- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02492932
Toinen yritys sisäisen kaulalaskimon maamerkkilähestymisen aikana: Ultraääni-esilokaatiotutkimus
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Kaksi lähestymistapaa on mahdollista, kun sisäisen kaulalaskimon kanyylin ensimmäinen etsinneulayritys epäonnistuu; neulaa voidaan kääntää hieman sivusuunnassa tai pistokohtaa voidaan siirtää hieman mediaalisesti.
Tämä tutkimus on ultraääni-stimulaatiotutkimus, jolla arvioidaan onnistumisprosentti neulan kääntämisessä sivusuunnassa ja pistokohdan siirtämisessä mediaalisesti ja määritetään oikea kulma tai etäisyys sisäisen kaulalaskimon kanyylin toista yritystä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Välittömästi yleisanestesian induktion jälkeen potilaan päätä käännetään hieman, pöytää kallistetaan 10 astetta ja anatomisten maamerkkien arvioima pistokohta merkitään potilaan iholle.
Tutkijat saavat sonografisen kuvan arvioidusta pistokohdasta.
Se kirjataan "onnistumiseen", kun sisäinen kaulalaskimo visualisoidaan ultraäänitutkimuksessa ja arvioitu neulan reitti kulkee sisäisen kaulalaskimon ohi.
Se kirjataan "virheeksi", jos sisäistä kaulalaskimoa ei visualisoida ultraäänitutkimuksessa ja arvioitu neulan reitti ei kulje sisäisen kaulalaskimon läpi.
Ensimmäisen yrityksen "epäonnistumisen" jälkeen koetinta joko käännetään sivusuunnassa tai siirretään mediaalisesti, kunnes sisäinen kaulalaskimo on visualisoitu ultraäänitutkimuksessa ja arvioitu neulan reitti kulkee sisäisen kaulalaskimon ohi.
Kulma ja etäisyys tallennetaan.
Kaulavaltimon sijainti merkitään aina ultraäänitutkimuksessa komplikaatioiden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
323
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chul-Woo Jung
- Puhelinnumero: 82-2-2072-2467
- Sähköposti: jungcwoo@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chul-Woo Jung
- Puhelinnumero: 82-2-2072-0640
- Sähköposti: jungcwoo@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat on varattu yleisanestesiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen epääminen
- Potilaat, joilla on C-selkärangan vammoja
- Potilaat, joilla on atlanto-aksiaalinen epävakaus
- Potilaat, joilla on lisääntynyt kallonsisäinen paine
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IJV_2nd
Ultraäänitutkimus potilaista, joiden oletetaan ottavan toisen yrityksen sisäisen kaulalaskimon katetrointiin
|
Sisäisen kaulalaskimon ultraäänitutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sisäisen kaulalaskimokanyloinnin onnistumisaste toisella yrityksellä ensimmäisen ultraäänisimulaation epäonnistumisen jälkeen
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sivuttaisen kiertoliikkeen tai mediaalisen liikkeen aste toisen yrityksen onnistuneen puhkaisun saavuttamiseksi
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CWJung_IJV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .