- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02492932
Det andra försöket under landmärke tillvägagångssättet för den interna halsvenen: en ultraljudsstudie för förlokalisering
29 november 2023 uppdaterad av: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Två tillvägagångssätt är möjliga när det första söknålförsöket av den inre halsvenskanylen misslyckas; nålen kan vridas något i sidled eller punkteringspunkten kan flyttas något medialt.
Denna studie är en ultraljudsstimuleringsstudie för att utvärdera framgångsfrekvensen av att vrida nålen i sidled och flytta punkteringspunkten medialt, och för att bestämma rätt vinkel eller avstånd för det andra försöket med inre halsvenskanylering.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Omedelbart efter induktion av allmän anestesi vrids patientens huvud något, och bordet lutas i 10 grader, och punkteringspunkten som uppskattas av de anatomiska landmärkena markeras på patientens hud.
Utredarna får en sonografisk bild vid den beräknade punkteringspunkten.
Det registreras "framgång" när den inre halsvenen visualiseras på ultraljud och den uppskattade nålbanan passerar den inre halsvenen.
Det registreras "fel" om den inre halsvenen inte visualiseras på ultraljud och den uppskattade nålbanan inte passerar den inre halsvenen.
Efter "misslyckande" av det första försöket, vänds sonden antingen i sidled eller flyttas medialt tills den inre halsvenen visualiseras på ultraljud och den uppskattade nålbanan passerar den inre halsvenen.
Vinkeln och avståndet registreras.
Placeringen av halspulsådern är alltid markerad på ultraljud för utvärdering av komplikationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
323
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chul-Woo Jung
- Telefonnummer: 82-2-2072-2467
- E-post: jungcwoo@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Chul-Woo Jung
- Telefonnummer: 82-2-2072-0640
- E-post: jungcwoo@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för generell anestesi
Exklusions kriterier:
- Avslag på samtycke
- Patienter med C-ryggradsskador
- Patienter med atlantoaxiell instabilitet
- Patienter med risk för ökat intrakraniellt tryck
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: IJV_2:a
Ultraljudsundersökning av de patienter som antas göra andra försöket med inre halsvenskateterisering
|
Ultraljudsutvärdering av den inre halsvenen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Framgångshastighet för inre halsvenskanylering vid andra försöket efter misslyckande med första försöket med ultraljudssimulering
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Grad av lateral rotation eller medial rörelse för framgångsrik punktering av andra försök
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2015
Första postat (Beräknad)
9 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CWJung_IJV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Jugulära vener
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMakulaödem Sekundärt till Branch Retinal Vein Oclusion (BRVO)Japan
Kliniska prövningar på Ultraljud
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAvslutadHypotoni | VätskeöverbelastningNepal
-
Samsun Education and Research HospitalAvslutad
-
Samsun Education and Research HospitalAvslutadRegionalbedövningKalkon