- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02492932
Druhý pokus během mezníkového přístupu k vnitřní jugulární žíle: Ultrasonografická prelokační studie
29. listopadu 2023 aktualizováno: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Když selže první pokus o kanylaci vnitřní jugulární žíly, jsou možné dva přístupy; jehlu lze otočit mírně do strany nebo bod vpichu posunout mírně mediálně.
Tato studie je ultrasonografickou stimulační studií k vyhodnocení úspěšnosti otočení jehly do strany a posunutí bodu vpichu mediálně a ke stanovení správného úhlu nebo vzdálenosti pro druhý pokus o kanylaci vnitřní jugulární žíly.
Přehled studie
Detailní popis
Ihned po navození celkové anestezie se hlava pacienta mírně otočí, stůl se nakloní o 10 stupňů a na kůži pacienta se vyznačí bod vpichu odhadnutý podle anatomických orientačních bodů.
Vyšetřovatelé získají sonografický pohled na odhadovaný bod vpichu.
"Úspěch" je zaznamenán, když je vnitřní jugulární žíla vizualizována na ultrasonografii a odhadovaná dráha jehly prochází vnitřní jugulární žílou.
Zaznamená se „selhání“, pokud vnitřní jugulární žíla není vizualizována na ultrasonografii a odhadovaná dráha jehly neprochází vnitřní jugulární žílou.
Po „selhání“ prvního pokusu se sonda buď otočí do strany, nebo se posune mediálně, dokud se na ultrasonografii nezobrazí vnitřní jugulární žíla a odhadovaná dráha jehly neprojde vnitřní jugulární žílou.
Zaznamenává se úhel a vzdálenost.
Umístění karotické tepny je vždy vyznačeno na ultrasonografii pro hodnocení komplikací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
323
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chul-Woo Jung
- Telefonní číslo: 82-2-2072-2467
- E-mail: jungcwoo@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Chul-Woo Jung
- Telefonní číslo: 82-2-2072-0640
- E-mail: jungcwoo@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na celkovou anestezii
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí souhlasu
- Pacienti s poraněním C-páteře
- Pacienti s atlanto-axiální nestabilitou
- Pacienti s rizikem zvýšeného intrakraniálního tlaku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: IJV_2nd
Ultrasonografické vyšetření pacientů, u kterých se předpokládá druhý pokus o vnitřní jugulární žilní katetrizaci
|
Ultrasonografické vyšetření vnitřní jugulární žíly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úspěšnost kanylace vnitřní jugulární žíly na druhý pokus po neúspěchu prvního pokusu na ultrasonografické simulaci
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupeň laterální rotace nebo mediálního pohybu pro úspěšnou punkci druhého pokusu
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CWJung_IJV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .