- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02492932
Det andet forsøg under skelsættende tilgang til den indre halsvene: en ultrasonografisk prælokationsundersøgelse
29. november 2023 opdateret af: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
To tilgange er mulige, når det første kanyleforsøg med den indre halsvene mislykkes; kanylen kan drejes lidt sideværts eller punkturpunktet kan flyttes lidt medialt.
Denne undersøgelse er en ultralydsstimuleringsundersøgelse for at evaluere succesraten ved at dreje nålen sideværts og flytte punkturpunktet medialt, og for at bestemme den korrekte vinkel eller afstand for det andet forsøg med intern halsvene-kanylering.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Umiddelbart efter induktion af generel anæstesi drejes patientens hoved let, og bordet vippes i 10 grader, og punkturpunktet beregnet af de anatomiske pejlemærker markeres på patientens hud.
Efterforskerne opnår et sonografisk billede på det anslåede punkteringspunkt.
Det registreres "succes", når den indre halsvene visualiseres på ultralyd, og den estimerede nålevej passerer den indre halsvene.
Det registreres "svigt", hvis den indre halsvene ikke er visualiseret på ultralyd, og den estimerede nålevej ikke passerer den indre halsvene.
Efter "fejl" af det første forsøg, drejes sonden enten lateralt eller flyttes medialt, indtil den indre halsvene er visualiseret på ultralyd, og den estimerede nålevej passerer den indre halsvene.
Vinklen og afstanden registreres.
Placeringen af halspulsåren er altid markeret på ultralyd til evaluering af komplikationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
323
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chul-Woo Jung
- Telefonnummer: 82-2-2072-2467
- E-mail: jungcwoo@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Chul-Woo Jung
- Telefonnummer: 82-2-2072-0640
- E-mail: jungcwoo@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Afslag på samtykke
- Patienter med C-rygsøjleskader
- Patienter med atlanto-aksial ustabilitet
- Patienter med risiko for øget intrakranielt tryk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IJV_2
Ultralydsundersøgelse af de patienter, der antages at tage andet forsøg på intern jugulær venekateterisering
|
Ultralydsvurdering af den indre halsvene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Succesrate for intern halsvene kanylering ved andet forsøg efter fejl i første forsøg på ultralydssimulering
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grad af lateral rotation eller medial bevægelse for vellykket punktering af andet forsøg
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chul-Woo Jung, Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2015
Først opslået (Anslået)
9. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CWJung_IJV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Halsårer
-
University Health Network, TorontoTrukket tilbage
-
Lashmi VenkatraghavanUniversity Health Network, TorontoAfsluttet
-
Kafrelsheikh UniversityAktiv, ikke rekrutterendeÅreknuder i underekstremiteterne | Great Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomEgypten
-
Medtronic EndovascularAfsluttetGreat Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomForenede Stater
-
Medtronic EndovascularSapheon, Inc.AfsluttetGreat Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetMakulaødem Sekundært til Branch Retinal Vein Oklusion (BRVO)Japan
-
Moscow City Hospital named after A.K. EramishantsevPirogov Russian National Research Medical University; Vishnevsky Center...AfsluttetÅreknuder | Venøs refluks | Kronisk venøs insufficiens (CVI) | Kronisk venøs lidelse | Great Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
University of PadovaRekrutteringEpidural kateterisationItalien
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAfsluttetHypotension | VæskeoverbelastningNepal
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHysterektomi, benigne livmodersygdomme | Mavesmerter (AP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttetRegional anæstesiKalkun
-
Sakarya UniversityAfsluttetUltralyd | Kombineret spinal epidural anæstesi | Fedme (Kropsmasseindeks >30 kg/m2)Tyrkiet (Türkiye)