- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02492932
Le deuxième essai lors de l'approche repère de la veine jugulaire interne : une étude de prélocalisation échographique
29 novembre 2023 mis à jour par: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Deux approches sont possibles lorsque la première tentative d'aiguille de recherche de la canulation de la veine jugulaire interne échoue ; l'aiguille peut être tournée légèrement latéralement ou le point de ponction peut être déplacé légèrement vers l'intérieur.
Cette étude est une étude de stimulation échographique pour évaluer le taux de réussite de la rotation latérale de l'aiguille et du déplacement médian du point de ponction, et pour déterminer l'angle ou la distance appropriés pour le deuxième essai de canulation de la veine jugulaire interne.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Immédiatement après l'induction de l'anesthésie générale, la tête du patient est légèrement tournée et la table est inclinée à 10 degrés, et le point de ponction estimé par les repères anatomiques est marqué sur la peau du patient.
Les enquêteurs obtiennent une vue échographique au point de ponction estimé.
Il est enregistré "succès" lorsque la veine jugulaire interne est visualisée sur l'échographie et que le trajet estimé de l'aiguille passe par la veine jugulaire interne.
Il est enregistré "échec" si la veine jugulaire interne n'est pas visualisée sur l'échographie et que le trajet estimé de l'aiguille ne passe pas par la veine jugulaire interne.
Après "l'échec" de la première tentative, la sonde est tournée latéralement ou déplacée médialement jusqu'à ce que la veine jugulaire interne soit visualisée sur l'échographie et que le trajet estimé de l'aiguille passe la veine jugulaire interne.
L'angle et la distance sont enregistrés.
L'emplacement de l'artère carotide est toujours marqué sur l'échographie pour l'évaluation des complications.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
323
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chul-Woo Jung
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-2467
- E-mail: jungcwoo@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Chul-Woo Jung
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-0640
- E-mail: jungcwoo@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Refus de consentement
- Patients blessés au rachis C
- Patients présentant une instabilité atlanto-axiale
- Patients à risque d'augmentation de la pression intracrânienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: IJV_2nd
Examen échographique des patients supposés effectuer une deuxième tentative de cathétérisme veineux jugulaire interne
|
Évaluation échographique de la veine jugulaire interne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de réussite de la canulation de la veine jugulaire interne à la deuxième tentative après échec de la première tentative de simulation échographique
Délai: peropératoire
|
peropératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Degré de rotation latérale ou de mouvement médial pour une ponction réussie de la deuxième tentative
Délai: peropératoire
|
peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2015
Première publication (Estimé)
9 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CWJung_IJV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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