- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02492932
Der zweite Versuch beim Landmark Approach der V. jugularis interna: eine ultrasonographische Prälokationsstudie
29. November 2023 aktualisiert von: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Zwei Ansätze sind möglich, wenn der erste Suchnadelversuch der inneren Jugularvenenkanülierung fehlschlägt; die Nadel kann leicht nach lateral gedreht oder der Einstichpunkt leicht nach medial verschoben werden.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Ultraschall-Stimulationsstudie, um die Erfolgsrate beim seitlichen Drehen der Nadel und beim Verschieben des Punktionspunkts nach medial zu bewerten und den richtigen Winkel oder Abstand für den zweiten Versuch der Kanülierung der V. jugularis interna zu bestimmen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Unmittelbar nach Einleitung der Allgemeinanästhesie wird der Kopf des Patienten leicht gedreht und der Tisch um 10 Grad geneigt, und der durch die anatomischen Orientierungspunkte geschätzte Punktionspunkt wird auf der Haut des Patienten markiert.
An der geschätzten Punktionsstelle verschaffen sich die Untersucher eine sonografische Ansicht.
Es wird als "Erfolg" aufgezeichnet, wenn die V. jugularis interna im Ultraschall sichtbar wird und der geschätzte Nadelweg die V. jugularis interna passiert.
Es wird als "Versagen" aufgezeichnet, wenn die V. jugularis interna im Ultraschall nicht sichtbar ist und der geschätzte Nadelweg die V. jugularis interna nicht passiert.
Nach "Misserfolg" des ersten Versuchs wird die Sonde entweder nach lateral gedreht oder nach medial bewegt, bis die V. jugularis interna im Ultraschall sichtbar wird und der geschätzte Nadelweg die V. jugularis interna passiert.
Der Winkel und die Entfernung werden aufgezeichnet.
Die Lokalisation der Halsschlagader wird zur Beurteilung von Komplikationen immer sonographisch markiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
323
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chul-Woo Jung
- Telefonnummer: 82-2-2072-2467
- E-Mail: jungcwoo@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Chul-Woo Jung
- Telefonnummer: 82-2-2072-0640
- E-Mail: jungcwoo@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine Vollnarkose vorgesehen sind
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Zustimmung
- Patienten mit Verletzungen der C-Wirbelsäule
- Patienten mit atlantoaxialer Instabilität
- Patienten mit erhöhtem Hirndruckrisiko
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: IJV_2nd
Ultraschalluntersuchung der Patienten, von denen angenommen wird, dass sie einen zweiten Versuch einer internen Jugularvenenkatheterisierung unternehmen
|
Ultraschalluntersuchung der V. jugularis interna.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erfolgsrate der Kanülierung der V. jugularis interna beim zweiten Versuch nach Misserfolg des ersten Versuchs in der Ultraschallsimulation
Zeitfenster: intraoperativ
|
intraoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Grad der seitlichen Rotation oder medialen Bewegung für eine erfolgreiche Punktion des zweiten Versuchs
Zeitfenster: intraoperativ
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CWJung_IJV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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