- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02492932
De tweede poging tijdens oriëntatiepuntbenadering van de interne halsader: een echografisch prelocatieonderzoek
29 november 2023 bijgewerkt door: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Er zijn twee benaderingen mogelijk wanneer de eerste zoekernaaldpoging van de interne halsadercanulatie mislukt; de naald kan iets lateraal worden gedraaid of het prikpunt kan iets mediaal worden verplaatst.
Deze studie is een echografische stimulatiestudie om het succespercentage te evalueren van het lateraal draaien van de naald en het mediaal verplaatsen van het punctiepunt, en om de juiste hoek of afstand te bepalen voor de tweede poging van canulatie van de interne halsader.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onmiddellijk na inductie van algemene anesthesie wordt het hoofd van de patiënt iets gedraaid en wordt de tafel 10 graden gekanteld en wordt het punctiepunt geschat door de anatomische oriëntatiepunten op de huid van de patiënt gemarkeerd.
De onderzoekers verkrijgen een echografisch beeld op het geschatte punctiepunt.
Het wordt "succes" geregistreerd wanneer de interne halsader wordt gevisualiseerd op de echografie en het geschatte naaldpad de interne halsader passeert.
Het wordt "mislukt" geregistreerd als de interne halsader niet zichtbaar is op de echografie en het geschatte naaldpad de interne halsader niet passeert.
Na "mislukking" van de eerste poging, wordt de sonde lateraal gedraaid of mediaal verplaatst totdat de interne halsader wordt gevisualiseerd op de echografie en het geschatte naaldpad de interne halsader passeert.
De hoek en afstand worden geregistreerd.
De locatie van de halsslagader wordt altijd gemarkeerd op de echografie voor evaluatie van complicaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
323
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chul-Woo Jung
- Telefoonnummer: 82-2-2072-2467
- E-mail: jungcwoo@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Chul-Woo Jung
- Telefoonnummer: 82-2-2072-0640
- E-mail: jungcwoo@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van toestemming
- Patiënten met verwondingen aan de C-wervelkolom
- Patiënten met atlanto-axiale instabiliteit
- Patiënten met een risico op verhoogde intracraniale druk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IJV_2e
Echografisch onderzoek van de patiënten waarvan wordt aangenomen dat ze een tweede poging tot interne jugulaire veneuze katheterisatie zullen doen
|
Echografie evaluatie van de interne halsader.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Slagingspercentage van interne halsadercanulatie bij de tweede poging na het mislukken van de eerste poging op echografische simulatie
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mate van laterale rotatie of mediale beweging voor een succesvolle punctie van de tweede poging
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
9 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CWJung_IJV
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .