- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02492932
Det andre forsøket under landemerkende tilnærming av den indre halsvenen: en ultrasonografisk prelokaliseringsstudie
29. november 2023 oppdatert av: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
To tilnærminger er mulig når det første kanyleforsøket på den indre halsvenen mislykkes; nålen kan dreies litt sideveis eller stikkpunktet kan flyttes litt medialt.
Denne studien er en ultrasonografisk stimuleringsstudie for å evaluere suksessraten ved å snu nålen sideveis og flytte punkteringspunktet medialt, og for å bestemme riktig vinkel eller avstand for det andre forsøket med intern halsvenekanylering.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Umiddelbart etter induksjon av generell anestesi snus pasientens hode litt, og bordet vippes i 10 grader, og punkteringspunktet beregnet av de anatomiske landemerkene er markert på pasientens hud.
Etterforskerne får et sonografisk syn på det estimerte punkteringspunktet.
Det registreres "suksess" når den indre halsvenen visualiseres på ultralyd, og den estimerte nålebanen passerer den indre halsvenen.
Det registreres "svikt" hvis den indre halsvenen ikke er visualisert på ultrasonografien, og den estimerte nålebanen ikke passerer den indre halsvenen.
Etter "mislykket" av det første forsøket, snus sonden enten sideveis eller flyttes medialt inntil den indre halsvenen er visualisert på ultralyd, og den estimerte nålebanen passerer den indre halsvenen.
Vinkelen og avstanden registreres.
Plasseringen av halspulsåren er alltid markert på ultrasonografien for evaluering av komplikasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
323
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chul-Woo Jung
- Telefonnummer: 82-2-2072-2467
- E-post: jungcwoo@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chul-Woo Jung
- Telefonnummer: 82-2-2072-0640
- E-post: jungcwoo@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på samtykke
- Pasienter med C-ryggradsskader
- Pasienter med atlanto-aksial ustabilitet
- Pasienter med risiko for økt intrakranielt trykk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IJV_2nd
Ultralydundersøkelse av pasientene som antas å ta andre forsøk på intern jugular venøs kateterisering
|
Ultrasonografi evaluering av den indre halsvenen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suksessrate for indre halsvenekanylering ved andre forsøk etter feil ved første forsøk på ultrasonografisk simulering
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grad av lateral rotasjon eller medial bevegelse for vellykket punktering av andre forsøk
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2015
Først lagt ut (Antatt)
9. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CWJung_IJV
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .