pistemäärä < -1,645 tarkoittaa, että lapsi on alipainoinen. Terve BMIz-pistemäärä on -1,645 ja 1,036 välillä. BMIz > 1,036 = ylipainon kriteerit; BMIz > 1,645 = lihavuuden kriteerit
Ennen toimenpiteen toteuttamista (perustila) ja välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen (Post).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruokavalion laadun tarkkailussa hedelmissä
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen toteuttamista (perustila) ja välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen (Post).
Raportti lapsen tavanomaisista ruokailutottumuksista (hedelmät) Pennington Remote Food Photography -menetelmällä. RFPM- ja SmartIntake-sovellusta käytettäessä vanhemmat asettavat viitekortin lapsen ruoan viereen ja ottavat kuvia ruokavalikoimasta ja lautasjätteistä. Vanhempi tunnistaa ruoat, joita ei ole helppo tunnistaa kääreistä tai astioista, kirjoittamalla ruoan kuvauksen tekstiruutuun. Sovellus lähettää nämä tiedot ja ruokakuvat automaattisesti palvelinpohjaiseen Food Photography Application© -sovellukseen, jota käytetään tiedonkeruuprosessin hallintaan ja ruokakuvien analysointiin energian ja ravintoaineiden saannin arvioimiseksi. Ensinnäkin kuvissa näkyvät ruoat linkitettiin osumaan Yhdysvaltain maatalousministeriön elintarvike- ja ravintoainetietokannasta ruokavaliotutkimuksille (FNDDS; USDA, 2018). Toiseksi arkistoidusta ruokakuvatietokannasta tunnistettiin vakioannoskuva, joka sisältää kuvan samasta tai samankaltaisesta ruoasta, joka oli huolellisesti punnittu edustamaan eri annoskokoja.
Ennen toimenpiteen toteuttamista (perustila) ja välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen (Post).
Muutos ruokavalion laadussa - Havaitut vihannekset
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen toteuttamista (perustila) ja välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen (Post).
Raportti lapsen tavanomaisista ruokailutottumuksista (hedelmät) Pennington Remote Food Photography -menetelmällä
Ennen toimenpiteen toteuttamista (perustila) ja välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen (Post).
Muutos ruokavalion laadussa – vanhempien ilmoittama hedelmien saanti
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen toteuttamista (perustila) ja välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen (Post).
Raportti lapsen tavanomaisista ruokailutottumuksista käyttämällä Block Kids 2004 Food Frequency -ohjelmaa. Vanhemmat ilmoittivat itse lastensa ravinnonsaannin käyttämällä Block Dietary Data Systems Kids Food Screener - Last Week -ohjelmaa (BKFS, versio 2), joka on 41 kohtainen tutkimus, jossa arvioitiin ravintoaineita ja ruokaryhmiä 2–17-vuotiailla lapsilla (Hunsberger et al., 2015). Ravintoaineet ja elintarvikeryhmät raportoidaan useista eristä, jotka on laskettu yhteen jokaisesta tutkimuskonstruktiosta. Nykyisessä tutkimuksessa ravinnon laatu kuppivastineina heijastelee seuraavia ruokaryhmiä korkealaatuisempien ruokavaliomallien indikaattoreina (Haya et al., 2013): hedelmä/hedelmämehu
Ennen toimenpiteen toteuttamista (perustila) ja välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen (Post).
Muutos ruokavalion laadussa – vanhempien raportoimat vihannekset
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen toteuttamista (perustila) ja välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen (Post).
Vanhemmat ilmoittivat itse lastensa ravinnonsaannin käyttämällä Block Dietary Data Systems Kids Food Screener - Last Week -ohjelmaa (BKFS, versio 2), joka on 41 kohtainen tutkimus, jossa arvioitiin ravintoaineita ja ruokaryhmiä 2–17-vuotiailla lapsilla (Hunsberger et al., 2015). Ravintoaineet ja elintarvikeryhmät raportoidaan useista eristä, jotka on laskettu yhteen jokaisesta tutkimuskonstruktiosta. Nykyisessä tutkimuksessa ravinnon laatu kuppivastineina heijastelee seuraavia ruokaryhmiä korkealaatuisemman ruokavalion indikaattoreina (Haya et al., 2013): vihannekset pois lukien perunat ja palkokasvit.
Ennen toimenpiteen toteuttamista (perustila) ja välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen (Post).
Muutos terveellisten perheaterioiden tiheydessä
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen toteuttamista (perustila) ja välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen (Post).
Yksiosaisen kysymyksen avulla vanhemmat raportoivat, kuinka monta yötä viikossa vanhempi ja keskittynyt lapsi syövät yhdessä samassa paikassa kotona (esim. keittiössä) samaan aikaan suurimman osan ateriasta.
Ennen toimenpiteen toteuttamista (perustila) ja välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen (Post).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michigan State University

Yhteistyökumppanit

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Holly E. Brophy-Herb, Ph.D., Michigan State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-68001-23239

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen altistuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa