Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van verschillende ondersteuningsniveaus voor gezinsmaaltijden op de preventie van obesitas bij voorschoolse kleuterscholen (SimplyDinner)

12 november 2021 bijgewerkt door: Holly Brophy-Herb, Michigan State University

Effectiviteit van verschillende ondersteuningsniveaus voor gezinsmaaltijden op de preventie van obesitas bij voorschoolse kleuters

Door sociaaleconomische ongelijkheden in de vroege kinderjaren lopen kinderen met een laag inkomen 1,5 tot 2 keer meer risico op obesitas in vergelijking met kinderen met een gemiddeld tot hoog inkomen. Obesitas-interventies zijn gericht op het promoten van gezinsmaaltijden. Deze studie zal de effecten testen van 6 interventiecomponenten die verschillende ondersteuningsniveaus weerspiegelen om uiteindelijk de prevalentie van obesitas bij kinderen te verminderen, de frequentie van gezonde gezinsmaaltijden te verhogen en de voedingskwaliteit te verbeteren. De onderzoekers zullen 6 interventiecomponenten testen in fase 1 (screeningfase), resulterend in de implementatie en evaluatie via een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een "definitief" interventiemodel in fase 2 (bevestigingsfase). De onderzoekers veronderstellen dat het bieden van effectieve ondersteuning aan gezinnen met een laag inkomen om het vermogen van het gezin om gezinsmaaltijden te plannen en te implementeren, zal leiden tot verbeteringen in de vetindexcijfers van kinderen, de voedingskwaliteit en de frequentie van gezinsmaaltijden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek bestaat uit twee fasen. In de eerste fase van het onderzoek zullen we associaties testen tussen deelname aan combinaties van 6 interventiecomponenten die verschillende niveaus van praktische middelen weerspiegelen om de frequentie van gezonde gezinsmaaltijden te verhogen, de voedingskwaliteit van kinderen te verbeteren en uiteindelijk de prevalentie van obesitas bij kinderen te verminderen. Fase 1 maakt gebruik van het Multiphase Optimization Strategy (MOST)-ontwerp om combinaties van de 6 interventiecomponenten te testen, waaronder: (1) Maaltijdbezorging: wekelijkse thuisbezorging van kant-en-klare gezonde gezinsmaaltijden inclusief recepten (2) Ingrediëntbezorging: thuisbezorging van ingrediënten en recepten om wekelijks gezonde gezinsmaaltijden te maken; (3) Gemeenschapskeuken: gemeenschapskeukensessies waarin gezinnen gezonde maaltijden bereiden met recepten om wekelijks mee naar huis te nemen; (4) Didactiek: voedingseducatielessen met behulp van het Preschool Obesity Prevention Series (POPS) curriculum (5) Kooklessen: wekelijks kooklessen/demonstraties met recepten; en (6) Kookgerei/bestek: bezorging van bestek/kookgerei voor gezinsmaaltijden, geleverd aan het begin van de interventie. Het doel van fase 1 is om de interventiecomponenten te identificeren die het sterkst gerelateerd zijn aan een verlaagde BMI z-score, verhoogde voedingskwaliteit en frequentie van gezinsmaaltijden. Fase 1 zal ongeveer 500 ouders van kleuters inschrijven. Het doel van fase 2 is om de geselecteerde interventiecomponenten (geïdentificeerd in fase 1) te testen in een gerandomiseerde gecontroleerde studie met ongeveer 250 deelnemers. Deelnemers aan beide fasen worden ingeschreven via Head Start-programma's en/of wervingsplatforms voor universitair onderzoek, sociale media en geposte flyers. De interventieperiode in fase 1 wordt 8 weken en de interventieperiode in fase 2 wordt uitgebreid naar 12 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

810

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan
      • East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
        • Michigan State University
      • Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49201
        • Jackson Community Action Agency Head Start
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • Capital Are Community Services Head Start

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voorschoolse leeftijd kind

Uitsluitingscriteria:

  • Significante voedings-/eetstoornissen die deelname aan de interventies in de weg staan
  • Kind is een pleegkind
  • Ouder spreekt geen Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: fase 1 gebruikelijke blootstelling
Deelnemers krijgen geen aanvullende informatie over gezond eten, gezinsmaaltijden, voedingsvoorlichting of maaltijdplanning buiten de gebruikelijke dekking van deze gebieden.
Gedragsmatig: Gebruikelijke blootstelling
Deelnemers ontvangen geen aanvullende informatie over gezinsmaaltijden naast wat er al is ontvangen
Experimenteel: Experimenteel: Fase 1 Maaltijdondersteunende activiteiten
Deelnemers zullen deelnemen aan ondersteunende activiteiten tijdens de maaltijd, zoals lessen gezond eten, kookdemonstraties, levering van kookgerei, ontvangst van maaltijdingrediënten, ontvangst van bereide maaltijden, maaltijden maken en eten).
Gedragsmatig: Ondersteunende maaltijden
Deelnemers zullen in fase 1 een verscheidenheid aan ondersteuning ontvangen of deelnemen aan gezinsmaaltijden (bijv. ontvangst van bereide maaltijden, ontvangst van kookgerei, informatieve ondersteuning, lessen). In fase 2 van de studie kregen de deelnemers gedurende 12 weken twee bereide maaltijden per week en kregen ze aan het begin van de interventieperiode een uitgebreide set kookgerei.
Experimenteel: Experimenteel: fase 2 - gebruikelijke blootstelling
Deelnemers krijgen geen aanvullende informatie over gezond eten, gezinsmaaltijden, voedingsvoorlichting of maaltijdplanning buiten de gebruikelijke dekking van deze gebieden.
Gedragsmatig: Gebruikelijke blootstelling
Deelnemers ontvangen geen aanvullende informatie over gezinsmaaltijden naast wat er al is ontvangen
Experimenteel: Experimenteel: Fase 2 - Maaltijdbezorging en ontvangst van kookgerei
Deelnemers krijgen 12 weken lang wekelijks twee bereide maaltijden en een uitgebreide set kookgerei
Gedragsmatig: Ondersteunende maaltijden
Deelnemers zullen in fase 1 een verscheidenheid aan ondersteuning ontvangen of deelnemen aan gezinsmaaltijden (bijv. ontvangst van bereide maaltijden, ontvangst van kookgerei, informatieve ondersteuning, lessen). In fase 2 van de studie kregen de deelnemers gedurende 12 weken twee bereide maaltijden per week en kregen ze aan het begin van de interventieperiode een uitgebreide set kookgerei.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in BMIz
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de implementatie van de interventie (Baseline) en direct na de interventieperiode van 12 weken (Post).

Onderzoekspersoneel mat kinderen zonder schoenen of zware kleding. De metingen werden twee keer uitgevoerd en gemiddeld. De BMI werd berekend en de BMIz van het kind werd afgeleid. Obesitas bij kinderen werd gedefinieerd als BMI > 95e percentiel en overgewicht/zwaarlijvigheid gedefinieerd als een BMI > 85e percentiel voor leeftijd en geslacht. Houd er rekening mee dat vanwege de COVID-19-pandemie vanaf maart 2020 geen gegevens over BMIz zijn verzameld.

De z-score is gebaseerd op groeireferenties voor kinderen van de Amerikaanse Centers for Disease Control. Een z-score van 0 weerspiegelt het 50e percentiel op basis van de Amerikaanse CDC-referentiegroeigrafieken voor kinderen. Een z-score < -1.645 geeft aan dat het kind ondergewicht heeft. Een gezonde BMIz-score ligt tussen -1.645 en 1.036. BMIz >1.036 = criteria voor overgewicht; BMIz >1.645 = criteria voor zwaarlijvigheid
Voorafgaand aan de implementatie van de interventie (Baseline) en direct na de interventieperiode van 12 weken (Post).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door de voeding waargenomen fruit
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de implementatie van de interventie (Baseline) en direct na de interventieperiode van 12 weken (Post).
Verslag van de gebruikelijke eetgewoonten van het kind (fruit) met behulp van de Pennington Remote Food Photography-methode. Bij gebruik van de RFPM- en SmartIntake-app plaatsen ouders een referentiekaart naast het eten van het kind en maken ze foto's van de voedselkeuze en het bordafval. De ouder identificeert voedsel dat niet gemakkelijk kan worden geïdentificeerd door wikkels of containers door een voedselbeschrijving in een tekstvak te typen. Deze gegevens en voedselafbeeldingen worden automatisch door de app naar de servergebaseerde Food Photography Application© gestuurd, die wordt gebruikt om het gegevensverzamelingsproces te beheren en de voedselafbeeldingen te analyseren om de energie- en voedingsinname te schatten. Ten eerste waren de voedingsmiddelen in de afbeeldingen gekoppeld aan een match van de Food and Nutrient Database for Dietary Studies van het Amerikaanse ministerie van landbouw (FNDDS; USDA, 2018). Ten tweede werd een standaard portiebeeld, dat een beeld bevat van hetzelfde of een soortgelijk voedsel dat zorgvuldig was gewogen om verschillende portiegroottes weer te geven, geïdentificeerd uit een gearchiveerde voedselbeelddatabase.
Voorafgaand aan de implementatie van de interventie (Baseline) en direct na de interventieperiode van 12 weken (Post).
Verandering in voedingskwaliteit - waargenomen groenten
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de implementatie van de interventie (Baseline) en direct na de interventieperiode van 12 weken (Post).
Verslag van de gebruikelijke eetgewoonten van het kind (fruit) met behulp van de Pennington Remote Food Photography Method
Voorafgaand aan de implementatie van de interventie (Baseline) en direct na de interventieperiode van 12 weken (Post).
Verandering in voedingskwaliteit door ouders gerapporteerde fruitinname
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de implementatie van de interventie (Baseline) en direct na de interventieperiode van 12 weken (Post).
Rapport van de gebruikelijke eetgewoonten van het kind met behulp van de Block Kids 2004 Food Frequency. Ouders rapporteerden zelf de voedingsinname van hun kinderen met behulp van de Block Dietary Data Systems Kids Food Screener-Last Week (BKFS, versie 2), een onderzoek met 41 items waarin voedingsstoffen en voedselgroepen werden beoordeeld bij kinderen van 2-17 jaar (Hunsberger et al., 2015). Voedingsstoffen en voedselgroepen worden gerapporteerd uit meerdere items die zijn opgeteld uit elk onderzoeksconcept. De huidige studie operationaliseerde de voedingskwaliteit in cup-equivalent als een weerspiegeling van de volgende voedselgroepen als indicatoren van voedingspatronen van hogere kwaliteit (Haya et al., 2013): fruit/vruchtensap
Voorafgaand aan de implementatie van de interventie (Baseline) en direct na de interventieperiode van 12 weken (Post).
Verandering in voedingskwaliteit door ouders gerapporteerde groenten
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de implementatie van de interventie (Baseline) en direct na de interventieperiode van 12 weken (Post).
Ouders rapporteerden zelf de voedingsinname van hun kinderen met behulp van de Block Dietary Data Systems Kids Food Screener-Last Week (BKFS, versie 2), een onderzoek met 41 items waarin voedingsstoffen en voedselgroepen werden beoordeeld bij kinderen van 2-17 jaar (Hunsberger et al., 2015). Voedingsstoffen en voedselgroepen worden gerapporteerd uit meerdere items die zijn opgeteld uit elk onderzoeksconcept. De huidige studie operationaliseerde de voedingskwaliteit in cup-equivalent als een weerspiegeling van de volgende voedselgroepen als indicatoren van voedingspatronen van hogere kwaliteit (Haya et al., 2013): groenten exclusief aardappelen en peulvruchten.
Voorafgaand aan de implementatie van de interventie (Baseline) en direct na de interventieperiode van 12 weken (Post).
Verandering in frequentie van gezonde gezinsmaaltijden
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de implementatie van de interventie (Baseline) en direct na de interventieperiode van 12 weken (Post).
Met behulp van een 1-itemvraag rapporteerden ouders hoeveel avonden in de week de ouder en het focuskind samen eten op dezelfde plek thuis (bijvoorbeeld in de keuken) voor het grootste deel van de maaltijd.
Voorafgaand aan de implementatie van de interventie (Baseline) en direct na de interventieperiode van 12 weken (Post).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michigan State University

Medewerkers

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Holly E. Brophy-Herb, Ph.D., Michigan State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-68001-23239

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke blootstelling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren