- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02492932
Druga próba podczas przełomowego podejścia do żyły szyjnej wewnętrznej: ultrasonograficzne badanie prelokacji
29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Możliwe są dwa podejścia, gdy pierwsza próba kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej kończy się niepowodzeniem; igłę można obrócić lekko na bok lub punkt nakłucia można przesunąć lekko do środka.
Niniejsze badanie jest badaniem stymulacji ultrasonograficznej, mającym na celu ocenę skuteczności bocznego obrócenia igły i przesunięcia punktu nakłucia do środka oraz określenie właściwego kąta lub odległości do drugiej próby kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bezpośrednio po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego głowa pacjenta zostaje lekko obrócona, a stół przechylony pod kątem 10 stopni, a na skórze pacjenta zaznaczone jest miejsce nakłucia oszacowane na podstawie anatomicznych punktów orientacyjnych.
Badacze uzyskują widok ultrasonograficzny w szacowanym punkcie nakłucia.
Odnotowuje się „sukces”, gdy żyła szyjna wewnętrzna jest wizualizowana na ultrasonografii, a szacowana ścieżka igły przechodzi przez żyłę szyjną wewnętrzną.
Odnotowuje się „niepowodzenie”, jeśli żyła szyjna wewnętrzna nie jest uwidoczniona na badaniu ultrasonograficznym, a szacowana droga igły nie przechodzi przez żyłę szyjną wewnętrzną.
Po „nieudanej” pierwszej próbie sondę obraca się w bok lub przesuwa w kierunku przyśrodkowym, aż do uwidocznienia żyły szyjnej wewnętrznej w badaniu ultrasonograficznym, a szacowana droga igły przechodzi przez żyłę szyjną wewnętrzną.
Kąt i odległość są rejestrowane.
Lokalizacja tętnicy szyjnej jest zawsze zaznaczona na USG w celu oceny powikłań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
323
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chul-Woo Jung
- Numer telefonu: 82-2-2072-2467
- E-mail: jungcwoo@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Chul-Woo Jung
- Numer telefonu: 82-2-2072-0640
- E-mail: jungcwoo@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do znieczulenia ogólnego
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa zgody
- Pacjenci z urazami kręgosłupa C
- Pacjenci z niestabilnością atlanto-osiową
- Pacjenci zagrożeni zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IJV_2nd
Badanie ultrasonograficzne pacjentów planowanych do drugiej próby cewnikowania żyły szyjnej wewnętrznej
|
Ocena ultrasonograficzna żyły szyjnej wewnętrznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia kaniulacji żyły szyjnej wewnętrznej przy drugiej próbie po niepowodzeniu pierwszej próby w symulacji ultrasonograficznej
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień rotacji bocznej lub ruchu przyśrodkowego w celu pomyślnego nakłucia drugiej próby
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CWJung_IJV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultrasonografia
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk